历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
基层健康观察:早(筛背后,“小检查”换“大健康)”
在杭州市西湖区蒋村街道社区卫生服务中心,60岁的李兴芳(化名)向记者分享了自己的切身体会:“过去总以为肠癌检查非常繁琐,必须跑到大医院做肠镜,心里还存有几分畏惧。如今家门口就能轻松完成采样,而且分文不取,真是便利极了。”
当前,结直肠癌已成为严重威胁中国居民健康的常见恶性肿瘤之一。据《2025浙江省肿瘤登记年报》披露的数据,该省结直肠癌患病率位居全省各类癌症第五位,而死亡率则攀升至第三位的高位。
面对这一被称作“沉默杀手”的疾病,一场以早期筛查为重心的基层健康守御行动正在浙江广大地区深入推进。记者深入社区一线,试图揭示这项民生工程是如何将“预防”二字真切地书写在千家万户的门槛之前。
从“排斥检查”到“主动参与”
在蒋村街道社区卫生服务中心,从事全科医疗工作的陈田芳医生亲身见证了居民们对肠癌筛查态度所经历的显著转变。她回忆道:“项目启动之初,不少居民心存疑虑。他们最频繁追问的无非是三个方面:操作是否繁琐、结果是否可靠、会不会带来身体损伤。”相当一部分中老年人对抽血检查心怀恐惧,嫌过程费时费力,因而对传统筛查方式颇为抵触。
然而,今年新引入的粪便DNA检测联合定量FIT双联筛查技术,恰好针对性地化解了上述种种顾虑。这一检测手段无需空腹、不采血、居家即可自行取样,极大降低了民众参与筛查的心理与实际门槛。“居民领取采样工具包后,只需在家中完成标本采集,再按照规定时间送回社区卫生服务中心便可,全程不会干扰正常的工作与生活节奏。”陈田芳补充道,今年增加的定量FIT辅助筛查手段,既确保了检测的精确程度,也使整个工作流程得到进一步优化。
李兴芳向记者谈到:“年轻时我在西湖上以撑船为业,常年日晒雨淋,总自恃身体状况极佳,从未进行过任何肠道方面的检查。”一次偶然的退休体检,让她深刻体会到肠癌筛查的紧迫意义。通过社区卫生人员的宣教,她了解到西湖区正推行免费的肠癌筛查民生工程,居家即可取样送检。
当收到初筛结果呈阳性的通知时,李兴芳一度感到忐忑不安。“好在社区医生第一时间主动来电,耐心细致地为我解读了检验报告,明确告知阳性并不意味着必定罹患癌症,还需通过肠镜检查作最终确认,并且主动协助我联络了上一级医疗机构。”这段完整的服务体验让她宽心不少,“社区医院将筛查、确诊及就医引导安排得井井有条,还提供了数百元的经济补助。在上级医院完成肠镜检查并摘除息肉后,主治医生感慨说,多亏就诊及时,否则极有可能发展为恶性肿瘤。”
“以前对于肠癌早期筛查毫无概念,总觉得与自己无关。经过此番亲身体验才恍然大悟,早筛无异于拯救生命的关键一步。”李兴芳感慨万千。
从“重在治疗”迈向“重在预防”
“连续三年大力推行免费肠癌筛查项目,其根本动因在于贯彻‘健康中国’战略,推动癌症防控阵线前移。”杭州市西湖区疾病预防控制中心(杭州市西湖区卫生监督所)主任胡小炜如是说。
胡小炜指出,结直肠癌的发生演进是一个相对迟缓的病理过程,自正常肠黏膜发展为增生性息肉、腺瘤性息肉,继而演变为早期癌乃至进展期癌,每个阶段都为医学干预留下了宝贵窗口。据了解,早期结直肠癌患者经规范治疗后,五年生存率可达九成以上;但晚期患者的这一比例则骤降至不足一成。因此,早筛查、早确诊、早治疗,无疑是降低该病致死率最为有效的途径。
