65种药《品开启竞价 集采规则升级实现多方》“共赢”
7月31日,第十二批国家组织药品集中带量采购报价信息公开大会在上海举行,此次集采共纳入65个品种,预计当晚将公布拟中选结果。本次采购覆盖了哪些治疗领域?
据国家医保局披露的信息,这轮集采纳入的品种数量创下历史新高,其中包括沙格列汀二甲双胍缓释控释剂型、麦考酚钠口服常释剂型及维生素B6注射剂等临床常用且销量可观、市场竞争充分的成熟药品。以维生素B6注射剂为例,该药主要用于维生素B6缺乏症的预防与治疗,也可辅助应对妊娠期、放射病及抗癌药物引发的呕吐以及脂溢性皮炎等病症。
从整体来看,此次集采的品种覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个治疗领域,共有4.5万家医药机构填报采购需求量,参与企业超过500家。
按照本次集采规则,现场开标分为两个阶段:上午10:30起进行报价信息公开,预计下午15:30左右产生第一阶段的拟中选结果。随后,未中选的企业可依据“复活”机制,按照规则二(接受最高拟中选价)或规则三(未入围但报量超均值)依次生成拟中选企业。采购周期自中选结果执行之日起至2029年12月31日止。
总体而言,第十二批集采依然坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的总体原则,但在防范极端低价扰乱正常报价秩序、丰富临床用药选择以及强化集采药品质量保障等方面,进行了更为深入的完善与加强。
本次参与集采的药企数量庞大,部分品种的竞争态势异常激烈。根据国家组织药品联合采购办公室7月28日发布的企业信息表,维生素B6注射剂、伏诺拉生口服常释剂型、比索洛尔氨氯地平口服常释剂型及尼卡地平注射剂的竞标企业均超过30家,其中维生素B6注射剂的参与企业多达49家。
在“反内卷”层面,此次集采进一步优化了竞价规则。具体方案之一是科学识别过低的非正常报价。自第十一批集采起,价格锚点已被设定为控制入围企业最高中选价的重要参考。本次集采的锚点设置为“最低报价”与“入围均价下浮一个标准差”两者中取较高值。最低报价不得干扰其他企业的报价边界,同时规则也力图避免因超低报价引发的恶性竞争。
此次集采的锚点价分为两个档位:若最低报价低于“入围均价下浮两个标准差”,则该报价不占中选名额,也不给予“带量”数量保障,从而防范企业在缺乏合理成本支撑时,通过极端压价手段抢占中选资格和份额。国家医保局昨日再度发布提示,呼吁企业理性报价、量价相宜。
在“稳临床”方面,此次集采允许“按厂牌报价”,即具体采购可依据医疗机构的临床实际情况灵活确定。值得关注的是,以原研药为主的参比制剂新增了“不带量复活”规则,企业报价只要不超过熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,即可直接获得拟中选资格。医疗机构可根据临床需求自主采购,业内普遍认为,这或许是对原研企业的一种积极鼓励。在竞争企业数量排名前四的品种中,除维生素B6注射剂外,伏诺拉生口服常释剂型、比索洛尔氨氯地平口服常释剂型及尼卡地平注射剂均有原研药企与仿制药企同台竞价。
自2018年“4+7”试点启动以来,国家药品集采已累计完成11批采购,成功采购490种药品。中国药科大学医药价格研究中心主任路云指出,“以量换价”有望实现患者与企业之间的双赢。路云解释称,中选药品均为质量较高的过评仿制药,真实世界证据已证明其安全性,同时节省了大量医保基金,这些资金可用于将更多国谈创新药纳入医保目录;在调整医疗服务价格方面,集采也作出了显著贡献,从更多维度支持患者获得更新、更优的创新药物和疗法;集采还倒逼企业提升药品质量、研发水平和创新能力。近年来,不少老牌大型仿制药企业也积极投身国谈创新药研发,通过开发“Me-too”“Me-better”乃至“First-In-Class”药物来稳固利润空间。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
