中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

银行卡上的资金悄然流失，待到察觉时，方才恍然——原来自己在某个时刻，莫名“被投保”了一份根本无所知晓的保险产品。近来，相当数量的消费者反映，在充电桩扫码充电、使用共享充电宝，甚至浏览短视频和网购的过程中，稀里糊涂地便“落入”了保险的圈套，而申请退款更是举步维艰。记者经深入调查发现，这背后潜藏着一条从弹窗广告延伸至自动扣款的“投保陷阱”链条。那么，这类陷阱究竟是如何运作的？普通消费者又当如何有效规避？网络平台及保险公司在其中应负何种责任？

家住浙江省金华市的王先生，此前便亲历了银行卡莫名被扣款的烦心事。首月仅被收取了数元费用，他并未放在心上，可次月竟被扣除了七十多元。经多方查询，他才恍然得知，自己居然在毫不知情的前提下，被某保险公司办理了一款保险产品。王先生困惑地表示：“直到现在，我都弄不明白这份保险究竟保的是什么。我十分不解，或许是孩子玩手机时误点了弹出的广告，又或者是在玩小游戏、小程序时无意间触碰了。”王先生的遭遇绝非孤例，在短视频平台和众多社交网站上，诸多网友同样纷纷吐露自己遭遇了类似的“坑”。家在西藏林芝的索朗先生向记者透露，不久前，他在某充电站为电动汽车充电时，用手机扫描充电桩上的二维码，率先映入眼帘的并非充电桩的小程序界面，而是一个看似寻常、毫无广告痕迹的页面，要求填写银行卡号、手机号等个人信息。索朗误以为这是充电所必需的身份验证步骤，未加细想便输入了相关信息。然而，过了一段时间后，他竟意外收到银行发来的扣款通知，方知自己被某保险公司投保了。

索朗先生回忆道：“当时我以为那是充电桩核验身份的操作，便输入了身份证号、银行卡号等资料。因为当时急于充电，就直接填了，也没多想。当时并未发生扣款，可昨晚却突然被划走一笔钱，我这才发现那是一份保险。”他补充说，那个弹窗页面与平时常见的广告截然不同，因为一般广告都会有关闭按钮和倒计时提示，而该弹窗既未明示广告属性，也未清楚告知是在办理保险业务，更别提详细的保险条款说明及保单信息了。索朗感叹：“我压根儿没意识到那是在购买保险，它的迷惑性极强，输入界面也没有任何显眼的保险购买提示。”

针对此类“弹窗投保”乱象，记者调查归纳出三大诱导手法。其一，首月低价策略，即首月以极低价格甚至免费体验为诱饵，后续月份则通过自动扣款悄然恢复原价，且未向消费者作出醒目提示。其二，平台默认搭售，在购物或享受服务的过程中，平台擅自勾选并附带保险服务。其三，各类生活场景中充斥的弹窗链接，在停车缴费、扫码充电等环节，突然弹出伪装的广告窗口，诱导用户填写信息并完成投保。

专家指出，依据现行法律法规，弹窗广告若要合规，必须清晰标注“广告”字样，并确保用户能一键关闭。若未标注广告或关闭困难，均属违规行为。中国政法大学知识产权中心特约研究员赵占领分析称：“以‘首月低价’为例，若未显著提示后续高额保费和自动续费条款，便构成价格误导，有违价格法相关规定。而‘默认搭售’则直接触犯了电商法关于禁止默认同意搭售的强制性条款。任何默认勾选、模糊话术或隐藏关键信息及关闭按钮的做法，都不能视作消费者的有效同意。”

公开报道显示，上述诱导投保的“套路”多发生在电动自行车与电动汽车的充电桩扫码界面、快递柜扫码页面、共享充电宝的扫码或支付流程中。记者在北京市朝阳区某停车场使用某品牌充电桩充电后，手机不仅弹出了外卖平台的广告，关闭后竟又提示生成了“电池检测报告”，点击查看时，页面随即引导购买一份标价一元的“电池长效守护”保障服务。表面上是增值服务，实则包含电池检测报告、充电防护等，并附带一项电池保障保险。记者层层深入点击，直至《电池长效守护服务协议》最底部的“其他说明”中的信息授权与使用条款，才发现一行小字：“当用户订购电池长效守护产品，即视为其同意由服务平台代为投保相关财产保险。”

专家强调，经营者常通过模糊信息、自动扣费等手段，使消费者在不知情中误购保险。关键的保险条款和扣费信息未能以显著方式提醒，这种做法无疑侵害了消费者的知情权和自主选择权。《保险销售行为管理办法》已明令禁止以强制搭售、默认勾选等方式订立保险合同。然而，弹窗投保常以“赠险”“免费体验”为噱头，后续悄然转为收费项目。消费者在浑然不觉中完成了整套操作，致使合同订立并非基于双方真实意愿，这已违反法律，消费者有权主张合同无效或申请撤销。中国法学会消费者权益保护法研究会副秘书长陈音江指出：“此类保险合同明显违背了消费者的真实意愿，平台或保险公司也未履行法定的提示和说明义务。因而，消费者有权主张合同无效或依法申请撤销。”

