历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
夏季防{暑 老年人要注}意这些事→
入伏时节,高温与湿气交织,老年人不仅要应对酷暑的考验,还需格外呵护脾胃阳气。国家卫生健康委近日举办的专题新闻发布会上,中国中医科学院广安门医院主任医师杨戈针对这一时令话题给出了专业建议,围绕老年人防暑保健的四大要点进行了细致讲解。
首先,在空调使用方面,杨戈指出,老年人无需刻意回避空调,强行忍耐高温反而得不偿失。由于年长者体温调节机制相对薄弱,尤其是有冠心病、心力衰竭或慢性阻塞性肺疾病基础病史的人群,在湿热交加的环境下更易出现胸闷、心悸、气短等症状。他建议将室温设定在26至28摄氏度之间,当空气湿度偏高时,可启用除湿模式;同时注意空调出风口应避开头部、颈部、胸背、腹部及膝盖等敏感部位。此外,当老人从户外活动归来或大量出汗后,切莫直接冲入冷气房间,应先拭干汗水、更换干燥衣物,再行纳凉。
其次,关于冷饮享用需掌握分寸。杨戈坦言,冰镇饮品、冰西瓜或冰绿豆汤固然能带来片刻清凉,却极易刺激胃肠道,诱发腹胀、腹痛或腹泻等不适。老年人在品尝冷食时,宜秉持“少量多次、细嚼慢咽”的原则,最好让食物在口腔中略微停留后再缓缓吞下。在清淡解暑的膳食选择上,他推荐冬瓜汤、丝瓜汤或温热的绿豆稀粥,这些都不宜冷食。对于患有糖尿病的老人,水果摄入应安排在正餐之间,且需在血糖水平稳定的前提下适量食用。同时,杨戈特别提醒,若因天气炎热而食欲不振,切不可仅依赖粥品与水果度日,主食以及肉、蛋、奶等优质蛋白的充足供给同样不可或缺。
再者,补水策略讲究“勤”与“稳”。一般而言,老年人每日饮水量宜保持在1500至1700毫升,若高温天气下出汗较多,可酌情增加,但应避免一次性猛灌大量水分,而是以分次、适量为佳。对于患有心力衰竭或肾功能不全的老年群体,需将日常喝的水、茶、汤类、粥品、牛奶、药液乃至西瓜等水果所含水分统统纳入液体总量计算之中,并严格遵循医嘱控制总体摄入量。
最后,饮食卫生务必把关,腹泻切莫掉以轻心。剩菜剩饭及凉拌菜肴在夏季更易滋生细菌,从冰箱取出的任何食物都应充分加热后再食用,绿叶蔬菜尤忌隔夜留存。若老人不幸出现腹泻或呕吐症状,可采取少量多次的补液方式,必要时辅以口服补液盐;但一旦腹泻持续不见好转,并伴随显著乏力、尿量减少或发热等警示信号,则需尽快寻求医疗帮助。
全国数智健康大赛上海赛区复(赛开赛 探索三维评)审
7月19日,首届全国数智健康大赛上海赛区复赛在徐汇滨江正式拉开帷幕,本次赛事以“数智赋能,守护健康”为主题。走进比赛现场,技术交锋火花四溅,创新理念层出不穷,每一轮答辩、每一次互动都成为智慧交融、经验互鉴和成果共享的重要平台。
据悉,此次大赛由国家卫生健康委统计信息中心在全国范围内发起,旨在深入推进“人工智能+医疗卫生”战略行动。上海赛区复赛由上海市卫生健康委负责组织协办,紧紧围绕卫生健康行业在数字化转型中面临的核心痛点、关键难点和现实堵点,在赛事机制、评审体系和赛道布局三个维度进行了全面升级,着力打造专业化、实战化、可落地的赛事框架,确保比赛呈现出高质量、高水准、高成效的鲜明特色。
自复赛正式启动以来,上海赛区人气持续高涨,吸引了来自全国20多个省市的104支参赛团队齐聚申城,展示各自风采。与此同时,大赛亦搭建起沟通协作的优质桥梁。在赛事机制设计上,上海赛区重点承办了诊疗方案生成和病历书写生成两大智能化赛道,广泛覆盖全科及专科的多元应用情境。比赛采用真实数据验证、专家独立评审、系统实操展示、路演答辩等方式,将客观数据验证与主观应用演示紧密融合,以实际行动履行大赛使命,充分彰显赛事的专业权威性。
在评审环节,上海赛区构建了一支由全国三甲医院临床专家、公共卫生管理专家、智能科技领域学者等组成的多学科融合评审团队,推行“技术答辩+场景实操+落地评估”的综合性评价体系,突破以往单一技术评分模式的局限,从创新维度、应用价值、实际落地能力和社会效应等多个层面综合评判参赛项目的整体表现。
在赛道设置方面,上海赛区创新性地推出了“便民、助医、辅政、促研”四大主题赛道,精细筛选出一批技术领先、实用性强、可复制推广的优质项目,构建了从思路创新、原型验证、中试打磨到成果转化的全流程支撑生态,为卫生健康事业的高质量发展注入强劲动能。
赛事组委会透露,上海将以此为契机,聚焦创新驱动与成果转化,深耕健康数智化前沿领域,持续完善产学研用一体化创新链条,不断激发数字健康产业的生机与活力,凭借创新力量赋能健康上海建设,并为全国卫生健康数智化转型贡献上海智慧与可行方案。(完)
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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