中新健{康|专家呼吁推进睡眠障碍}与慢病“同防同治”
北京7月22日电(记者 赵方园)在近日由中国睡眠研究会主办的2026年睡眠健康与创新发展大会上,中国工程院院士王辰强调,睡眠状态直接关系到人体各主要器官的复原进程以及众多慢性疾病的发生发展,因此有必要重新审视并确立睡眠在人类健康体系中的核心地位。王辰指出,睡眠健康贯穿个体整个生命周期,长期存在睡眠异常将显著增加多种慢病的患病风险。睡眠障碍与慢性疾病之间形成一种双向互动关系:一方面,睡眠不佳会助推慢病产生;另一方面,慢病本身的症状及其治疗过程又反过来扰乱正常睡眠,进而形成难以打破的恶性循环。当前,现代医学的视野已从单纯的睡眠疾病治疗逐步扩展至对睡眠健康的全面管理。未来睡眠医学的发展路径,应当跳出仅针对失眠或睡眠呼吸障碍的传统治疗框架,转而以睡眠为切入点,推动面向全人群、覆盖全生命周期的共病筛查以及长期健康照护体系的构建。
根据2024年全国睡眠质量流调数据,我国15岁及以上居民的平均睡眠时长为7小时14分钟;入睡时间整体偏晚,约半数人群选择在23点之后才入睡;睡眠质量差的总检出率达到23.87%,其中“夜间如厕”被列为最常见的干扰因素。数据进一步揭示,超过四成的受访者习惯于睡前使用电子产品,屏幕蓝光会抑制褪黑素的分泌,扰乱生物节律;另外,晚餐进食过饱、睡前进食宵夜、饮用浓茶,以及负面情绪和二手烟暴露等因素,均会明显拉低睡眠质量。
对于偶发性睡眠问题与病理性睡眠障碍之间的界限,上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科主任李庆云给出了专业解析。他提醒,如果顽固性失眠症状持续超过一个月,且每周发作频次在3次以上,或者伴随打鼾时呼吸暂停、白天异常嗜睡等情况,甚至诱发难治性高血压、心脑血管不适,以及女性出现疲劳乏力和注意力减退等症状时,就应当引起高度警惕,并及时寻求医疗帮助。
在会议期间,中国睡眠研究会、中国健康促进与教育协会医防融合分会以及中国老年学和老年医学学会老龄传播分会携手发布了《睡眠障碍与慢病“同防同治”行动倡议》(以下简称《倡议》)。该《倡议》从预防、治疗、康复和长期管理四个关键环节入手,提出了全社会协同参与睡眠健康管理的行动导向,旨在探索共病管理模式的创新突破。在预防端,《倡议》强调提升公众对“同防同治”理念的认知,加强科普教育力度,并为慢病患者提供睡眠障碍筛查的指导建议。医疗机构需充分重视睡眠在健康评估体系中的分量,以及其对心血管、内分泌、精神、神经系统的健康乃至死亡风险所具有的重要预测价值,进一步强化对慢病患者睡眠状况的评估与动态监测。在治疗端,则倡导多学科、多专业的协同管理,完善分级诊疗和院内转诊机制,为共病患者的综合治疗提供便捷通道。同时,鼓励睡眠医学技术与睡眠相关产业的创新发展,积极推进新技术、新靶点睡眠药物的研发与临床应用。在康复端,需要强化评估环节,将睡眠质量作为衡量疾病康复效果的重要参考指标。而在长期管理端,则要求坚持定期随访,对发现的问题及时进行干预处置。
尤为值得关注的是,在药物研发领域,以DORA类为代表的新一代失眠治疗药物正日益受到业界瞩目。截至目前,全球范围内已有5款DORA药物获得批准上市,国内制药企业如扬子江药业(法赞雷生)、先声药业(达利雷生)等也在积极布局这一新兴赛道。
浙江《今年计划培养超500名基层“健康守门人》”
杭州7月16日电(记者张煜欢)到2026年,浙江省计划新增培养逾500名基层青年医生,重点瞄准基层多发的急症救治与农村地区特有的慢性病管理,同时加大线上长期学习平台的建设力度,构建覆盖全省的基层青年医生互动与成长体系,为基层医务人员的职业生涯发展铺就更加通畅的晋升之路。
这一消息是在16日于浙江大学医学院附属第二医院(简称“浙大二院”)举行的浙江省基层青年医生(大学生村医)赋能计划2025年度总结会暨2026年度开班动员会上对外公布的。基层医生作为乡村医疗卫生服务体系的基石,其能力提升至关重要。
据了解,为贯彻《浙江省县域医共体医疗卫生人才“县乡村一体化”管理改革试点方案》及《浙江省新时代大学生乡村医生队伍建设赋能计划实施方案》的相关要求,浙江省卫生健康委员会自2025年起便启动了针对基层青年医生(含大学生村医)的赋能培训项目。
省卫健委精心设计了“省级统筹培训、基地精细化管理、临床实践为导向、持续跟踪提升”的立体化培养模式,围绕执业技能、临床诊疗能力及中医药应用三大核心领域,实施为期三年的分阶段培养计划,致力于锻造一支既通西医又懂中医、既能诊治又能预防、可同时处理急症与慢病的全能型基层医生队伍,从而为基层医疗人才体系构筑坚实支撑。
首期培训班已吸纳127名年龄在35岁以下的基层青年医生,他们来自全省11个“县乡村一体化”改革试点县(市、区)。培训采用分班分组、分层施教的方法,针对刚入行的新医生和经验丰富的基层骨干分别设计实训课程,充分关照不同从业年限学员的需求,真正做到了因材施教、按需培养。
浙大二院党委副书记、浙江省基层青年医生赋能基地办公室主任马岳峰透露,浙大二院在培训中尤其注重实战导向的急救技能操练,线下课程着重强化了学员的基础生命支持与创伤急救操作,并依照美国心脏协会的标准实施规范化评估。此外,医院还独创了“CARESTEP”复杂决策接诊模型,为基层医生面对多病共存患者时提供了系统化的临床思维框架。
来自杭州淳安县中洲镇卫生院的全科医师程娇,已在基层扎根十余年。她坦言,线上病例工作坊令她受益匪浅:“从病例引入到知识拓展,再延伸至具体诊疗方案及后续随访和健康教育,每个环节都加深了我们对疾病的认知。这一年的历练,既锻炼了操作技巧,也开阔了诊疗思路,更增强了我对患者的同理心,可以说是技术与理念的双重蜕变。”
首期培训成果斐然:课程参与率达到100%,11个试点县市实现全覆盖,127名学员无一缺席;线下急救技能考核全员通过,创伤急救操作达标率同样达到100%;线上课程完成率超过95%;尤为亮眼的是,2025级执业(助理)医师资格技能考试的通过率高达92.24%。
