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为救患癌母亲，医生铤而走险！他为何走上“野{路子”}？
2025年12月，上海一家三甲医院重症监护室的医生叶明，做出了一次与毕生医学信念背道而驰的选择。他乔装潜入一个充斥药贩子与“托儿”的病友交流群，潜伏了整整半个月，最终花费逾万元，向一位素不相识的药商购入二十天剂量的“抗肿瘤原料药”。所谓原料药，指药品中最核心的有效成分，既无辅料调配，也未经任何加工流程，更遑论正规批文。叶明比谁都清楚——这粉末纯度堪忧、制造工艺不明，甚至可能只是一团毫无药效的淀粉。然而，他已然没有退路。
他的母亲于2023年初被确诊为胃癌晚期，且伴随罕见的ALK基因突变。化疗未能奏效，靶向药物接连耐药，免疫治疗引发超进展，多脏器功能相继衰竭……国内所能提供的常规治疗手段全部失效，连临床试验也将她拒之门外。“一代、二代、三代靶向药均告失败，唯一的希望只剩下第四代。”身为医者，叶明能够调取的信息远超普通家属。他翻遍国内外文献，查到一款名为NVL-655的四代ALK靶向药正在美国开展临床试验。数据令人振奋：即便针对已对三代靶向药耐药的群体，有效率仍达五成。然而，该药既未在美国正式上市，更遑论进入中国市场。
于是，他开始钻研美国的同情用药机制。在美国，当某些危重患者已穷尽常规治疗手段，却又不符合参加新药试验的资格时，可向药企提出“同情用药”申请，有机会提前使用那些仍处于试验阶段、尚未获批上市的新药。他用英文撰写函件，附上母亲完整的病历与基因检测报告，发给制药公司。一周后，回复如期而至——先是程式化的关怀与慰问，紧接着是冰冷的拒绝：“本公司在中国未开展同情用药业务，无法提供药品。”
“明明有药，有效率五成，或许还能争取两三年的时光，可偏偏就是拿不到。”望着病榻上因幽门梗阻痛得蜷缩翻滚的母亲，这位见惯生死的ICU医生再也顾不得职业操守，向药贩子购入了NVL-655原料药。“无路可走的时候，狗急了尚且跳墙。”用药三天后，母亲呕吐减少，疼痛缓解，精神明显好转，甚至能进食了。叶明以为奇迹将至。然而两周过去，症状如潮水般卷土重来，病情急转直下，不久后，母亲在家中离世。
“那药确实为母亲争取了至少二十天的生命，也极大减轻了她的痛苦。可是，那是原料药，并非正规药品——精度不足，工艺粗糙，况且用药时母亲已处于多脏器衰竭、幽门梗阻的状态，药物根本无法被有效吸收。”叶明惋惜地说，“太晚了。”
在中国，像叶明母亲这样求药无门的危重症患者，何止千万。常规治疗失败之后，他们被临床试验的大门拒之门外，又卡在同情用药制度的夹缝之中，只能在绝望中摸索出一条条灰色的、危险的野路子。
被拒之门外的“不完美患者”
赵宏每天都要面对这样的病人。他是中国医学科学院肿瘤医院的主任医师，专注肝癌、胰腺癌、胆管癌——这些癌种恶性度极高，预后极差。常规治疗失败后，二线治疗的有效率不足一成，中位无进展生存期仅有三四个月。而那些尚在临床试验阶段、未获批上市的新药，便成了这些患者最后的救命稻草。
作为国内顶尖肿瘤医院的医生，赵宏手中握有多个新药临床试验项目，每日慕名而来的患者络绎不绝，但真正能如愿入组的却寥寥无几。“一上午门诊五六十名患者，大约只有五六人可以考虑纳入临床研究，最终能成功入组的，可能也就两三个。”赵宏解释，临床试验的入组门槛极其严苛。为了控制变量、获得“干净”的数据，以证明药物在特定人群中的有效性，药企和科研机构需要的是“完美患者”——年龄合适、无严重合并症、身体状况良好、既往治疗史有限。
