在咱们的日常饮食中，有一些食物表面看着似乎还能入口，实则暗藏着不小的健康风险。为了省下一点点食物，很多人习惯把发霉的面包、发芽的土豆或是表皮出现斑点的水果简单处理一下接着吃。但这种“节俭”的做法，有时会带来严重的食物中毒隐患，甚至可能危及生命。今天，我们就来盘点7种外表迷惑性很强、实则可能含有毒素的食物，希望大家引起重视，最好别碰，也别忘了转告家里的长辈们。

首先来说说坚果，无论是平日里当零食，还是逢年过节囤的货，坚果很容易因为储存不当而变质。如果保存环境不佳，坚果会先出现氧化现象，散发出一股“哈喇味”，这不仅破坏了原本的风味和营养价值，所产生的氧化分解产物还可能刺激肠胃，引发胃肠炎。更让人担心的是，坚果一旦受潮受热，极易滋生黄曲霉菌并产生黄曲霉毒素。这种物质已被世界卫生组织列为一类致癌物，其毒性是砒霜的68倍，并且非常耐热，在280℃的高温下也难以分解。而像苦杏仁这类特殊的坚果，风险就更直接了——它们所含的氢苷在人体内会转化成剧毒的氢氰酸，只要吃下20至60粒，就可能引发急性中毒。所以，一旦坚果吃起来发苦或有油齁味，必须立即吐掉并漱口。建议大家买小包装的坚果，开封后密封好，放在避光阴凉处。

另一种容易被忽视的隐患是久泡的木耳。很多人觉得木耳泡久了口感更饱满，但实际上，长时间浸泡会让木耳滋生一种叫“米酵菌酸”的毒素。这种毒素由椰毒伯克氏菌在温暖环境下产生，尤其在26℃左右繁殖最快，因此夏季是高发期。它无色无味，污染后很难察觉，主要伤害人体的肝脏、肾脏和神经系统，且没有安全剂量——仅仅1毫克就可能致命，致死率超过40%。过往的中毒案例显示，木耳一旦泡发超过一天，风险就大大增加；而如果是散装木耳，更容易携带产毒菌种。安全做法是选择正规包装的木耳，泡发前彻底清洗，浸泡时间控制在4小时以内，水温尽量不超过25℃，最好在冰箱里冷藏泡发，中途换一两次水，若发现木耳发黏或有异味必须立刻丢弃。如果必须过夜，应放入冰箱密封冷藏，第二天尽快吃完。

土豆是家庭常备的蔬菜，但一次买太多就容易放发芽。很多人觉得挖掉芽眼就能吃，殊不知发芽的土豆里龙葵素含量会急剧攀升。正常情况下，每100克土豆中龙葵素只有5至10毫克，而一旦发芽或表皮变绿，芽眼周围和发绿部分的含量可飙升至每100克500毫克，毒性极强。误食后轻则出现咽喉灼热、恶心呕吐、腹痛腹泻等胃肠炎症状，重则可能导致呼吸困难、昏迷乃至死亡。研究显示，一次吃下约50克变青发芽的土豆（相当于摄入200毫克龙葵素），就足以引发中毒反应。因此在买土豆时，应选择表皮光滑、色泽正常的；储存时放在阴凉通风处，温度不要超过10℃，避开阳光直射，这样可以延缓发芽。一旦土豆发芽或变绿，最好整颗放弃，别心存侥幸。另外，未成熟的青番茄同样含有龙葵素，也不建议食用。

瓜果的苦味也常常被误解为“清热败火”，许多人因此舍不得扔掉。但实际上，瓠瓜、丝瓜、西葫芦、黄瓜等本身不苦的葫芦科瓜类一旦变苦，说明它们产生了葫芦素，这是一种热稳定性极强的毒素，即使高温烹煮也难以破坏。葫芦素会攻击神经系统，引发头晕、呕吐、腹痛，严重时甚至导致器官衰竭。湖南等多个省份的疾控中心都曾专门发布提醒，警惕苦味瓜类引起中毒。所以在挑选瓜果时，要注意观察表皮有无异常斑点或腐烂痕迹，选择完整无损的果实；一旦尝到不该出现的苦味，果断丢弃，绝不能因为可惜而冒险。

