历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
洪水过后,室(内清洁防护这样)做更安全
洪灾退去之后,居家环境的卫生整理与个人防护,成为灾后重建中不可忽视的关键环节。中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所的专家叶丹与段弘扬,以及国家健康科普专家库成员、该所研究员潘力军,就灾后室内清洁的安全要领进行了细致梳理,为大家提供了一份实用的操作指南。
当洪水退去,房屋内往往会留下大量淤泥、杂物和各种潜在的健康隐患。此时切忌急于动手,而应首先做好自身的防护准备。进入受灾区域之前,务必穿戴好防水靴、橡胶手套,并佩戴口罩,有条件的情况下还应佩戴护目镜,以防污水溅入眼中或皮肤接触到受污染的物体。这不仅是保护自己,也是避免交叉污染的重要前提。
在清理室内积水与淤泥时,建议先开窗通风,让室内空气充分对流,降低潮湿环境带来的霉变风险。清理过程中,应使用清水配合刷子或铲子,将地板、墙壁以及家具表面的泥垢彻底清除。对于被洪水浸泡过的地毯、床垫、布艺沙发等吸水性强的物品,若无彻底消毒的条件,最稳妥的做法是直接丢弃,因为这类物品极易成为细菌和霉菌滋生的温床。
完成初步清扫后,消毒环节便成为重中之重。可使用含氯消毒剂,例如84消毒液,按照说明书上的比例进行稀释,重点擦拭门把手、桌面、台面以及地面等高频接触区域。需注意的是,消毒液并非浓度越高越好,过高的浓度不仅可能刺激呼吸道,还会对家具造成腐蚀。消毒完毕后,应再次用清水擦拭一遍,以减少残留物对家人的潜在影响。
此外,餐具和厨具的消毒同样不容忽视。被洪水浸泡过的锅碗瓢盆,须先用清水冲洗干净,再放入沸水中煮沸至少15分钟,或者使用符合国家标准的餐具消毒柜进行处理。对于无法高温消毒的塑料器皿,则建议直接更换,以免化学物质在高温下释放有害成分。
最后,专家特别提醒,灾后清洁并非一蹴而就,后续的防潮与通风工作需持续数日。在天气晴朗时多开窗,必要时可使用除湿机或空调的除湿功能,以加速墙体与地面的干燥过程。待室内环境彻底干透后,再考虑重新布置家具,这样才能从源头上遏制霉菌与病菌的复发,真正营造出一个安全、健康的生活空间。
三伏天空调能{不能开、冷饮能不能吃}?关于科学防暑的三个真相
当一年中最炙热的三伏天拉开序幕,连日来全国多地持续遭遇高温“烤”验。如何科学防暑、合理度夏?国家卫健委在15日的发布会上给出了权威解答,为公众奉上一份实用的夏日养生指南。
空调并非不能开,硬扛反而有害。近期有网友反映,家中老人对开启空调心存顾虑。对此,中国中医科学院广安门医院主任医师杨戈在发布会上解释,老年人由于体温调节机能相对减弱,特别是患有冠心病、心衰或肺心病等基础疾病的人群,在高温高湿的环境中容易出现胸闷、心慌、气短等现象。专家建议,室温宜控制在26℃至28℃之间,若湿度过大,可开启除湿模式。需要注意的是,风口切忌直对头颈、胸背、腹部及膝关节等部位。当从户外活动归来、出汗较多时,应先擦干身体并更换干燥衣物,再进入空调房间,以避免温差骤变带来的不适。
冷饮虽诱人,贪凉却不可取。冰镇饮料、冰西瓜以及冰绿豆汤虽能带来片刻清凉,却易对胃肠道产生刺激,进而诱发胃胀、腹痛乃至腹泻等症状。老年人若想食用冰品或冷饮,务必遵循少量、小口的原则,最好让饮品在口腔中稍作停留后再缓缓咽下。至于清暑食物,推荐冬瓜汤、丝瓜汤或绿豆稀粥,且以温食为佳。对于患有糖尿病的老人,水果宜安排在两餐之间,并需在血糖水平稳定的前提下适量摄入。此外,胃口欠佳的老年人切记不能仅靠粥水和水果果腹,仍需保证主食的摄入,并搭配足量的膳食纤维以及肉、蛋、奶等优质蛋白,以维持营养均衡。
应对中暑,关键在于先行降温,切莫盲目用药。若在闷热环境中突感头晕、乏力、恶心或大量出汗,应迅速转移至阴凉通风处,解开衣扣,并借助擦拭、冷敷或扇风等方式帮助身体散热。若患者意识清醒且吞咽功能正常,可少量多次补充水分,必要时服用口服补液盐。这里特别提醒,藿香正气类药物并不适用于所有中暑情形。例如,正在服用头孢或甲硝唑的患者,若选用含酒精成分的藿香正气剂型,则存在安全隐患。尤其是重度中暑者,切勿依赖退烧药物,当务之急是实施快速降温,并即刻送医救治。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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