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核心内容摘要

(中国官方警示炒作营销干细胞相关药品)技术问题:相关产品如药品和医疗器械同样须完成注册、备案或审批程序,严禁任何形式的超范围使用。

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(中国官方警示炒作营销干细胞相关药品)技术问题

7月15日,中国国家卫生健康委员会新闻发言人胡强强在北京的一场例行发布会上郑重指出,干细胞治疗仅在具备相应资质的专业医疗机构方可开展。当前,部分不法分子及商业机构抓住公众对疾病治愈和健康管理的迫切心理,刻意制造焦虑氛围,大力推销干细胞相关药品与技术,甚至以“不老针”为幌子,夸大宣称具备“逆龄”焕颜、器官修复及根治慢性病等神奇功效,更有甚者擅自进行干细胞输注等临床操作,对民众的身体健康与财产安全构成严重威胁。

在当日的发布会上,胡强强进一步说明,依据现行法规,涉及干细胞的临床研究必须依法备案,临床转化应用需获得明确批准,相关产品如药品和医疗器械同样须完成注册、备案或审批程序,严禁任何形式的超范围使用。他特别强调,干细胞治疗的实施主体必须是获得资质的专业医疗机构,诸如美容院、养生馆及细胞技术服务机构等非医疗场所,以及未取得医疗资质的技术人员,均不得开展任何诊疗活动,否则由此引发的健康风险难以预估,后果不堪设想。

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在当日的发布会上,胡强强进一步说明,依据现行法规,涉及干细胞的临床研究必须依法备案,临床转化应用需获得明确批准,相关产品如药品和医疗器械同样须完成注册、备案或审批程序,严禁任何形式的超范围使用。他特别强调,干细胞治疗的实施主体必须是获得资质的专业医疗机构,诸如美容院、养生馆及细胞技术服务机构等非医疗场所,以及未取得医疗资质的技术人员,均不得开展任何诊疗活动,否则由此引发的健康风险难以预估,后果不堪设想。

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