腐烂发霉的蔬果同样不能仅仅削掉坏的部分就继续食用。即便切除了霉变区域，其余看似完好的部分也可能已被细菌和霉菌渗透，产生亚硝酸盐、霉菌毒素等有害物质。例如，烂生姜会释放黄樟素，这种毒素少量摄入就可能引起肝细胞中毒和变性，损害肝功能。同时，腐烂的蔬菜中亚硝酸盐含量会显著升高，研究发现发霉蔬菜的亚硝酸盐含量比新鲜时高出约2倍。长期食用这类食物，亚硝酸盐会妨碍血液运输氧气，导致皮肤发蓝、贫血等问题。最稳妥的做法是蔬菜现买现吃，不要囤积，一旦发现部分腐烂，整棵都应丢掉，不要心疼剩余部分。

还有一种外表诱人却暗藏危机的食物是红心甘蔗。很多人以为红心代表含糖量高，其实这是霉变的表现。每年2至4月，随着气温回暖，甘蔗容易被节菱孢霉菌污染，产生3-硝基丙酸，从而形成红心。3-硝基丙酸是强效神经毒素，会损伤中枢神经系统，中毒潜伏期短则数分钟、长则数小时，初期表现为恶心、呕吐、腹痛等消化紊乱症状，随后可能出现头晕、头痛、视力模糊，严重时可致呼吸衰竭甚至死亡。目前尚无特效解毒药，只能对症治疗。因此购买甘蔗时，务必查看切面颜色，发现有红心或酒糟味就要避免；如果买回家啃食时发现异常，立即丢弃，即使其他部位看起来正常，也可能已被毒素渗透，最好一并放弃。

最后要提的是螃蟹。虽然味道鲜美，但死亡的螃蟹绝对不要食用，因为风险远大于收益。尤其是河蟹这类杂食性动物，会摄食腐烂物质，体内携带大量细菌。一旦死亡，细菌会迅速繁殖，分解蛋白质并产生大量组胺等生物胺。组胺毒性较强，即使经过烹饪也无法完全去除。实验数据显示，在20℃环境下存放3小时和12小时，组胺含量分别达到6.3毫克和7.4毫克每100克，而8毫克就足以让人轻微中毒，100毫克则会导致严重中毒。食用死蟹可能引起过敏性中毒，表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难，严重时可能发生过敏性休克，危及生命。所以购买螃蟹时要挑鲜活的，不要因便宜而买死蟹；烹饪前如果发现螃蟹已死了数小时，坚决不要吃。

这些看似“没坏”实则风险很高的食物，您是否也曾经不小心吃进肚子呢？为了健康，请立刻停止食用，并把这篇文章转发到家庭群里，提醒每一位亲人多加注意。

为了达成理想的瘦身目标，如今不少人倾向于借助药物手段来干预体重管理。那些被冠以“躺瘦神器”之名的减肥针，凭借简单的注射流程和令人瞩目的减重成效，已然取代传统的节食与运动方式，迅速跃升为众多减重者心中的首选方案。

然而，许多未经医院专业评估便自行网购并注射的人，却遭遇了恶心、呕吐等不适症状，日常生活受到严重干扰，个别案例甚至诱发急性胰腺炎、胆囊病变等严重健康问题。这类减肥针究竟是否适合所有人？其潜在副作用有哪些？停药后会不会遭遇体重反弹？这些问题亟待厘清。

目前，多款减重注射针剂已获准上市，但无一例外均为处方药。胰高血糖素样肽-1本是人体肠道内天然分泌的一种肠促胰素，核心功能在于降低血糖并抑制食欲。以此为依托，国内获批用于临床减重的针剂已逾六款。尽管不同药剂在靶点设定、适用对象及减重强度上各有差异，但恶心、腹泻、呕吐、便秘、消化不良、乏力、低血糖及腹痛等常见不良反应却普遍存在——这并非个体差异所致，而是药物作用机制的内在必然。

依据国家卫生健康委发布的《肥胖症诊疗指南(2024年版)》，这类胰高血糖素样肽-1受体激动剂减重针均属处方药范畴，拥有严格的适应症与禁忌症界限，唯有经医生全面评估身体指标后方可启用。违规私自采购、盲目跟风注射，本身便潜藏着巨大的健康风险。对于体重正常者而言，强行借助药物让身体陷入“节能状态”，其付出远超所获；此外，还有几类特定人群应严格避用。