在公共卫生整体架构中,此项民生工程扮演着至关重要的“健康守护者”角色。胡小炜介绍,项目完全依托各社区卫生服务中心具体实施,在区级层面通过统一规划、统一培训、统一质控的原则,确保基层医疗机构的服务能力“能够胜任、接得住任务”。西湖区范围内所有社区卫生服务中心均设置了筛查服务点位,方便居民就近参与。
“今年我们针对便民采样流程、阳性结果随访以及高危人群干预等环节实施了多项优化升级。”胡小炜表示,该区已进一步完善阳性结果的追踪随访机制,力保初筛阳性居民能够迅速获得肠镜复查提醒与就医指引,从而构建起“筛查—诊断—干预”无缝衔接的闭环管理体系。
陈田芳也透露,如今社区医生正借助家庭医生签约、健康知识讲座、微信群交流等多元途径,持续开展肠道健康知识普及工作。“我们反复向居民强调,肠道息肉及癌前病变在早期通常不显现任何症状,一旦出现腹痛、便血等情况,往往已是疾病晚期。早筛并非无端‘制造疾病恐慌’,而是卓有实效的‘预防手段’。”
以最小成本,守护最大福祉
深耕基层肠癌早筛工作已有三个年头,陈田芳深切体会到早期筛查为居民健康带来的切实改善。“部分居民通过筛查及时发现早期病变,经过干预后恢复状况良好,如今主动成为我们的‘义务宣传者’,积极劝说身边亲友参与筛查。”她表示,“这项常态化民生工程最突出的价值在于,使‘早预防、早发现’的健康理念切切实实融入到了千家万户的日常生活之中。”
作为西湖区这项民生项目的技术支持单位,华大基因已连续多年参与项目执行。该机构驻西湖区民生项目运营经理郑婷婷介绍,在大规模普惠性筛查落地的实践中,团队建立了一套涵盖样本采集、冷链运输、实验室检测乃至报告发布的标准化操作流程,全力保障检测效率与结果精准度。“后续我们将继续在检测技术升级、筛查覆盖范围扩大、健康科普宣传以及高危人群持续性随访干预等方面深耕发力。”郑婷婷说,希望促使更多民众共享科技进步所带来的健康福祉。
西湖区的成功探索,正是浙江全省积极推进重点人群结直肠癌免费筛查工作的一个生动缩影。自2020年起,浙江省便将重点人群结直肠癌筛查确立为省政府民生实事工程,将基于风险评估问卷与粪便隐血试验的初筛手段,同结肠镜检查的精筛环节有机结合,规范有序地开展肠癌筛查工作。截至2025年12月底,全省已完成高达1228万人次的筛查任务,众多市县区更是将消化道肿瘤联合筛查一并纳入地方民生实事范畴。
从基层社区数年如一日的执着坚守,到全省范围内普遍推开,这场以“早期筛查”为核心的基层健康守护行动,正在谱写着“以人民健康为根本”的生动画卷。在这场与“沉默杀手”的争分夺秒较量中,每一次提早筛查,都或许能扭转一个家庭的命运轨迹。(完)
用酒泡过就能杀菌{?生}腌到底“毒”在哪里
炎炎夏日,一种风味独特的美食再次成为网络热议的焦点——生腌。这股热潮席卷而来,却让人心生警惕。
在潮汕、顺德等沿海地区,生腌一直是当地人的心头好。鲜嫩的虾蟹、肥美的贝类,经过简单的腌制,便能激发出令人惊艳的口感与风味。近年来,借助短视频平台的传播效应,这道传统美食迅速风靡全国,引发了前所未有的关注热潮。
然而,热度背后,一个不容忽视的问题浮出水面:生腌海鲜真的安全吗?究竟能不能放心享用?
