中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

湖南岳阳7月30日晚，一场别开生面的文旅盛事在南湖畔璀璨启幕——2026湖南文旅暑期消费季暨“湘超”文旅消费系列活动、洞庭渔火季夏之夜同步揭开面纱。自即日起至金秋九月，湖南14个市州将以协同之姿，合力递出价值千万级的“超级福利包”，涵盖文旅消费券派发、景区免票通行、住宿特惠、票根增值礼遇等多重惊喜，向四海宾朋发出盛情邀约，赴湘赏赛事、游山水、品人间烟火气。

此番消费季的独特之处，在于全省上下拧成一股绳、共下一盘棋。湖南省文化和旅游厅统筹全局，各市州紧密配合，以“湘超”赛事为引爆点，围绕“食、宿、行、游、购、娱”六大维度，构建起全链条的惠民版图，力求让每一位来客都能感受到湖南的诚意与温度。

“票根经济”成为一大吸睛亮点。衡阳、岳阳、湘西州等地纷纷推出凭“湘超”门票畅享多重优惠的举措——比赛当天及次日，球迷持球票与身份证即可免费踏入岳阳楼、君山岛、天岳幕阜山等核心景区，同时岳阳33家酒店同步奉上8.8折贴心折扣。此外，湘西州等地亦在酒店民宿、餐饮购物等环节推出立减与折扣，让“一张票根”成为畅游湖南的“万能钥匙”。

消费券的派发同样火力全开。常德市携手银联及滴滴出行，投放总价值超千万元的消费券包，覆盖餐饮、商超、加油、网约车等高频生活场景；张家界市在大庸古城释放30万元文旅消费券，并联合淘宝闪购追加百万元红包，进一步点燃消费热情；永州市由总工会统筹发放130万元电子消费券，精准惠及广大职工与市民；怀化市则在主场比赛日现场发放满减券，同步推出“球迷一卡通”，让实惠触手可及。

航旅联动亦掀起出行新热潮。张家界与永州创新推出“一张机票游”活动，外地旅客凭登机牌即可解锁景区、酒店、餐饮的专属折扣；而在住宿层面，岳阳、怀化、衡阳、常德、湘西州等地均针对球迷及游客推出住宿立减或特惠政策，切实降低出行成本。

便民举措同样暖心落地：湘潭市在赛事期间实行公交免费乘坐，并对轻微交通违章免予处罚；湘西州延长图书馆、文化馆等公共文化场馆的开放时间，为市民游客提供更充裕的文化体验空间；长沙则精心策划演艺新空间专场演出与民乐音乐会，球迷可免费预约入场，尽享艺术盛宴。

据了解，消费季期间，湖南各市州紧扣“湘超”赛事，精心设计多条观赛主题旅游线路，并在赛场周边打造“第二现场”观赛点、文旅市集等创意消费场景，将赛事流量高效转化为文旅增量。当晚，湖南省文旅厅还正式发布了十条暑期精品旅游线路，内容覆盖避暑康养、亲水嬉戏、亲子研学、美食探寻等多元主题，满足不同群体的出行偏好。

作为本次活动的主会场，岳阳同步启动“洞庭渔火季夏之夜”系列项目。从盛夏七月绵延至深秋十一月，岳阳将陆续推出“等洞庭日落”影像打卡、湖畔音乐节、国际烧烤大赛、啤酒露营节等精彩纷呈的主题活动，打造一个烟火升腾、潮玩无限的夏夜消费新地标。

泰山脚下，一场关于“夜经济”的精细化实践正悄然兴起。今年，为破解传统夜市业态单一、同质化严重的困境，当地对泰山夜市进行了科学的区域重塑，划分为小吃、零售、娱乐三大板块。同时，建立起动态业态调整机制，定期优化末位品类，引入中华老字号、地域文创和本土特色餐饮，让夜市始终保持新鲜感。

“真正成功的夜市，不是让人消费一次就离开，而是让人愿意为了再次体验而专程前来。”泰山区岱庙街道北新社区党委书记章淼说。泰山夜市的火爆，离不开规范化、数字化运营的支撑。夜市实行“严准入、细管控”机制，商户入驻提前报备，统一收银，次日返款，全方位保障消费者权益。同时，通过后台大数据对同类商户进行实时管理，从源头杜绝无序竞争。