北京大学人民医院内分泌科副主任医师陈玲明确指出：首先，有甲状腺髓样癌既往病史或家族史，以及多发性内分泌腺瘤2型病史或家族史者应坚决排除。其次，曾患胰腺炎或反复发作胰腺炎，以及伴有严重胃肠道疾病的人群，同样不宜使用。第三，妊娠期及哺乳期女性因缺乏用药安全性证据，也不应轻易尝试。第四，严重肝肾功能不全者，其用药安全性无法得到保障，故不建议采用。

切勿盲目迷信减肥针的神奇效果。国内外医学界针对当下流行的几款药物开展了广泛研究，结果表明并不存在“一针瘦终身”的奇迹，绝大多数人在停药后均会遭遇不同程度的体重回升。为何停药即反弹？其机制何在？对机体又会带来何种影响？

国内临床数据显示，停药半年内，高达80%至90%的个体体重将逐渐恢复至用药前状态，且原本伴随体重下降而改善的血糖、血压等代谢指标亦会逆转回退。解放军总医院第五医学中心内分泌科主任方毅解释称，减肥针犹如体外调控器，持续向机体的能量平衡系统施压。一旦停药，饱腹感消失而饥饿感重现，摄食量与进食频率随之增加，能量摄入相应攀升。与此同时，体重下降后机体产生代谢适应，静息能量消耗趋于减少。一边摄入增多，一边消耗降低，能量正平衡迅速形成，体重反弹便不可避免。

减重绝非单纯依赖药物所能达成。许多未经医生评估便自行用药者，在体重快速下滑后草率停药，待反弹再度打针，周而复始陷入恶性循环。这种体重的剧烈波动对机体伤害深远：脂肪量递减而体脂率反增，最终引发代谢损伤，甚至导致情绪波动、心理焦虑等问题。中日友好医院内分泌科主任医师尹晓强调，体重达标后需在医生指导下逐步减量并停药，以帮助身体适应新的平衡点。无论用药期间还是停药之后，都应坚持健康的心理行为模式，涵盖饮食、运动、睡眠及情绪压力管理。药物仅是减重强化期的辅助手段，为建立持久的生活习惯变革提供黄金窗口。能否坚持结构化的生活方式调整，将直接决定体重反弹的速度与幅度。

减重之道绝非一蹴而就的捷径，终究需要科学饮食与规律运动作为坚实根基。将药物带来的饱腹感转化为长期饮食习惯，远离精制糖、油炸食品及精加工主食，增加优质蛋白、粗粮与绿叶菜摄入，稳定每日热量缺口，并主动提升基础代谢水平，方为可持续的健康之道。

三伏天已至，全国多地迎来持续高温，国家疾控局与中国气象局近日联合发布了高温健康风险预警。随之而来的，是中暑、消化道疾病以及所谓“空调病”等健康隐患的显著增加。针对这一情况，相关领域专家纷纷支招，提醒公众科学应对酷暑。

中国疾病预防控制中心环境卫生学首席专家徐东群特别指出，户外劳动者应密切关注高温健康风险预警，及时为身体补充水分，切忌等到口渴难耐时再大量饮用。在搬运重物、操作机械等中高强度作业过程中，建议每隔15至20分钟就补充约150毫升水分，日常饮食中也应有意识地摄入富含矿物质的汤饮或餐食。户外工作时，建议穿戴透气、防晒的衣物，或使用配有冰袋的降温背心等防暑装备。一旦出现头晕、乏力、头痛、心悸、面色潮红、皮肤灼热等中暑前兆，应立刻停下手头工作，转移到阴凉处休息，适量饮水降温，若症状持续加重则须及时就医。用人单位也须合理规划作业时间，适当压缩劳动强度，保障劳动者健康安全。

夏季同样是肠道传染病的高发季，中国疾控中心传染病研究员常昭瑞对此表示，高温环境极大促进了细菌、病毒等病原微生物的繁殖，食材及饮用水极易因此腐坏或受污。预防此类疾病，核心在于坚守卫生习惯：勤洗手，尤其在饭前便后及食品加工前后；选择新鲜食材，杜绝食用过期变质食品；肉、蛋、海鲜类食物务必彻底煮熟，隔夜菜和凉拌菜尽量少吃；同时，生活垃圾应及时清运，厨房和用餐区要定期清扫，清除积水和杂物，杜绝病菌滋生。