所谓生腌,核心在于“生食腌制”。制作过程中,新鲜食材配以白酒、生抽、大蒜、小米辣等调料,根据个人喜好还可加入柠檬汁或芥末酱,随后直接食用。由于通常冷藏保存,生腌口感清凉,酸辣开胃,在酷暑时节尤为受人青睐。
生腌之所以让人欲罢不能,恰在于它最大程度地保留了食材的原始鲜味。许多食客对这道“人间毒药”情有独钟,仿佛一经尝试便难以回头。坊间甚至有“吃生腌只有零次和无数次的区别”的说法。
尽管生腌能够锁住食材的鲜美本味,但随之而来的安全隐患同样不可小觑。
有人或许会说:白酒、芥末、盐分不都能杀菌吗?可惜,这些手段根本无法彻底消灭病菌和寄生虫。
以白酒为例,即便选用高度酒,多数也仅在50多度左右,距离有效杀菌所需的70%至75%浓度仍有不小差距。更值得警惕的是,即便是75%的医用消毒酒精,也并非万能——诺如病毒、乙肝病毒等对酒精就有一定的抵抗能力。
更何况,海鲜中潜藏的不仅是细菌和病毒,还有更为棘手的寄生虫。2001年至2004年间,卫生部在全国27个省市开展的第二次寄生虫病现状调查显示,华支睾吸虫(即肝吸虫)是我国感染率最高的寄生虫之一,常见于醉虾和淡水鱼生中。全国平均感染率为2.4%,而偏爱生腌的广东省,这一数字竟高达16.42%。
即便经过严格处理和腌制,生腌食品的安全性仍无法得到百分之百的保障。有人可能会说:我从小吃到大,怎么也没事?事实上,寄生虫引发的健康问题可能潜伏数十年之久。
仍以肝吸虫为例,超过100种淡水鱼可携带此类寄生虫,其中以草鱼、花鲢、鳙鱼等鲤科鱼类为主。肝吸虫可在人体内存活15至25年。轻度感染时,症状可能极为轻微,甚至与常见疾病相似,极易被忽视。然而,感染较重时,则可能导致食欲减退、腹泻、发热等症状,严重者甚至会引发胆梗阻、肝硬化、黄疸乃至胆管癌。2009年,国际癌症研究机构(IARC)已将华支睾吸虫列为一类致癌性寄生虫感染。
中国疾病预防控制中心为此发出呼吁:在有生食鱼虾习惯的地区,应摒弃不良饮食习惯,坚决不吃生鱼、生虾及未煮熟的鱼虾。
也有人认为,淡水鱼寄生虫多,海鱼生活在高盐海水中,应该没问题吧?事实并非如此。海水中的寄生虫种类多达上千种,常见的异尖线虫便经常出现在鲳鱼、鳕鱼、墨鱼、带鱼、黄花鱼等海鱼体内。感染此类寄生虫后,症状可能在几小时内显现,也可能延迟至一周左右,轻则肠胃不适,重则剧烈腹痛、持续腹泻、呕吐、胃溃疡,极端情况下甚至可能造成胃部穿孔。
除了寄生虫,生腌食品还潜藏着细菌和病毒的威胁。由于未经高温烹饪,其中的病原体难以被完全消灭。世界卫生组织明确提醒,未经充分加热的生食或半生食食品可能携带致病菌,对人体健康构成风险。
每年夏季,随着大排档的兴旺和生腌美食的流行,水产品的消费量显著增加。生腌或未完全熟透的海鲜中,可能含有副溶血性弧菌、创伤弧菌、沙门氏菌等致病菌,这些病原体进入人体后,轻则引起腹泻、腹胀、呕吐、恶心,重则可能导致菌血症,甚至危及生命。食源性病毒方面,诺如病毒和甲型肝炎病毒较为常见,贝类等海鲜容易受水体污染影响,而高度白酒对这两种病毒几乎无能为力。
正因如此,夏季沿海地区因食用海鲜而就医的患者数量明显攀升。以山东省日照市某三甲医院的数据为例,食源性疾病患者在6至9月间就诊最为集中,其中主要致病原因为诺如病毒(9.53%)、副溶血性弧菌(8.54%)和沙门氏菌(1.91%),而这些大多与海产品密切相关。
此外,经常食用生腌还可能对健康产生长期影响。贝类和淡水鱼中富含硫胺素酶,这种物质会分解维生素B1,长期摄入生腌食品可能导致维生素B1缺乏,进而引发“脚气病”。需要澄清的是,此“脚气病”并非人们常说的足癣,而是以神经系统和循环系统症状为主要表现的疾病,包括神志淡漠、精神恍惚、反应迟钝,甚至肢体感觉和运动障碍,部分患者还可能出现心脏方面的问题。同时,未经加热变性的生蛋白结构不利于人体吸收,无形中增加了消化系统的负担。
那么,如何才能安心享用海鲜呢?以下几点不容忽视:首先,务必通过正规渠道购买新鲜食材。大型超市和规范化市场的水产通常会定期抽检,安全性更有保障。海鲜的新鲜程度不仅影响口感,更直接关系到食用安全。某些青皮红肉鱼类若不新鲜,会产生有毒的组胺,摄入过量可引起头晕、头痛、呕吐等中毒反应。
世界卫生组织在《食品安全五大要点》中明确指出:食物必须彻底做熟,尤其是肉类、禽类、蛋类及海产品。适当的烹调可杀灭几乎所有微生物,研究证实,食物中心温度达到70℃即可确保安全食用。
因此,烹饪时务必保证充分加热。若食材较厚或不易熟透,应适当延长烹调时间。
在这个快节奏的时代,我们追求的难道仅仅是一时的味蕾刺激吗?生腌海鲜虽魅力无穷,但餐桌上的安全与健康,才是我们最应当珍视的底线。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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