历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
男性同样面临HPV感染疾病威胁 {医生建言科学预}防建立认知
在北京近日举行的一场主题论坛上,杭州市第一人民医院妇科主任医师牛诤指出,公众往往将HPV(人乳头瘤病毒)感染的威胁聚焦于女性群体,却忽视了男性同样面临此类病毒感染引发的健康风险。她呼吁监护人不应忽略家中男孩的健康防护问题。
据牛诤介绍,现有研究数据显示,几乎全部宫颈癌病例以及约九成肛门癌的发生都可能与HPV感染存在关联。大多数情况下,HPV感染并不会表现出明显症状,且能被人体免疫系统自然清除;然而,若感染持续存在,则可能诱发相关疾病。
牛诤认为,疾病预防的起点在于提升认知水平。按照我国现行指导规范,健康教育普及与HPV疫苗接种被视为防控HPV相关疾患的有效策略之一。
她进一步阐释,国内外权威指南都将9至14岁女孩列为HPV疫苗接种的首选目标人群。究其原因,一方面,在初次性行为发生前完成接种能带来更理想的防护效果;另一方面,低龄阶段接种更容易激发机体产生较强的免疫应答,从而为青春期女性提供更为坚实的保护屏障。
在青少年成长阶段,涉及身体发育与健康的话题常常成为亲子交流中的敏感地带。由于部分家长缺乏足够的知识储备或沟通技巧,他们往往选择回避此类讨论。
针对这一现实问题,由《嘉人Marie Claire》杂志主办、默沙东中国支持的一场名为“默默爱着你”的专题论坛在北京拉开帷幕。与会专家普遍认为,与一次性向孩子“灌输答案”相比,更重要的是通过长期且连续的对话,引导他们逐步形成对身体与健康的科学认知。
牛诤强调,家长肩负着帮助孩子树立理性健康观念的责任。通过向孩子传授正确的生理常识,能够促使他们更敏锐地察觉身体可能出现的异常变化,并培育主动关注自身健康的意识。
媒体人张泉灵在论坛现场分享观点时建议,家长在与子女探讨此类话题时,不妨尝试以贴近日常、就事论事的语气切入,从而消解尴尬与紧张情绪。她表示,一旦父母率先卸下心理负担,以坦然开放的心态面对健康议题,孩子自然会更容易养成理性判断的习惯,并愿意主动表达自身困惑。
特朗普:(就哈马斯“全面解除武装”达)成协议
中新社华盛顿7月30日电(记者 陈孟统)美国总统特朗普于30日对外宣告,由美国主导的所谓“和平委员会”已就哈马斯及加沙地带其他武装组织“彻底交出武器”达成一项具有历史意义的共识。据特朗普透露,此项协议是在埃及、卡塔尔和土耳其的共同斡旋下促成的,除美方代表团外,这三国的参与起到关键作用。他强调,这份协议被视为加沙地带迈向由新巴勒斯坦政府治理的重要桥梁,同时也是落实“20点计划”过程中一座标志性的里程碑。
回顾去年9月,当以色列总理内塔尼亚胡访问美国之际,美方曾公布一项“20点计划”。该方案设想,在巴以双方接受停火安排的基础上,短期内推动以色列实施分阶段且有限的兵力撤离,与此同时,双方需相互释放被拘留人员;从长远视角看,计划旨在推进加沙地带的非军事化转型,并构建一套涵盖战后治理框架的系统性安排。
特朗普在30日通过社交媒体平台指出,这项新协议将依照阶段顺序逐步推进。随着武装解除进程的落幕,以色列军队预计将从加沙地带完全撤离,而一支“国际稳定部队”将协同新组建的巴勒斯坦警察力量,共同肩负起保障加沙居民及周边地区安全稳定的职责。
另据美联社消息,以色列常驻联合国代表团对美方宣布的此协议内容,目前尚未作出任何回应。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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