《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
预{付卡未到期却要交会员}费?专家:不存在必须重新缴纳情况
宠物美容本应是爱宠人士与毛孩子共度的愉悦时光,然而近期却有不少消费者因洗护卡“意外失效”而倍感困扰。据总台中国之声报道,多位消费者在该宠物护理品牌旗下门店购买洗护免单卡后,遭遇了服务中断的窘境。店员在推销时承诺,此类卡片自购买之日起一年内有效,但不少持卡人却在未满一年时发现,卡内剩余次数竟无法继续使用。品牌方对此回应称,洗护卡的使用需绑定会员身份,一旦会员资格到期,消费者须再缴纳199元年费,方可解锁剩余权益。然而,这一附加条件是否在消费者购买时被如实告知?若涉及退款,又该如何合理计算?这些问题引发广泛质疑。
北京的张先生每月都会带爱犬前往该连锁品牌门店进行常规洗护。去年10月,他在店内消费时,经店员热情推荐,购买了一张包含12次宠物美容服务的免单卡,售价1188元,并被告知可在一年内按每月一次的频率使用。考虑到宠物长期护理需求,张先生欣然下单。然而,今年6月当他再次预约时,却因会员年卡到期而被拒之门外。客服明确表示,若想继续使用剩余服务,必须先支付199元开通会员年卡。
无独有偶,谢女士也遭遇了类似困境。今年1月,她在该品牌门店客服的推荐下,花费1199元购入一张含10次洗护美容服务的免单卡。然而到了7月,因会员资格过期,她卡内尚余的7次服务突然无法预约。谢女士透露,由于此前有过预付卡未及时用完的经历,她在购买前特地询问过卡片有效期。聊天记录显示,客服曾回复称该卡有效期为一年365天,但并未提及还需绑定会员。事实上,谢女士购卡时,其会员年卡已使用近7个月,剩余有效期不足5个月。换言之,即便她正常使用,也可能面临服务中断的风险。
面对消费者的质疑,该品牌客服坚称推广时已充分说明规则。在一段沟通录音中,客服表示,此卡因性价比高而广受欢迎,但部分用户购买后才发现使用限制。他强调,卡面上已用红色加粗字体标注“会员专属”四字,意在提示核心条件。然而,记者调查发现,购买该免单卡需在品牌线上渠道操作,页面虽列出“仅限会员绑定宠物可用”的说明,但即便非会员也可直接下单。多位遭遇问题的消费者表示,他们多是在线下门店由店员引导购买,有的甚至由店员代为操作,极易忽略这些隐性条款。在他们看来,是否续费会员是个人消费选择,但已付费购买的洗护服务不应因会员到期而作废。
更令消费者不满的是,品牌方在处理退款时条件苛刻。谢女士举例称,按购买价折算,她剩余服务价值应为800多元,但品牌方仅愿退还580余元,最终她被迫接受短时间延期方案。记者梳理发现,此类投诉并非孤例。在社交平台及黑猫投诉等渠道,大量用户反映类似问题,批评声中不乏“霸王条款”、“捆绑消费”、“预付费陷阱”等措辞。记者尝试联系该品牌进行官方回应,但截至发稿时未获答复。
值得注意的是,自2025年5月起施行的《最高人民法院关于审理预付式消费民事纠纷案件适用法律若干问题的解释》明确指出,若格式条款不合理地排除或限制消费者权利,消费者主张无效的,法院应予以支持。中国政法大学副教授、中国消费者协会专家委员会委员朱巍进一步指出,依据《单用途商业预付卡管理办法(试行)》,预付卡分为记名卡和不记名卡,无论何种类型,均不存在消费者必须重缴会员费才能使用已购服务的规定。他提醒广大消费者,在办理会员卡或储值卡时,务必妥善保存付款凭证、合同文本及沟通记录等关键证据。一旦发生纠纷,可通过协商、投诉、调解或诉讼等途径依法维权。
刘国《洪任自然资源部党》组书记
据自然资源部官网7月30日发布的消息,当天下午,中央组织部相关负责人亲临自然资源部领导干部会议现场,正式对外宣布一项重要人事任命:经中央研究决定,刘国洪同志被委以重任,出任自然资源部党组书记一职。此番人事调整,标志着自然资源部领导层迎来新气象,刘国洪同志将肩负起引领部门工作的新使命。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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