《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
广西(推动优质A)I医疗技术成果惠及东盟
南宁7月10日电(记者 杨陈)广西壮族自治区官方于7月10日举行新闻发布会,宣布已正式出台《关于推动全国医保影像AI识图大赛成果转化应用行动方案(2026—2028年)》(简称《方案》),旨在推动大赛创新成果由赛场迈向市场,构筑一条可行、可转化、可落地的产业化通道,并进一步拓展与东盟国家在医疗领域的深度协作,让智能影像技术的红利惠及更广泛的东南亚地区。
作为由国家医保局与广西区政府联合主办的国家级赛事,全国医保影像AI识图大赛聚焦于推动医保影像AI标准的建立、产业链条的完善及基层医疗服务能力的提升,具有鲜明的专业导向和示范意义。
根据《方案》部署,广西将秉持“以赛促创、以赛促用、以赛促产”的核心理念,统筹实施五大专项行动——医学影像数据生态培育、AI产品验证与转化、产业集群孵化、应用场景开发开放,以及面向东盟市场的赋能拓展,从而打通从赛场技术比拼到市场实际应用的价值转化链条。
值得关注的是,广西将重点瞄准肺癌、甲状腺癌、乳腺癌等高发癌种,打造标准化、高质量影像数据集,为AI产品研发、算法测试及临床验证提供坚实的数据底座。
作为中国与东盟交流合作的前沿窗口,广西近年来已同越南、马来西亚、印尼等国建立起实质性医疗合作关系。未来,优质AI医疗技术将被作为广西深化与东盟区域医疗协作的关键抓手。据广西科技厅副厅长宋建元在发布会上介绍,广西将专门设立跨境联合攻关专项,围绕东盟国家在心血管、肿瘤等重大疾病影像诊断上的实际需求,携手区域内医疗机构开展适配性技术研发;依托防城港国际医学开放试验区,探索构建覆盖东盟医院的常态化学影像会诊及疑难病例研讨机制,并为AI辅助诊断模型提供先行试用场景。此外,广西还将通过统筹科技专项资源,集中攻关关键技术与核心产品。
同时,借助南宁市在数据跨境流动领域的国家试点优势,广西将稳步推进与东盟国家间的医疗影像数据安全合规流通,并积极吸引优质医疗大模型在广西落地,面向东盟国家输出跨境远程诊断服务,进一步拓展区域医疗合作的新空间。(完)
作别保山 四国媒体记者将云南边城发展智(慧记于笔尖、留在)心间
中新网保山7月31日电(陆希成) “云南保山盛产的世界级精品咖啡叫什么?”这个问题的答案几乎不假思索——“保山小粒咖啡”。7月31日,参加“世界同框 幸会保山·2026海外媒体记者保山行”的19名媒体人,分别来自缅甸、越南、老挝和孟加拉国,他们在一次轻松的分享会上回味了为期五天的行程,言辞间满是赞赏与共鸣。
这些媒体人即将启程回国之际,由中共保山市委宣传部指导、保山市对外传播交流中心主办的分享会在腾冲市举行。
“作为祖籍腾冲的华侨后代,走进和顺古镇,我内心涌起许多触动。”缅甸《金凤凰报》副总编辑梁玉华(May Thet Tun)提到,和顺图书馆至今珍藏着大量海外华侨华人捐赠的书籍和史料,先辈们远渡重洋却始终心系故土的情感印记,被一代代人细心地守护下来。
与此同时,咖啡产品的多元创新以及永子制作技艺的活态延续,也令她印象深刻。“保山不仅留住了历史,还赋予传统以新的生命力。”
老挝《人民报》记者Chanthamaitry Thepsimeuang沿途尝到了两种难忘的滋味:一杯酸苦和谐的小粒咖啡,以及龙陵人巧思加工的石斛。“在我的认知里,石斛原本只是观赏植物,没想到现在能制成茶饮、药材和酒,甚至以鲜花形式出售。”
越南自媒体博主冯氏苍对位于龙陵县龙江乡的崖边咖啡店情有独钟。这家店由两名返乡青年创办。
“一份真诚的热情,加上实实在在的政策支持,就能让年轻人愿意留在故乡开创事业。”她说,这对青年的经历让她意识到,中国的发展机遇并不局限于大城市。
“若有求知的愿望,哪怕远赴中国也在所不惜。”首次造访中国的孟加拉国RTV电视台高级记者Md Abdur Rahman Badal引用了一句本国谚语来总结此行。他分享道,这次旅程让他看到了地方特色产业如何实现价值延伸、政策如何推动乡村进步,以及百年古镇如何在保护中寻求发展。
中共保山市委宣传部官员赵建文感慨,四国媒体人跨越山川相聚一堂,以专业的视角记录地区发展、以真诚的镜头定格自然美景,全方位、多维度展示了保山在生态文明、乡村振兴、产业升级和对外开放上的生动实践,内容扎实、成果突出、意义重大。他期待以此次活动为契机,延续媒体间的交流,增进彼此理解,让更多海外人士看到真实而鲜活的保山。
7月27日至31日期间,四国媒体人先后走访了隆阳区、龙陵县和腾冲市:他们见证了咖啡豆如何变身挂耳、冻干和速溶产品;探究了石斛如何衍生出茶、药和酒的新价值;聆听了返乡青年如何凭一腔热忱和政策的支撑创业圆梦;目睹了天然矿料经过熔炼和滴制,化作一颗颗质地坚硬、色泽润泽的永子棋子;还品味了百年侨乡古镇如何用规范管理守住文化根脉,再借文旅融合焕发新气象。
保山地处中国西南边陲,曾为南方丝绸之路的重要驿站,与缅甸山水相依。得天独厚的立体气候孕育出优质的小粒咖啡、石斛等特色物产。近年来,当地致力于推动特色产业提质升级、促进农文旅融合,并深耕澜湄合作,不断深化与周边国家的媒体交流与人文互动。
当天的分享会结束后,四国媒体人在祝福卡上写下了各自的期许并互相赠送。文字虽各不相同,但所写的都是情谊,所盼的都是重逢。(完)
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中