面对酷暑，不少人将空调温度调得过低，却不知这也悄悄增加了“空调病”的患病风险。徐东群解释，“空调病”并非医学意义上的独立疾病，而是指长时间处于空调环境中，出现鼻塞、头晕、肌肉酸痛等系列不适反应。她建议，白天空调设定温度最好保持在26至28摄氏度区间，以免室内外温差悬殊，诱发心血管系统应激反应。而到了夜间，人体基础代谢率降低，体温自我调节能力也随之下降，此时空调温度应相对上调，以27至28摄氏度为佳。老年人和儿童等敏感群体，夜间还需特别留意腹部和关节部位的保暖。与此同时，应尽量避免冷风直吹身体，可借助薄毯护腹或穿着袜子等物理防护手段，进一步降低“空调病”的发生概率。

夏季蚊虫孳生，蚊媒疾病的传播风险亦不容小觑。中国疾控中心病毒病所研究员李建东提醒公众，应及时清除居所周边的积水容器，包括花盆托盘、废旧轮胎、水桶、花瓶及空调接水盘等，从源头杜绝蚊虫繁殖。户外活动时，建议穿浅色长袖衣裤，并在裸露皮肤上喷涂有效成分驱蚊剂。蚊虫较多的地区，家中应当安装纱门纱窗、悬挂蚊帐，也可配合使用传统蚊香、电蚊香液或电蚊拍等工具。若被蚊虫叮咬后出现发热、头痛或关节疼痛等异常症状，务必尽快就诊，切勿延误。

2025年12月，上海一家三甲医院重症监护室的医生叶明，做出了一次与毕生医学信念背道而驰的选择。他乔装潜入一个充斥药贩子与“托儿”的病友交流群，潜伏了整整半个月，最终花费逾万元，向一位素不相识的药商购入二十天剂量的“抗肿瘤原料药”。所谓原料药，指药品中最核心的有效成分，既无辅料调配，也未经任何加工流程，更遑论正规批文。叶明比谁都清楚——这粉末纯度堪忧、制造工艺不明，甚至可能只是一团毫无药效的淀粉。然而，他已然没有退路。

他的母亲于2023年初被确诊为胃癌晚期，且伴随罕见的ALK基因突变。化疗未能奏效，靶向药物接连耐药，免疫治疗引发超进展，多脏器功能相继衰竭……国内所能提供的常规治疗手段全部失效，连临床试验也将她拒之门外。“一代、二代、三代靶向药均告失败，唯一的希望只剩下第四代。”身为医者，叶明能够调取的信息远超普通家属。他翻遍国内外文献，查到一款名为NVL-655的四代ALK靶向药正在美国开展临床试验。数据令人振奋：即便针对已对三代靶向药耐药的群体，有效率仍达五成。然而，该药既未在美国正式上市，更遑论进入中国市场。

于是，他开始钻研美国的同情用药机制。在美国，当某些危重患者已穷尽常规治疗手段，却又不符合参加新药试验的资格时，可向药企提出“同情用药”申请，有机会提前使用那些仍处于试验阶段、尚未获批上市的新药。他用英文撰写函件，附上母亲完整的病历与基因检测报告，发给制药公司。一周后，回复如期而至——先是程式化的关怀与慰问，紧接着是冰冷的拒绝：“本公司在中国未开展同情用药业务，无法提供药品。”

“明明有药，有效率五成，或许还能争取两三年的时光，可偏偏就是拿不到。”望着病榻上因幽门梗阻痛得蜷缩翻滚的母亲，这位见惯生死的ICU医生再也顾不得职业操守，向药贩子购入了NVL-655原料药。“无路可走的时候，狗急了尚且跳墙。”用药三天后，母亲呕吐减少，疼痛缓解，精神明显好转，甚至能进食了。叶明以为奇迹将至。然而两周过去，症状如潮水般卷土重来，病情急转直下，不久后，母亲在家中离世。

“那药确实为母亲争取了至少二十天的生命，也极大减轻了她的痛苦。可是，那是原料药，并非正规药品——精度不足，工艺粗糙，况且用药时母亲已处于多脏器衰竭、幽门梗阻的状态，药物根本无法被有效吸收。”叶明惋惜地说，“太晚了。”