然而，真实的肿瘤世界里，更多的是“不完美的患者”。山东某地级市三甲医院呼吸科主治医生张欣，对这种无力感习以为常。“在我们这样的地市级医院，临床试验项目凤毛麟角，绝大多数被省级或区域性龙头三甲医院垄断。患者想入组，只能自己去大医院挂号、排队。”她发现，许多肺癌患者历经一二线治疗失败后，身体已是千疮百孔，PS评分（体力状况评分）极差，根本达不到临床试验的门槛。
身处辽宁抚顺的乳腺癌晚期患者王丽，正被困在类似的僵局里。自2025年1月发现乳房肿块以来，她接受了化疗和靶向药曲妥珠单抗的治疗。“效果尚可，但心脏承受不住，心跳飙到每分钟150次，还伴有绞痛。”副作用过于严重，她被迫停药。她早就听说过临床试验。“有位癌症晚期转移的同学进过组，用了新药效果特别好。”她也想去碰碰运气。在网上辗转联系了沈阳某三甲医院的一位教授，对方看了影像资料后说可以入组。她满心欢喜，岂料等待期间的一场感冒，让她被彻底排除在外。
此后，她再也没能触到临床试验的门槛。“普通医生不管入组事宜，主任的号要一两个月才能挂上。”半年间，她接触了不下二十位医药代表，对方起初满口应承，最终要么说名额已满，要么推荐一些毫无科学依据的“野鸡项目”。她还遇到过推销一万七千元一盒来历不明“进口药”的骗子。“说实话，我现在很焦急。我是晚期，时间不多了。才四十八岁，孩子还小，我想活下去。”
这样的绝望，叶明也曾深切体会。二三线靶向药全部失效后，他带着母亲在北京大学肿瘤医院附近租了房子，开始逐一筛选临床试验，试图尝试新药。筛选了一两个月，没有一个项目匹配。“她病得太重了，又有免疫副反应的病史，许多新药含有免疫成分，他们不敢收。”最终，他只能陪母亲回了家。
面对这样“无药可用”又入不了组的患者，赵宏能做的实在有限。“有的病人当场就哭了，家属陪着掉泪，问我：‘医生，难道我们只能等死吗？’我也没什么好办法，只能说再看看后面有没有其他研究项目。”
相较于求药无门的绝望，对某些血液肿瘤患者而言，眼看曾经可行的道路突然被堵死，或许是另一种残忍的折磨。顾洪飞是患者组织“淋巴瘤之家”的创始人。2010年他确诊霍奇金淋巴瘤，经治疗康复后，从一个人数仅四百多人的QQ群起步，将患者组织发展至注册用户超过十六万。这些年，让他印象最深的患者有两类：紧急危重症患者和复发难治患者；而这些患者打听最多的治疗方式，便是“同情CAR-T”。
CAR-T是一种免疫细胞疗法，对部分复发难治的淋巴瘤和白血病亚型有“奇效”。目前国内已有六款CAR-T产品获批上市，部分产品和适应症的患者十年生存率可超过五成。但CAR-T定价普遍在百万至一百三十万元之间，且未纳入医保，普通家庭根本无力承担。据顾洪飞介绍，此前国内许多顶尖血液病中心通过研究者发起的临床研究（IIT），患者仅需十几万元便可获得“同情CAR-T”治疗，而这种治疗挽救了大量危重、复发、难治患者的生命。
顾洪飞表示，2026年5月1日，国务院颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（“818号令”）正式实施。出于对细胞基因治疗安全性和规范性的考量，以往相对宽松的同情用药通道迎来严格管控。多数医院因合规考量，不再轻易开展此类项目。患者想尝试非商业CAR-T疗法，只能参加正规备案的临床试验。“同情CAR-T”的通道中断，令一批“夹在中间”的患者陷入绝境。
在儿童白血病病友社群“暖白儿童”中，就有一批复发难治、亟待CAR-T治疗的患者。今年2月，华阳九岁的儿子确诊T淋巴母细胞白血病。历经五个疗程化疗，孩子的微小残留病灶（MRD）指标始终卡在0.4%，无法清零。这是一个评估白血病疗效的关键指标：MRD越低，骨髓移植后的复发风险越低；降至0.01%以下才算完全缓解，达到移植标准。“肿瘤细胞没有被彻底清除。如果MRD没转阴就强行移植，医生说基本就是百分之百复发。”华阳做过十年神经外科医生，他比一般家长更清楚，“化疗这条路，基本已经走到头了。”