当地还积极推动商户拥抱数字化转型。许多摊主利用短视频、直播等线上形式“带货”，打通线上线下经营渠道。截至目前，已有本地摊主通过自媒体积累了超2.6万粉丝，双线联动的经营模式，成为商户增收的稳定支撑，也让泰山夜市的人气持续攀升。

在济南高新技术产业开发区，音乐不再局限于演出厅，而是“生长”在夜空下。作为科创产业高地，济南高新区持续深化“产城人”融合发展理念，推出“在高新，理所当‘燃’”系列星空音乐会。该活动打破传统演出场景局限，将舞台搬进彩虹湖人才科技生态园、齐鲁软件园、汉峪金谷等城市公园与产业园区，实现工作场景与休闲空间的无缝衔接。

以“星空为幕、草坪为台”的沉浸式演出，精准贴合产业园区人才和周边居民的休闲娱乐需求，打造出兼具潮流活力与人文温度的夜游新场景，让产业发展与城市生活双向赋能，绘就产业聚人才、城市暖人心、人文润新城的美好图景。

据了解，该系列星空音乐会计划开展10场常态化普惠性演出，持续丰富市民夜间文化生活，激活城区消费活力。目前，前5场演出已有效覆盖大量青年群体与产业人才，收获广泛好评。未来，系列音乐会将贴近民众，持续解锁特色夜景文化，用动感旋律激活城市“夜经济”，点亮城市夜生活。

蓬勃发展的“夜经济”，不仅点亮城市商圈，更在乡村焕发活力。立足本土特色文化禀赋，菏泽市单县北城街道打造“三带一心一馆”休闲旅游体系和“一柿一庙一花一园”乡村生态游体系，将市井烟火、休闲体验与文化浸润深度融合，让普通夜游升级为沉浸式文化体验之旅。

夜幕降临，单县北城街道的非遗打铁花表演惊艳上演。千度铁水凌空挥洒，漫天星火破空而出，绚烂壮阔的“火树银花”盛景震撼全场，成为刷屏社交平台的流量爆款，吸引各地游客慕名打卡。该街道三官庙村则依托千年古庙文化底蕴，打造民俗文化广场、移风易俗宣传街区。百年庙会持续火热，吸引数万人次打卡游玩，带动乡村夜间消费热度持续攀升。

“沉浸式体验是激活夜间消费的关键。”北城街道相关负责人表示，当地持续探索“文化+”“夜市+”融合发展路径，将文艺演出、非遗展演等多元活动融入夜间生活圈，并同步展销乡土特产、山东手造等特色产品，让游客在休闲游玩中沉浸式感受本土文化魅力。

在菏泽鲁西新区，文体赋能“夜经济”的发展路径同样成效显著。当地打破传统夜间消费单一业态，深度整合乡土文体资源与夜游场景，把露天坠子展演、村BA、全民点球大赛等活动植入夜间商圈，成功将流动的“过路流量”转化为深度参与的“消费留量”。

菏泽鲁西新区与菏泽市文化馆联合推出的坠子戏系列演出，正成为当地“夜经济”的亮眼名片。该演出创新将反诈知识、文明新风等元素融入乡土曲艺，让非遗曲目通过“送戏下乡”的方式，走出展馆、走进社区广场、融入民众生活。原汁原味的乡土唱腔、贴合民生的演出内容，让民众近距离感受非遗魅力。

“非遗源于民众，更需回归民众。”菏泽鲁西新区相关负责人表示，让非遗走出展馆、融入生活，丰富了夜间消费的文化内核。下一步，当地将持续挖掘本土非遗资源，打造更多民众喜闻乐见的文艺精品，以文化赋能夜间经济提质升级，持续释放夏日消费潜力。