在中国，像叶明母亲这样求药无门的危重症患者，何止千万。常规治疗失败之后，他们被临床试验的大门拒之门外，又卡在同情用药制度的夹缝之中，只能在绝望中摸索出一条条灰色的、危险的野路子。

被拒之门外的“不完美患者”

赵宏每天都要面对这样的病人。他是中国医学科学院肿瘤医院的主任医师，专注肝癌、胰腺癌、胆管癌——这些癌种恶性度极高，预后极差。常规治疗失败后，二线治疗的有效率不足一成，中位无进展生存期仅有三四个月。而那些尚在临床试验阶段、未获批上市的新药，便成了这些患者最后的救命稻草。

作为国内顶尖肿瘤医院的医生，赵宏手中握有多个新药临床试验项目，每日慕名而来的患者络绎不绝，但真正能如愿入组的却寥寥无几。“一上午门诊五六十名患者，大约只有五六人可以考虑纳入临床研究，最终能成功入组的，可能也就两三个。”赵宏解释，临床试验的入组门槛极其严苛。为了控制变量、获得“干净”的数据，以证明药物在特定人群中的有效性，药企和科研机构需要的是“完美患者”——年龄合适、无严重合并症、身体状况良好、既往治疗史有限。

然而，真实的肿瘤世界里，更多的是“不完美的患者”。山东某地级市三甲医院呼吸科主治医生张欣，对这种无力感习以为常。“在我们这样的地市级医院，临床试验项目凤毛麟角，绝大多数被省级或区域性龙头三甲医院垄断。患者想入组，只能自己去大医院挂号、排队。”她发现，许多肺癌患者历经一二线治疗失败后，身体已是千疮百孔，PS评分（体力状况评分）极差，根本达不到临床试验的门槛。

身处辽宁抚顺的乳腺癌晚期患者王丽，正被困在类似的僵局里。自2025年1月发现乳房肿块以来，她接受了化疗和靶向药曲妥珠单抗的治疗。“效果尚可，但心脏承受不住，心跳飙到每分钟150次，还伴有绞痛。”副作用过于严重，她被迫停药。她早就听说过临床试验。“有位癌症晚期转移的同学进过组，用了新药效果特别好。”她也想去碰碰运气。在网上辗转联系了沈阳某三甲医院的一位教授，对方看了影像资料后说可以入组。她满心欢喜，岂料等待期间的一场感冒，让她被彻底排除在外。

此后，她再也没能触到临床试验的门槛。“普通医生不管入组事宜，主任的号要一两个月才能挂上。”半年间，她接触了不下二十位医药代表，对方起初满口应承，最终要么说名额已满，要么推荐一些毫无科学依据的“野鸡项目”。她还遇到过推销一万七千元一盒来历不明“进口药”的骗子。“说实话，我现在很焦急。我是晚期，时间不多了。才四十八岁，孩子还小，我想活下去。”

这样的绝望，叶明也曾深切体会。二三线靶向药全部失效后，他带着母亲在北京大学肿瘤医院附近租了房子，开始逐一筛选临床试验，试图尝试新药。筛选了一两个月，没有一个项目匹配。“她病得太重了，又有免疫副反应的病史，许多新药含有免疫成分，他们不敢收。”最终，他只能陪母亲回了家。

面对这样“无药可用”又入不了组的患者，赵宏能做的实在有限。“有的病人当场就哭了，家属陪着掉泪，问我：‘医生，难道我们只能等死吗？’我也没什么好办法，只能说再看看后面有没有其他研究项目。”

相较于求药无门的绝望，对某些血液肿瘤患者而言，眼看曾经可行的道路突然被堵死，或许是另一种残忍的折磨。顾洪飞是患者组织“淋巴瘤之家”的创始人。2010年他确诊霍奇金淋巴瘤，经治疗康复后，从一个人数仅四百多人的QQ群起步，将患者组织发展至注册用户超过十六万。这些年，让他印象最深的患者有两类：紧急危重症患者和复发难治患者；而这些患者打听最多的治疗方式，便是“同情CAR-T”。