他查阅了大量资料，也咨询了同行，“像这种情况最合适的就是CAR-T。”但不幸的是，儿子所患白血病对应的CD7靶点CAR-T产品尚未上市，仍在临床试验阶段。华阳听说，以前类似患儿可以通过“同情CAR-T”清除残留、桥接移植，如今这条路已然封闭。而正规的CD7 CAR-T临床试验，“要求MRD必须大于5%或骨髓不缓解才能入组。我们这种残留0.4但还没到复发标准的情况，恰好卡在中间。孩子的身体能撑多久？我不知道。”
刘方十二岁的女儿同样被CD7靶点CAR-T试验的条件困住。今年春节，女儿确诊T淋巴母细胞淋巴瘤，三个月化疗后便复发。“医生说已经耐药了，预后很差。如果能通过CAR-T实现完全缓解，再桥接移植，长期存活的机会将大大提升。”但此前化疗引发了脑血栓、脑出血，所有正规临床试验都将女儿拒之门外。刘方坦言，他们了解同情CAR-T治疗的风险，但比起强行移植后“百分之百复发”，他宁愿选择前者。“这不是一道选择题。一个是可能活，一个是肯定活不了。临床试验是免费的，我们用不上。我只想要一个合法的机会，哪怕自费，哪怕签免责协议，能不能有一条审批通道？给孩子一线生机？”
药企不敢做“好事”
当患者求药无门时，一个自然的疑问浮现：那些手里握着新药的药企，为什么不愿意把药物交给这些走投无路的人？“不是药企冷血，而是制度没有兜底。在没有明确法律框架的情况下，谁也不敢贸然把未上市的药物拿出去使用。”国内某头部药企工作人员李彬坦言。2017年，原国家食品药品监督管理总局发布了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，对适用对象、申请审批程序均做了详细规定。2019年修订的《药品管理法》第二十三条，也确立了同情用药的上位法框架。然而，整整九年过去，那份征求意见稿始终没有变成正式文件。
在李彬看来，对药企而言，同情用药面临两大难题。首先是责任风险。正规临床试验入组的患者，有完备的保险保障——治疗费、不良反应治疗费，甚至死亡赔偿，均由申办方和保险公司承担。但同情用药的患者往往处于疾病晚期、合并症众多，一旦发生严重不良事件甚至死亡，责任归属如何厘清？赵宏曾与药企交流过，对方的顾虑非常现实。“不能排除这样一种情况——申请时患者信誓旦旦‘所有后果我都愿意承担’，真出了不良后果，反过来起诉公司。一旦引发媒体关注，对新药临床研究推进和上市审评都会产生不利影响。”赵宏认为，药企想做善事，却不太敢做善事。
其次是成本与收费的悖论。征求意见稿明确规定试验用药不得收费。李彬觉得这条规定是一把双刃剑。“完全没有经济回报，还要承担风险，企业参与的驱动力从何而来？”他查阅过美国FDA的法规，允许企业收取同情用药的相关成本费用，至少能收回成本。但在国内，如果允许收费，企业又担心暴露真实成本，影响未来的商业化竞争。除了风险与成本，制度落地还有更具体的堵点。赵宏举例道：“比如，病人的分级管理：病情危重到什么程度可以申请？由谁来决定？哪一级医疗机构有资格？伦理委员会设在三甲医院还是县级医院？药品使用后的不良反应如何上报？疗效如何评估？”赵宏认为，这些细则都需要明确。落地之后，从药企到医生再到患者，才能获得法律保障。
据赵宏介绍，药品研发有“三个10”的说法——10%的成功率、10亿美金的投入、10年的周期。在这漫长的流程中，患者等不起。同情用药制度缺位的直接后果，是催生了庞大而危险的灰色产业链。赵宏在调研中发现，从早期的印度仿制药，到后来的地下原料药，甚至还有黑中介拿淀粉灌装胶囊冒充药品。患者为了活命，只能拿自己的身体去试错。