晚餐多(吃“高钾食物”,能快速掉秤?)专家解读
晚餐多进食"高钾食物"真能迅速减轻体重吗?营养专家的回答可能出乎你的意料——这或许只是一个流行的减重迷思!盲目过量补钾甚至可能引发健康风险,严重时会导致高钾血症。
近年来,网络上流传着一种备受青睐的瘦身策略:晚饭时段大量摄入富含钾元素的食物,据说这样既能快速降秤,又能实现全身轻松减脂的效果。这一说法迅速走红,使得各类高钾食材瞬间成了"燃脂明星"——像是干紫菜、干香菇、毛豆、土豆、苋菜、菠菜、芋头和山药等蔬菜,以及牛油果、榴莲、冬枣、香蕉、山楂、无花果和芭乐等水果,纷纷被奉为减重利器,不少追求苗条的人士特意在晚间餐桌上大肆囤积这些食物。
那么,这样做的科学依据到底有多大?补钾真的能助推脂肪燃烧吗?晚饭时段一味猛补钾又是否安全?带着这些疑问,记者专访了南京鼓楼医院胰腺与代谢外科的医师严雨,请他为大家厘清真相。
首先,钾到底在人体中扮演何种角色?据专家介绍,作为一种不可或缺的矿物质,钾的核心任务在于维护体内电解质平衡、稳定心脏运作、促进水分代谢,从而帮助身体排出多余的水分,缓解浮肿现象。严雨进一步解释说,钾能够助力胰岛素更高效地运转,把葡萄糖转化为可用的能量,减少血糖的剧烈起伏,进而抑制饥饿感和总热量摄入。此外,钾还参与到能量代谢过程中,确保肌肉功能正常发挥——肌肉量越充实,基础代谢率便越高——同时还能促进脂肪分解时的能量转换,令身体消耗热量时更为高效。
不过,严雨对此观点毫不含糊地表示,"补钾等同于掉秤"实为典型的减脂误区,钾本身并不具备直接点燃脂肪或急速瘦身的功效。他强调,减重的根本法则始终是确保热量消耗超过热量摄入。钾元素无法凭空燃烧脂肪;若一边执着于补钾,另一边却毫无节制地进食大量高热量美食,那么体重不但不会下降,反而会水涨船高。更值得注意的是,众多高钾食物本身就含有热量,倘若像吃水果那样随心所欲地大快朵颐,超额摄取的热量便会彻底抵消补钾所带来的那点微弱代谢优势,结果得不偿失。
严雨认为,公众应理性看待高钾饮食的价值。尽管补钾无法直接燃脂,但长期坚持高钾膳食对体重管理仍有显著助益。高钾食物大多源自蔬菜、水果和全谷物,富含膳食纤维,能提供更浓郁的饱腹感,从而帮助自然削减热量摄入。同时,充足的钾元素可维护肌肉功能,这对保持较高的基础代谢率极为关键,让身体在静息状态下也能持续消耗能量。此外,钾还能协同胰岛素作用,帮助稳定血糖水平,避免因血糖骤降而催生的暴食冲动。
最后,严雨特别发出警示:健康成年人的每日钾推荐摄入量以2000毫克为宜,切勿盲目超量补充。过量补钾可能诱发高钾血症,继而出现心跳节律紊乱、肌肉乏力等严重不良反应,而肾功能不全者更是高危人群。特别是肾功能欠佳者、长期服用普利类或沙坦类降压药的患者,体内排钾能力本就减弱,若贸然大量摄入高钾食物或额外服用钾补充剂,极易造成血钾超标,务必在专业医师指导下科学安排饮食和调理方案。
65种药《品开启竞价集采规则升级实现多方》“共赢”7月31日,第十二批国家组织药品集中带量采购报价信息公开大会在上海举行,此次集采共纳入65个品种,预计当晚将公布拟中选结果。本次采购覆盖了哪些治疗领域?据国家医保局披露的信息,这轮集采纳入的
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