CAR-T是一种免疫细胞疗法，对部分复发难治的淋巴瘤和白血病亚型有“奇效”。目前国内已有六款CAR-T产品获批上市，部分产品和适应症的患者十年生存率可超过五成。但CAR-T定价普遍在百万至一百三十万元之间，且未纳入医保，普通家庭根本无力承担。据顾洪飞介绍，此前国内许多顶尖血液病中心通过研究者发起的临床研究（IIT），患者仅需十几万元便可获得“同情CAR-T”治疗，而这种治疗挽救了大量危重、复发、难治患者的生命。

顾洪飞表示，2026年5月1日，国务院颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（“818号令”）正式实施。出于对细胞基因治疗安全性和规范性的考量，以往相对宽松的同情用药通道迎来严格管控。多数医院因合规考量，不再轻易开展此类项目。患者想尝试非商业CAR-T疗法，只能参加正规备案的临床试验。“同情CAR-T”的通道中断，令一批“夹在中间”的患者陷入绝境。

在儿童白血病病友社群“暖白儿童”中，就有一批复发难治、亟待CAR-T治疗的患者。今年2月，华阳九岁的儿子确诊T淋巴母细胞白血病。历经五个疗程化疗，孩子的微小残留病灶（MRD）指标始终卡在0.4%，无法清零。这是一个评估白血病疗效的关键指标：MRD越低，骨髓移植后的复发风险越低；降至0.01%以下才算完全缓解，达到移植标准。“肿瘤细胞没有被彻底清除。如果MRD没转阴就强行移植，医生说基本就是百分之百复发。”华阳做过十年神经外科医生，他比一般家长更清楚，“化疗这条路，基本已经走到头了。”

他查阅了大量资料，也咨询了同行，“像这种情况最合适的就是CAR-T。”但不幸的是，儿子所患白血病对应的CD7靶点CAR-T产品尚未上市，仍在临床试验阶段。华阳听说，以前类似患儿可以通过“同情CAR-T”清除残留、桥接移植，如今这条路已然封闭。而正规的CD7 CAR-T临床试验，“要求MRD必须大于5%或骨髓不缓解才能入组。我们这种残留0.4但还没到复发标准的情况，恰好卡在中间。孩子的身体能撑多久？我不知道。”

刘方十二岁的女儿同样被CD7靶点CAR-T试验的条件困住。今年春节，女儿确诊T淋巴母细胞淋巴瘤，三个月化疗后便复发。“医生说已经耐药了，预后很差。如果能通过CAR-T实现完全缓解，再桥接移植，长期存活的机会将大大提升。”但此前化疗引发了脑血栓、脑出血，所有正规临床试验都将女儿拒之门外。刘方坦言，他们了解同情CAR-T治疗的风险，但比起强行移植后“百分之百复发”，他宁愿选择前者。“这不是一道选择题。一个是可能活，一个是肯定活不了。临床试验是免费的，我们用不上。我只想要一个合法的机会，哪怕自费，哪怕签免责协议，能不能有一条审批通道？给孩子一线生机？”

药企不敢做“好事”

当患者求药无门时，一个自然的疑问浮现：那些手里握着新药的药企，为什么不愿意把药物交给这些走投无路的人？“不是药企冷血，而是制度没有兜底。在没有明确法律框架的情况下，谁也不敢贸然把未上市的药物拿出去使用。”国内某头部药企工作人员李彬坦言。2017年，原国家食品药品监督管理总局发布了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，对适用对象、申请审批程序均做了详细规定。2019年修订的《药品管理法》第二十三条，也确立了同情用药的上位法框架。然而，整整九年过去，那份征求意见稿始终没有变成正式文件。

在李彬看来，对药企而言，同情用药面临两大难题。首先是责任风险。正规临床试验入组的患者，有完备的保险保障——治疗费、不良反应治疗费，甚至死亡赔偿，均由申办方和保险公司承担。但同情用药的患者往往处于疾病晚期、合并症众多，一旦发生严重不良事件甚至死亡，责任归属如何厘清？赵宏曾与药企交流过，对方的顾虑非常现实。“不能排除这样一种情况——申请时患者信誓旦旦‘所有后果我都愿意承担’，真出了不良后果，反过来起诉公司。一旦引发媒体关注，对新药临床研究推进和上市审评都会产生不利影响。”赵宏认为，药企想做善事，却不太敢做善事。