以今年一款名为Daraxonrasib（研发代号RMC-6236）的胰腺癌新药为例，它已成为无数患者的“救星”。素有“癌王”之称的胰腺癌迎来治疗突破——其III期临床数据显示，该药可将患者生存期几乎翻倍，死亡风险降低60%。不过，此药尚未正式上市，美国患者可通过同情用药渠道申请。在国内社交媒体上，已有部分药商声称可以“搞到此药”。《锋面》记者以患者家属身份咨询其中一位，对方表示可以代为申请美国同情用药，药费十几万元人民币/月，另收三千元服务费。更“实惠”的方案是，他推荐记者使用“北京某生物原料实验室”生产的国产原料药，“纯度99.6%，患者吃一个月指标都下降”，月均药费三万四千元，并向记者展示了一张患者用药后“效果良好”的证明报告。
“使用‘原料药’事实上已经涉嫌违法了，原则上我们医生当然不鼓励，但当一个人没有其他选择的时候，你劝不住。”赵宏说。今年全国两会期间，身为全国政协委员的赵宏提交了一份关于加快完善拓展性同情用药制度的提案。目前，这份提案已进入全国政协的重点提案序列。
在赵宏的设想中，中国的同情用药制度应有自己的特色，最好是在已有该新药临床试验的中心来落地执行。“医生用过这个药，知道有没有输液反应、需不需要预处理，患者放心，药企也放心。”“拓展性同情用药不仅造福患者，也能助力企业研发。”赵宏强调，“对于那些被临床试验排除在外的晚期患者，他们的最佳治疗方案是什么？医生想知道，药企也想知道。如果同情用药制度能覆盖这部分人群，收集真实世界数据，对药物未来的临床应用会有更全面的认知，同时实现‘救急一人’与‘造福万人’的双赢。”
然而，制度的落地需要各方协同。作为企业方，李彬同样期待一份具有中国特色的细则出台。他建议允许企业按成本的一定比例收费，政府同时给予税收优惠和财政补贴。“明确各方责任、明确费用分担、明确风险处置。有了这些，药企才敢参与。”在制度之外，顾洪飞认为，还有一个群体的呼声不应被忽视——那些在灰色地带挣扎自救的患者和家属。他特别强调，同情用药的审批流程必须充分考虑患者的急迫性。走到最后一线的病人，生命窗口往往极短。“如果让他们等待层层审批、等待盖章、等待一个月才开一次的伦理委员会审议，等到的时候，命也没了。流程应该为生命让路。”在危重症面前，时间不是成本，时间就是生命本身。
他希望有一天，申请同情用药的流程能够真正清晰、可及，让患者觉得“这个药是我需要的”，而且我知道该怎么申请，也有信心走完流程；多中心能够铺开，让患者就近申请，不必拖着病弱之躯千里迢迢奔赴北上广。“同情用药制度，本质上不是在赋予患者某种特权，而是给那些走到悬崖边上的人，一个合法抓住绳索的机会。”赵宏说。（应受访者要求，叶明、华阳、王丽、李彬为化名）来源：央视网微信公众号
功能特点
烫伤后冲水，越（久越好）？ 医生建议：15至30分钟为佳
近日，一位山东女子因手臂烫伤后持续用自来水冲洗长达四小时，离开水源后仍感灼痛，相关视频登上热搜引发热议。评论区众说纷纭，有人认为是夏日自来水温度偏高所致，也有人建议冲水后用冷水浸泡或敷冰块。针对这一话题，记者专访了南京同仁医院急诊病房主治医师吴正国，请他对烫伤应急处理给予专业解答。
吴正国医生指出，常规时长的冷水冲洗完全可以带走创面残留热量，从而阻断热力对深层组织的持续损害。冲洗时长下限不容忽视，最少需持续15分钟，若疼痛明显，可适当延长至30分钟或更久，但须警惕过度长时间浸泡可能引发低体温症或皮肤浸渍。“长时间泡水会使角质层软化、屏障功能受损，大大提升创面感染概率。特别是大面积烫伤、老人及儿童等特殊群体，过久接触冷水还可能诱发寒战与体温骤降，带来二次伤害。”