记者调查还发现，消费者发现扣费后，部分平台仅退还当期保费，前期已扣除的费用通常拒不退回。由于消费者往往未留存相关证据，维权时常常陷入“举证难”的困境。对此，陈音江建议，应将举证责任适当转移至平台和经营者一方，要求其在操作流程中明确授权、充分告知并确保消费者知情权。若经营者无法提供充分证据，便应承担相应违规责任。他强调：“事先必须明确授权、明确告知，并充分保障消费者的知情权，否则就要承担后果。”此外，网络平台对保险广告及跳转链接负有不可推卸的审核义务，须从源头上遏制此类违规行为的发生。

对如今正值青春年华的一代而言，踏入医院接受体检，简直就像奔赴一场庄重的祈祷仪式。一边默默祈求报告单上每一项数值都安然无恙，绝不亮起刺眼的红标；另一边又暗暗期盼，在检查过程中能竭力避开那些令人难堪的环节，尤其是不得不在陌生人面前褪去衣物的尴尬。尽管心中七上八下、忐忑不安，体检却终究是绕不开的必修课。而前往医院之前，除了要给自己做好充足的心理预备，其实还藏着不少不容忽视的细节要点，值得细细梳理。

首先从着装说起。体检现场往往少不了一项心电图检查，这项检测承担着筛查冠心病、心律失常乃至肺心病等多种心血管疾患的重任。操作时，连着导线的夹子会轻轻卡住手腕与脚踝，而胸部区域则需要借助吸球牢牢固定。这便意味着，你的胸口、双臂以及脚部都须裸露在外。倘若穿的是连衣裙、连裤袜或者其他设计繁复的服饰，光是脱卸衣物就足以让人手忙脚乱、耗费半天工夫。当然，需要留神的绝不仅限于女性。男士们颇为青睐的束脚运动裤，在这类检查中同样会平添麻烦，不仅会被伴侣嫌弃“不够利落”，恐怕连医生见了也会暗暗摇头。实际上，问题不止出在裤型上，凡是过于紧绷贴身的衣着，都容易成为体检路上的绊脚石。

其次，金属配饰的排查也不可大意。在接受磁共振检查之前，身上每一处衣物都必须经过严格审视，无论是裤子的拉链、内衣里暗藏的钢圈，还是金属材质的假牙，统统不能携带进入检查室。磁共振技术能够精准捕捉人体内部器官与组织的细微影像，然而整个检测过程都置身于强大的磁场环境之中。一旦有金属物件混入，便如同被磁石强力吸附，瞬间卷入仪器内部，引发难以预料的危险。即便只是佩戴假牙，也会因磁场作用而逐渐升温，进而灼伤口腔组织。或许有人灵机一动，想随身携带一块吸铁石逐一验明正身，但事实上，能被吸铁石吸引的金属毕竟只是冰山一角。最稳妥的做法，还是挑选一件没有任何挂饰或缀饰的衣物。尤其要警惕的是，运动裤松紧带末端的那个小配件，也可能暗藏金属成分，千万不能掉以轻心。

再者，美甲的问题也值得反复强调。展开无痛胃肠镜检查时，受检者通常处于深度镇静或麻醉状态，为了实时确认氧气供应是否充分，麻醉医师会将一个指脉氧小夹子套在手指上，监测血氧饱和度的变化。一旦出现异常，医生便能立即采取应对措施，保障安全。然而，如今的美甲早已不是二十年前那种简单的“涂个颜色”了，不但要铺上一层厚重的建构胶，还可能搭配穿戴甲，再黏上形形色色的装饰物。这些层层叠叠的玩意儿会干扰光线的穿透，进而削弱血氧监测的灵敏度和精准度。特别是那些深色系的美甲，对检测结果的干扰更为显著。为了检查数据的可靠性，也为了省下不必要的冤枉钱，不妨把美甲安排到体检结束之后再去做——毕竟，如今做一次漂亮的美甲，花费可着实不菲。与此同时，还要切记避免化妆和佩戴隐形眼镜，这两样都像一层无形的面具，掩盖了受检者的真实生理状态，让医生的判断大打折扣。

饮食方面的注意事项同样繁多。在涉及肝脏功能的检查项目之前，务必远离酒精，因为饮酒会搅乱血液中的各项指标，同时影响肝脏转氨酶和血尿酸的水平，进而误导医生的诊断结论。而在进行粪便隐血试验之前，则要避开猪肝、鸭血这类富含血液的动物内脏。相信每个人在求学阶段都有过这样的经历：从学校领回一个小瓶子，带回家中收集粪便样本。这项检测虽说不免让人有些难为情，但它对于筛查肠胃炎、肝病乃至消化道肿瘤等疾病却至关重要。而那些带有血液的动物内脏，很可能让粪便检查结果呈现出虚假的阳性反应，误导后续判断。此外，在展开空腹项目之前，必须严格禁食，最好连水也尽量不要碰。进行肝功能、血脂、腹部超声、幽门螺杆菌呼气试验以及胃肠镜检查时，需要保持至少八小时的空腹状态；而在尿常规、血糖、肝功能、血脂和腹部超声等检测前，当天早晨则不宜饮水。若确有服药需求，可少量润喉，但总量务必控制在100毫升以内。与此同时，各类高热量、高脂肪、高嘌呤以及高糖分的食物都应尽量避免，诸如奶茶、蛋糕、碳酸饮料等甜食会影响血糖读数，而海鲜、火锅、牛羊肉汤则可能推高尿酸水平。体检的目的本就在于如实呈现身体状态，而这些食物会在短时间内迅速改变体内某些数值，令结果失真。为了确保检查的可靠性，建议在体检前三天便着手保持清淡饮食，管住自己的嘴巴。