在总结首期经验的基础上,2026年的课程安排将进一步优化升级:计划培养基层青年医生超过500名,课程内容更加聚焦基层常见急症与农村特色慢病;线上学习平台将得到深化拓展,确保培训周期结束后仍能持续赋能;考核机制亦将从单纯追求学时转向注重实际应用效果,重点检验学员知识转化能力和基层实践成果。
展望未来,浙江省基层青年医生(大学生村医)赋能计划将持续演进,逐步建立涵盖培养、实践、评估与支持的全方位长期发展框架,充分发挥省级三甲医院的资源优势,搭建全省基层青年医生交流互助网络,着力打造一支“扎根基层、留得住人、发挥实效”的青年医疗队伍,为浙江基层卫生事业的高质量发展注入源源不断的人才动力。
中新健康|第三次被FD《A退回:恒瑞医药》到底出了什么问题?
中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日,恒瑞医药对外披露,其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用,其生物制品上市许可申请(BLA)再度收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的完整回复信(CRL)。
此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告,2026年4月,该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范(cGMP)展开的现场核查,而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调,此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题,未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通,以厘清后续申报策略。值得留意的是,本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。
回望这一历经波折的出海征程:该疗法早在2023年1月便已获得中国批准,一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月,恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据,首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月,恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics(为韩国HLB旗下子公司)。然而,审批进程并未如预期般顺利推进。
2024年5月,恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出,由于生产场地检查中发现缺陷,加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查无法完整执行,该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月,恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请,并顺利获得受理。2025年3月,恒瑞医药再次收到CRL,FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。
截至目前,恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准,不过国内已有若干企业率先实现突破。例如,2025年7月,迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市,成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药;2026年6月,海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批,该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫,亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。
放眼当前海外主流疗法,市场格局已日趋稳固:罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘;阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位;百时美施贵宝(BMS)的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色,竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是,国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法,临床中位总生存期(OS)已高达44.0个月;安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批,但未来有望对海外市场份额形成分流效应。
中新健{康|专家呼吁推进睡眠障碍}与慢病“同防同治”北京7月22日电(记者赵方园)在近日由中国睡眠研究会主办的2026年睡眠健康与创新发展大会上,中国工程院院士王辰强调,睡眠状态直接关系到人体各主要器官的复原进程以及众多慢性疾病的发生发展,
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