炎炎夏日，不少人觉得自来水温度偏高，降温作用有限，于是改用冰水或冰块直接敷在创面上。对此，吴正国明确表示这属于极其危险的操作。他介绍，相关急救指南明确指出冲洗水温不应低于8℃。“烫伤后表皮脆弱、防御机制被破坏，0℃左右的冰水或冰块会使局部血管骤然收缩，组织血供受阻、缺氧加剧，不仅难以加速愈合，还可能诱发冻伤，使烫伤伤情进一步恶化。”他补充道，15至25℃的室温自来水是降温的最佳选择，即便水温稍高一点，只要显著低于人体正常体温，仍可有效带走余热，满足急救需求。
烫伤的科学急救流程涵盖五个关键步骤，即冲、脱、泡、盖、送。吴正国解释，冷水充分降温后，可在湿润状态下轻轻脱去或剪开覆盖在烫伤部位的衣饰，如衣裤、手镯、戒指等。但若衣物已牢牢粘住创面，切忌强行撕扯，只可剪除周边部分，而粘连区域应留给专业医务人员处置。
至于“泡”这一环节，仅适用于四肢小面积烫伤。冲洗完毕后如果疼痛仍然明显，可将受伤肢体放入冷水中浸泡5至10分钟，以缓解不适。若对伤情难以判定，保持创面洁净即可，不必急于覆盖。
完成降温步骤后，应根据实际情况使用无菌纱布等洁净敷料轻覆创面，以此隔绝外界污染、减少摩擦刺激，同时缓解疼痛，但切勿包得过紧。
对轻度烫伤，可在家自行处理；若出现重症指征，应急救护完成后应立即赴医院诊疗。吴正国特别提醒，一旦出现大水疱或大面积水疱、疼痛剧烈且持续超过2小时未见缓解等情况，须马上就医。烫伤急救的黄金时间就是受伤当下，第一时间进行规范降温，是最大限度减轻损伤的关键所在。
轻伤科学护理、重伤及时求医，才能有效降低伤情加重及留疤风险。与此同时，坊间流传的各种土方偏方，如涂牙膏、香油、碘伏或红药水等，非但毫无修复效果，反而可能加重局部损伤、干扰后续治疗，必须坚决摒弃，更不能自行挑破水疱。
使用说明
用酒泡过就能杀菌{？生}腌到底“毒”在哪里
炎炎夏日，一种风味独特的美食再次成为网络热议的焦点——生腌。这股热潮席卷而来，却让人心生警惕。
在潮汕、顺德等沿海地区，生腌一直是当地人的心头好。鲜嫩的虾蟹、肥美的贝类，经过简单的腌制，便能激发出令人惊艳的口感与风味。近年来，借助短视频平台的传播效应，这道传统美食迅速风靡全国，引发了前所未有的关注热潮。
然而，热度背后，一个不容忽视的问题浮出水面：生腌海鲜真的安全吗？究竟能不能放心享用？
所谓生腌，核心在于“生食腌制”。制作过程中，新鲜食材配以白酒、生抽、大蒜、小米辣等调料，根据个人喜好还可加入柠檬汁或芥末酱，随后直接食用。由于通常冷藏保存，生腌口感清凉，酸辣开胃，在酷暑时节尤为受人青睐。
生腌之所以让人欲罢不能，恰在于它最大程度地保留了食材的原始鲜味。许多食客对这道“人间毒药”情有独钟，仿佛一经尝试便难以回头。坊间甚至有“吃生腌只有零次和无数次的区别”的说法。
尽管生腌能够锁住食材的鲜美本味，但随之而来的安全隐患同样不可小觑。
有人或许会说：白酒、芥末、盐分不都能杀菌吗？可惜，这些手段根本无法彻底消灭病菌和寄生虫。
以白酒为例，即便选用高度酒，多数也仅在50多度左右，距离有效杀菌所需的70%至75%浓度仍有不小差距。更值得警惕的是，即便是75%的医用消毒酒精，也并非万能——诺如病毒、乙肝病毒等对酒精就有一定的抵抗能力。
更何况，海鲜中潜藏的不仅是细菌和病毒，还有更为棘手的寄生虫。2001年至2004年间，卫生部在全国27个省市开展的第二次寄生虫病现状调查显示，华支睾吸虫（即肝吸虫）是我国感染率最高的寄生虫之一，常见于醉虾和淡水鱼生中。全国平均感染率为2.4%，而偏爱生腌的广东省，这一数字竟高达16.42%。
