历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
{号称“一年长10厘米” }宅家“长高操”靠谱吗
连日来,江苏部分地区最高温已冲破40℃,众多家庭选择让孩子留在室内“躲高温”,一股主打“居家助力长高”的短视频风潮随之在各大社交平台蔓延开来。“一年蹿高十厘米”“四式动作助力快速拔高”“骨骺线未闭合皆可锻炼”……诸如此类的宣传语密集刷屏,吸引了不少家长的目光。
然而,成效真能如此立竿见影?重庆市医师协会运动医学医师分会会长陈光兴教授在接受采访时指出,运动确实对身高发育有正向作用,但“一年猛长10厘米”的说法缺乏扎实的科学支撑,公众切勿被“速效”式的营销话术所裹挟。他直言:“运动只是帮助健康长高的助推器,绝不是什么‘增高神药’。那些号称‘追高10厘米’的效果,很可能孩子原本就能自然长到9厘米。”陈光兴进一步解释,运动并不能突破由遗传所框定的身高上限,也无法保证额外多长几厘米,但合理锻炼有助于优化成长环境、充分激发个体生长潜能。根据世界卫生组织的建议,5至17岁的儿童青少年每日应累计至少60分钟中高强度身体活动,而每周至少3天需安排较高强度并涉及肌肉和骨骼强化的运动内容。
实际上,青少年身高的增长自有其节奏,年增长5至10厘米属正常轨迹,所谓“追高”并非单靠某项运动便能一蹴而就。陈光兴提醒,6至14岁是儿童骨骼发育的关键窗口期,此阶段生长板尚未闭合,科学运动干预有助于挖掘身高潜力;而一旦年满18岁,生长板趋于闭合,再想依靠锻炼长高便极为困难。目前网上流传的“长高操”多由跳跃、拉伸类动作组成,适度练习有助于刺激生长激素分泌、提升睡眠质量,但若执念于“速成猛长”,反而可能滋生健康风险。
暑期高温之下,青少年在室内时间明显增多,一些居家运动小游戏确实值得尝试。例如模仿动物行走、头顶沙包行进、障碍闯关等,有助于锻炼孩子的协调性、平衡感与动作掌控力。但陈光兴特别提示,这类游戏对心肺耐力、骨骼肌肉发育和热量消耗的促进效果相对有限,无法替代跑步、跳跃等中高强度锻炼。尤其值得警惕的是,部分居家游戏包含“鸭子步”这样长时间深屈膝的动作,膝关节负荷较大,不宜反复长距离进行,建议每次控制在10至20秒,并安排充分间歇。若孩子已有膝前疼痛或下肢力线异常,更应规避此类动作。
那暑期究竟该如何科学动起来?陈光兴建议,可将室内协调训练与户外中高强度活动有机结合:白天在室内进行2至3次、每次10至15分钟的障碍闯关或接球游戏;待清晨或傍晚气温稍降,再进行快走、跑跳、跳绳、骑车或球类运动,使全天累计运动量逐步逼近60分钟。其中,纵向类运动对促进身高最为有效,跳绳、摸高、篮球等动作能够对骨骼生长形成良性刺激。
陈光兴最后强调,没有任何一项运动能确保孩子突破遗传身高。只要坚持规律锻炼、均衡膳食和充足睡眠,孩子便能在健康轨道上稳步“拔节”。
市场监管总局开展光伏行业价格合《规指导》
据国家市场监督管理总局官方消息,7月31日,该局在江苏省盐城市举办了一场针对光伏产业的价格合规指导活动,旨在落实党中央、国务院关于坚决治理“内卷式”竞争的决策部署,引导光伏企业舍弃单纯依赖低价竞争的旧路,转向以质量为核心的发展路径,推动行业走向高质量增长轨道。
在此次指导活动中,市场监管总局明确指出,光伏企业需深刻洞察行业现状,积极提升成本核算的精细化管理水平,构建并完善内部价格合规机制,主动开展自我审查与纠偏行动,强化依法经营和理性竞争的观念,坚决杜绝恶性低价竞争行为,以保障市场价格体系的稳健运行。
同时,总局呼吁行业内的龙头企业发挥标杆示范效应,严格约束自身的定价策略与竞争手法,为全行业树立正面典型。此外,行业协会应加强自我约束,积极落实《光伏行业成本核算模型通则》的宣传与推广工作,引导企业防范并制止低价倾销等违规价格行为,共同营造健康有序的市场环境。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
句子5