　　北京7月30日电（记者 张尼）小鹏X9在高温环境下“趴窝”一事，如今终于有了明确落幕。近日，隶属于小鹏集团的肇庆小鹏新能源投资有限公司，已向国家市场监督管理总局正式递交召回备案，决定自2026年8月28日启动，针对2023年8月8日至2025年8月11日间出厂的小鹏X9车型展开召回行动，涉及总量达33473辆。

　　根据召回公告披露，此次涉及的车辆中，部分产品因生产工艺波动，导致前空气弹簧气密性不佳。在长期面对高温高湿等恶劣气候条件时，前悬架空气弹簧或出现缓慢泄气，进而触发故障提示灯与文字报警。极端情形下，或对车辆的操控稳定性带来不利影响，存在潜在行车风险。

　　尽管官方措辞颇为谨慎克制，但实际上，小鹏X9的空气悬挂问题早已不是什么新鲜事。据公开报道回溯，早在2025年夏季，该车型便曾爆出空气悬架“塌陷”案例。时隔一年，这一隐患最终演变为涉及三万余辆的大规模召回行动。

　　需要强调的是，X9并非一款寻常车型——它是小鹏集团目前唯一全系起步价超过30万元的高端产品，堪称品牌形象的“脸面”。这一事件的爆发，无异于给小鹏汽车当头泼了一盆冷水。

　　深入剖析故障频现的根源，技术短板与品控疏漏无疑首当其冲。有汽车行业资深专家在接受中新网记者采访时指出，空气悬挂系统对橡胶密封件的耐热性能有着极为苛刻的要求，尤其对新能源汽车而言，电池组的散热机制会进一步推高底盘环境的温度。传统燃油车的空悬故障往往在行驶里程超过五万公里后才逐渐显现，而小鹏X9却在不足五千公里的范围内便暴露此类问题，这反映出供应链端品控体系存在明显薄弱环节。

　　值得注意的是，这并非小鹏汽车近年来首次实施召回。回顾过往，2021年G3车型因逆变器安全隐患召回13399辆；2025年P7+又因转向系统风险召回47490辆。叠加此次X9的召回事件，短短五年间，小鹏已累计三次启动召回，涉及车辆总数直逼十万辆大关。

　　翻阅小鹏集团去年披露的财报，账面数据确实亮眼：交付量实现翻番增长，且首次达成单季度盈利。然而，全年超过42万辆的销售规模，在极短时间内被市场消化，技术验证、质量把关、供应链协同——任何一环出现闪失，都可能引发连锁反应，酿成严重事故。

　　与此同时，小鹏集团在造车主业之外，仍在重金布局机器人及飞行汽车等前沿领域。今年3月的业绩发布会上，集团董事长兼首席执行官何小鹏曾透露，2025年公司研发投入中，AI相关支出达到45亿元，而2026年物理AI方向的研发预算预计将攀升至70亿元。

　　并非否认这些战略布局的必要性，但企业在豪掷巨额资金的同时，作为普通消费者，不禁要心生疑问：造车的基本功，真的已经过关了吗？毕竟，汽车属于耐用消费品，底盘是否稳健、转向是否精准、电池是否安全——这些最基础的素质，才是用户每日驾驶中最直接的体验。

　　当然，召回并非行业中的罕见现象。几乎每一个享誉全球的汽车品牌，在自身发展征程中都曾经历过大规模召回的洗礼。近年来，无论是传统车企巨头还是新兴造车势力，类似事件均屡见不鲜。譬如2024年8月，特斯拉因安全隐患在中国市场发起超过168万辆的大规模召回；同年9月，比亚迪也因起火风险召回逾9万辆电动汽车。相较于讳疾忌医、回避问题，主动启动召回程序恰恰体现了一种负责任的企业态度。

　　然而，回望小鹏汽车此番在高速前进途中遭遇的“塌陷”，本质上仍是企业在成长阶段所必须付出的学费，同时也为整个行业敲响了一记警钟。如何在追求速度与控制品质之间找到平衡点，已经成为摆在所有车企面前的一道共性考题。数据显示，2026年1月至5月，国内新车上市数量高达550款，平均每天便有至少三款新车推向市场。在价格战与速度战愈演愈烈的背景下，不少车企争先恐后地推出“早产”产品，由此埋下的安全隐患不容忽视。