即便经过严格处理和腌制，生腌食品的安全性仍无法得到百分之百的保障。有人可能会说：我从小吃到大，怎么也没事？事实上，寄生虫引发的健康问题可能潜伏数十年之久。
仍以肝吸虫为例，超过100种淡水鱼可携带此类寄生虫，其中以草鱼、花鲢、鳙鱼等鲤科鱼类为主。肝吸虫可在人体内存活15至25年。轻度感染时，症状可能极为轻微，甚至与常见疾病相似，极易被忽视。然而，感染较重时，则可能导致食欲减退、腹泻、发热等症状，严重者甚至会引发胆梗阻、肝硬化、黄疸乃至胆管癌。2009年，国际癌症研究机构（IARC）已将华支睾吸虫列为一类致癌性寄生虫感染。
中国疾病预防控制中心为此发出呼吁：在有生食鱼虾习惯的地区，应摒弃不良饮食习惯，坚决不吃生鱼、生虾及未煮熟的鱼虾。
也有人认为，淡水鱼寄生虫多，海鱼生活在高盐海水中，应该没问题吧？事实并非如此。海水中的寄生虫种类多达上千种，常见的异尖线虫便经常出现在鲳鱼、鳕鱼、墨鱼、带鱼、黄花鱼等海鱼体内。感染此类寄生虫后，症状可能在几小时内显现，也可能延迟至一周左右，轻则肠胃不适，重则剧烈腹痛、持续腹泻、呕吐、胃溃疡，极端情况下甚至可能造成胃部穿孔。
除了寄生虫，生腌食品还潜藏着细菌和病毒的威胁。由于未经高温烹饪，其中的病原体难以被完全消灭。世界卫生组织明确提醒，未经充分加热的生食或半生食食品可能携带致病菌，对人体健康构成风险。
每年夏季，随着大排档的兴旺和生腌美食的流行，水产品的消费量显著增加。生腌或未完全熟透的海鲜中，可能含有副溶血性弧菌、创伤弧菌、沙门氏菌等致病菌，这些病原体进入人体后，轻则引起腹泻、腹胀、呕吐、恶心，重则可能导致菌血症，甚至危及生命。食源性病毒方面，诺如病毒和甲型肝炎病毒较为常见，贝类等海鲜容易受水体污染影响，而高度白酒对这两种病毒几乎无能为力。
正因如此，夏季沿海地区因食用海鲜而就医的患者数量明显攀升。以山东省日照市某三甲医院的数据为例，食源性疾病患者在6至9月间就诊最为集中，其中主要致病原因为诺如病毒（9.53%）、副溶血性弧菌（8.54%）和沙门氏菌（1.91%），而这些大多与海产品密切相关。
此外，经常食用生腌还可能对健康产生长期影响。贝类和淡水鱼中富含硫胺素酶，这种物质会分解维生素B1，长期摄入生腌食品可能导致维生素B1缺乏，进而引发“脚气病”。需要澄清的是，此“脚气病”并非人们常说的足癣，而是以神经系统和循环系统症状为主要表现的疾病，包括神志淡漠、精神恍惚、反应迟钝，甚至肢体感觉和运动障碍，部分患者还可能出现心脏方面的问题。同时，未经加热变性的生蛋白结构不利于人体吸收，无形中增加了消化系统的负担。
那么，如何才能安心享用海鲜呢？以下几点不容忽视：首先，务必通过正规渠道购买新鲜食材。大型超市和规范化市场的水产通常会定期抽检，安全性更有保障。海鲜的新鲜程度不仅影响口感，更直接关系到食用安全。某些青皮红肉鱼类若不新鲜，会产生有毒的组胺，摄入过量可引起头晕、头痛、呕吐等中毒反应。
世界卫生组织在《食品安全五大要点》中明确指出：食物必须彻底做熟，尤其是肉类、禽类、蛋类及海产品。适当的烹调可杀灭几乎所有微生物，研究证实，食物中心温度达到70℃即可确保安全食用。
因此，烹饪时务必保证充分加热。若食材较厚或不易熟透，应适当延长烹调时间。
在这个快节奏的时代，我们追求的难道仅仅是一时的味蕾刺激吗？生腌海鲜虽魅力无穷，但餐桌上的安全与健康，才是我们最应当珍视的底线。
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