生活作息的调整同样不容忽视。剧烈运动应当避免，熬夜更不可取。每次运动过后，血压与心率都会随之起伏，不仅会促使胰岛素和糖皮质激素的释放，还会消耗体内能量，干扰血糖水平的稳定。而熬夜则会使各器官的正常节律陷入紊乱。为了检测数据的准确，最好在体检前三天就养成规律的生活习惯。对于女性朋友来说，还需细心推算月经周期，才能确定合适的尿检时间。经血的流出通道并无括约肌控制，并非想忍耐就能憋住，因此务必精准计算周期，再安排尿检日程。需要特别提醒的是，月经周期的计算并非以自然月为单位，而是以上一次月经首日到本次月经首日之间的间隔为准，正常范围通常落在21天到35天之间。

各类疾病，尤其是妇科方面的隐患，让不少人一提到体检便心生畏惧。与此同时，某些男性朋友或许会对肛门指检等检查项目抱有抵触情绪，然而这项检查却能有效辅助医生诊断直肠癌、直肠病变以及前列腺相关的多种疾病。体检的真正意义，恰恰在于阻止那些已然存在的问题继续恶化。在医生眼中，你既不是职场上意气风发、光鲜亮丽的“都市丽人”，也不是酒局上侃侃而谈、运筹帷幄的“大家长”，只不过是一位平等的病患罢了。当然，在积极配合医生检查的同时，我们也不能完全忽略自身的真实感受。唯有医患双方都能坦诚表达内心的实际体验，体检才能顺利完成，并由此推动更先进的检测工具与检测方法的诞生。

说到底，与其每年体检前战战兢兢，盯着报告单上那些飘红的数值唉声叹气，倒不如在平日里的点滴小事上多加留意，坚持规律的饮食与作息，让健康成为一种自然而然的生活常态。

广西凭祥7月30日电（谢豪 林洁琪）友谊关海关今日披露，作为直抵越南河内的陆路快速通道，友谊关口岸正吸引大批摩托车与汽车自驾爱好者组团远赴越南深度旅行。海关为此量身打造专属通关方案，通过精准管控与人性化服务，搭建起中越文化交流的“连心桥”。

今年以来，中越跨境自驾游热度节节攀升，友谊关口岸一跃成为自驾出行者的热门选择。面对车队材料庞杂、现场申报迟缓、客货车流交织等通关症结，海关推出全流程便利化监管举措，迄今已护航13批次跨境自驾车队（出境8批、入境5批）顺畅通行，累计验放车辆186辆次、国内游客326人次，全部实现随到随检、即刻放行。

为解决车队资料繁琐、申报耗时等难题，海关建立起与旅行社的常态化对接机制。旅行社先行向文旅部门备案出行信息，文旅部门随即函告海关，再由旅检、物流监控、综合业务等多部门联动核验，协同完成放行流程。

关员主动提前介入，与旅行社沟通收集所需材料，线上完成车辆出入境备案，同步审核国际运输许可、境外车险等资质文件。现场查验环节仅需核对行驶证、车架号、车牌号及车载行李物品，彻底告别纸质材料重复核验的老套路。

针对口岸客货车混行造成的拥堵顽疾，海关专门开辟跨境自驾游专属查验车道，让汽车与摩托车车队实现集中分流、分区查验。同时大力推广“海关旅客指尖服务”小程序，关员引导游客提前在线填报行李信息，申报数据自动同步至车辆监管系统，游客无需再在现场花费时间填写纸质单据。

海关还联合边检、文旅等部门，构建跨境自驾信息共享平台，车队信息一单通达、多部门同步核验，打破数据壁垒，避免游客反复递交材料。现场更配备中越双语便民服务，发放进出境行李物品通关指引。遇有老年游客操作不便或证件遗失等突发状况，关员一对一耐心协助填报、细致讲解监管政策，贴心服务赢得往来旅客交口称赞。

此外，友谊关海关严守动植物检疫、禁限物品查缉、车辆出入境备案等监管红线，持续升级配套服务，适配长线深度游、家庭自驾等多元化出行需求。

随着中越双向自驾需求稳步上扬，高效顺畅通关体验正持续擦亮口岸跨境自驾旅游名片。展望未来，友谊关海关将不断优化前置预审、智慧查验与双语便民服务模式，进一步压缩通关时间，以高效且充满温度的服务，为中越文旅交流畅通大道。