其次是成本与收费的悖论。征求意见稿明确规定试验用药不得收费。李彬觉得这条规定是一把双刃剑。“完全没有经济回报，还要承担风险，企业参与的驱动力从何而来？”他查阅过美国FDA的法规，允许企业收取同情用药的相关成本费用，至少能收回成本。但在国内，如果允许收费，企业又担心暴露真实成本，影响未来的商业化竞争。除了风险与成本，制度落地还有更具体的堵点。赵宏举例道：“比如，病人的分级管理：病情危重到什么程度可以申请？由谁来决定？哪一级医疗机构有资格？伦理委员会设在三甲医院还是县级医院？药品使用后的不良反应如何上报？疗效如何评估？”赵宏认为，这些细则都需要明确。落地之后，从药企到医生再到患者，才能获得法律保障。

据赵宏介绍，药品研发有“三个10”的说法——10%的成功率、10亿美金的投入、10年的周期。在这漫长的流程中，患者等不起。同情用药制度缺位的直接后果，是催生了庞大而危险的灰色产业链。赵宏在调研中发现，从早期的印度仿制药，到后来的地下原料药，甚至还有黑中介拿淀粉灌装胶囊冒充药品。患者为了活命，只能拿自己的身体去试错。

以今年一款名为Daraxonrasib（研发代号RMC-6236）的胰腺癌新药为例，它已成为无数患者的“救星”。素有“癌王”之称的胰腺癌迎来治疗突破——其III期临床数据显示，该药可将患者生存期几乎翻倍，死亡风险降低60%。不过，此药尚未正式上市，美国患者可通过同情用药渠道申请。在国内社交媒体上，已有部分药商声称可以“搞到此药”。《锋面》记者以患者家属身份咨询其中一位，对方表示可以代为申请美国同情用药，药费十几万元人民币/月，另收三千元服务费。更“实惠”的方案是，他推荐记者使用“北京某生物原料实验室”生产的国产原料药，“纯度99.6%，患者吃一个月指标都下降”，月均药费三万四千元，并向记者展示了一张患者用药后“效果良好”的证明报告。

“使用‘原料药’事实上已经涉嫌违法了，原则上我们医生当然不鼓励，但当一个人没有其他选择的时候，你劝不住。”赵宏说。今年全国两会期间，身为全国政协委员的赵宏提交了一份关于加快完善拓展性同情用药制度的提案。目前，这份提案已进入全国政协的重点提案序列。

在赵宏的设想中，中国的同情用药制度应有自己的特色，最好是在已有该新药临床试验的中心来落地执行。“医生用过这个药，知道有没有输液反应、需不需要预处理，患者放心，药企也放心。”“拓展性同情用药不仅造福患者，也能助力企业研发。”赵宏强调，“对于那些被临床试验排除在外的晚期患者，他们的最佳治疗方案是什么？医生想知道，药企也想知道。如果同情用药制度能覆盖这部分人群，收集真实世界数据，对药物未来的临床应用会有更全面的认知，同时实现‘救急一人’与‘造福万人’的双赢。”

然而，制度的落地需要各方协同。作为企业方，李彬同样期待一份具有中国特色的细则出台。他建议允许企业按成本的一定比例收费，政府同时给予税收优惠和财政补贴。“明确各方责任、明确费用分担、明确风险处置。有了这些，药企才敢参与。”在制度之外，顾洪飞认为，还有一个群体的呼声不应被忽视——那些在灰色地带挣扎自救的患者和家属。他特别强调，同情用药的审批流程必须充分考虑患者的急迫性。走到最后一线的病人，生命窗口往往极短。“如果让他们等待层层审批、等待盖章、等待一个月才开一次的伦理委员会审议，等到的时候，命也没了。流程应该为生命让路。”在危重症面前，时间不是成本，时间就是生命本身。

他希望有一天，申请同情用药的流程能够真正清晰、可及，让患者觉得“这个药是我需要的”，而且我知道该怎么申请，也有信心走完流程；多中心能够铺开，让患者就近申请，不必拖着病弱之躯千里迢迢奔赴北上广。“同情用药制度，本质上不是在赋予患者某种特权，而是给那些走到悬崖边上的人，一个合法抓住绳索的机会。”赵宏说。（应受访者要求，叶明、华阳、王丽、李彬为化名）来源：央视网微信公众号