中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

盛夏时节，热浪席卷全国，各大医院肠胃科门诊量悄然上升。腹痛、上吐下泻、发热——这些症状频频出现在前来就诊的患者身上，令不少人苦不堪言。专家为此特别发出健康警示：随着气温攀升、湿度加大，饮食安全问题不容小觑，必须绷紧“舌尖安全”这根弦。

炎炎夏日，生腌海鲜、刺身拼盘、捞汁小海鲜等冰爽鲜美的料理深受食客青睐，销量节节攀升。然而，很多人误以为用高浓度白酒浸泡、料酒腌制、陈醋调味或在蘸料中加入芥末，就能彻底消灭寄生虫。事实上，这种观念大错特错。医学专家指出，生腌工艺根本无力杀死寄生虫的虫卵和幼虫，无论是淡水鱼虾贝类还是海水产品，都可能携带病原体，引发急性感染。北京友谊医院热带病研究所主任医师李小丽解释，淡水水产中常见的肝吸虫感染后主要损伤人体的肝胆系统，而螃蟹体内潜藏的肺吸虫则会侵害肺部组织，严重时危及健康。相比之下，唯有红烧、清蒸、炖煮等高温烹饪方式，才能最彻底、最可靠地杀灭寄生虫，确保食用安全。

与此同时，酷暑之下，冰镇饮料和冰淇淋成为不少人消暑解渴的首选。可一旦贪凉过度，这些冷饮不仅会对胃肠道黏膜产生强烈刺激，削弱肠道屏障防御能力，还会扰乱肠道内正常的菌群生态平衡，为致病菌的滋生和入侵创造可乘之机，从而显著提高感染概率。尤其是老人和儿童，由于自身免疫系统相对薄弱，更容易成为细菌性肠道感染的受害者，在日常饮食中更需提高警觉，科学搭配、合理进食。

北京市肛肠医院消化内科副主任医师吴京伟提醒公众，对于轻度的腹部隐痛或不适感，或许是胃肠道功能暂时性紊乱的信号，居家时可选用一些对症的非处方药物，例如益生菌制剂或缓解痉挛的药品，帮助缓解症状。然而，一旦出现明显的腹痛、腹泻、发热乃至恶心呕吐等严重表现，切勿拖延，务必第一时间前往医院接受规范诊疗，以免病情恶化。

夏季是肠道感染的高发期，面对这一不容忽视的健康挑战，主动预防远胜于事后补救。专家强调，肠道致病菌的传播几乎都遵循“病从口入”的路径，只要在食材采买、储存、处理及烹调等每个环节都严格把关，便能大幅降低感染风险。采购环节应优先选择信誉良好的正规商超和市场，保证食材来源清晰可溯、品质鲜活；买回后也不宜长时间存放在冰箱中冷冻或冷藏。

北京友谊医院感染内科副主任医师王鹤指出，冰箱的本质作用是营造低温环境，使病原体进入休眠状态，而并非真正杀灭它们。以李斯特菌为例，这类细菌即使在0至4摄氏度的冷藏条件下依然可以缓慢繁殖。倘若食材放置过久再取出烹制，一旦加热不彻底，极易造成细菌感染。在烹饪操作层面，家庭厨房应配备两套独立的刀具和砧板，分别用于处理生食与熟食；接触过生鲜食材后，务必立即洗净双手，方可继续制作即食食品。李小丽进一步说明，切完生肉后，肉汁中可能携带细菌，若再用同一块砧板处理熟食，交叉污染便悄然发生，因此生熟分离、专板专用是保障饮食安全的必要措施。

关于西瓜保存的常见疑问，吴京伟表示，凉拌菜或卤味熟食在常温乃至高温环境中暴露太久，致病菌会迅速大量繁殖，人食用后可能诱发急性胃肠感染，因此应尽量现做现吃，避免隔夜存放。至于夏日标配的西瓜，许多人习惯切开后覆盖保鲜膜放入冰箱，认为这样便万无一失。然而专家提醒，保鲜膜的作用仅限于防止灰尘污染，并不能阻断细菌侵入；相反，密封环境会在食物表面制造出高温高湿的微气候，反而加速细菌滋生。王鹤建议，西瓜一旦切开，最好在24至48小时内食用完毕。若实在无法吃完，可考虑用刀削去表层薄薄一层果肉后再食用，以降低风险。

针对社交平台上流传的各种“护肠胃”“治腹泻”偏方，专家直言其中存在大量认知误区，盲目跟风不仅无益，甚至可能加重肠胃损伤。第一大误区是认为腹泻时服用抗生素能加速痊愈。吴京伟指出，消化内科门诊中超过半数的患者实为功能性胃肠病，症状表现为程度不一的腹痛、排便次数增多或排便习惯改变；在没有确诊细菌感染的情况下随意使用抗生素，可能破坏肠道正常菌群及黏膜屏障，导致症状恶化。第二大误区是认为剩菜剩饭只要彻底加热便可安心食用。王鹤解释，蒸煮确实可在一定程度上杀死病原体，但像金黄色葡萄球菌这类细菌主要通过产生耐热毒素致病，即便食物被充分加热，毒素依然存在，摄入后照样引发疾病。第三大误区是喝酸奶或益生菌饮品能够缓解急性腹泻。吴京伟强调，在疑似急性胃肠感染的情况下，饮用乳制品不仅无助于改善症状，反而可能延误治疗时机，应直接就医寻求专业帮助。

中新网7月31日电 贵州省贵定县联合调查组于7月31日发布通报，就媒体报道的洛北河伴漂服务事件作出回应。据悉，7月30日有媒体曝光该县相关现象后，贵定县委县政府高度重视，连夜组建专项工作组，成员涵盖文旅、公安及市场监管等多个职能部门，迅速展开核查处置工作。

调查结果显示，贵州山水清晖旅游投资开发有限公司作为漂流项目运营方，与贵州喀吡啦企业管理有限公司（即客服视频号认证主体）此前签订合作协议，共同策划推出夏季漂流文旅产品。然而在实际落地过程中，相关企业未能严格履行合约条款，擅自增设伴漂服务项目，由此引发不良社会反响。该事件充分暴露出贵定县在旅游市场监管层面存在薄弱环节与治理盲区。通报对此深表歉意，承诺将举一反三、引以为戒，全面铺开旅游市场秩序专项整治行动，对各类违规违法行为采取零容忍态度，坚决予以严厉打击，切实保障旅游市场健康有序发展。

目前，涉事漂流运营公司已被责令立即停业整顿，后续处理将视公安机关深入调查结果，依法依规推进落实。

不少人习惯于在运动把拉伸奉为缓解肌肉酸痛的“灵丹妙药”。但事实上，盲目的、不加分辨的拉伸，往往适得其反，甚至会加重不适感。

必须承认，拉伸并非全无裨益，对某些类型的肌肉酸痛，它确有缓解之效。高强度运动之后，肌肉内乳酸聚集并伴随轻微肌纤维受损，由此引发延迟性酸痛。在这个阶段，轻柔而科学的静态拉伸，能够加速局部血流的循环，推动代谢废物的排出，使紧绷僵硬的肌肉得到舒展。

然而，拉伸的效力有着明确的边界——它适用于良性的、功能性的肌肉疲劳，却难以化解病理性的痛感或组织损伤。尤其在下述情形下，拉伸不仅徒劳，还可能带来更深的伤害：

肌肉急性拉伤或撕裂时，肌纤维已经受损，任何额外牵拉无异于在伤口上施压，只会让炎症和损伤进一步加剧。骨折或关节扭伤等严重急性损伤，在急性期应遵循制动与保护的首要原则，拉伸显然属于错误的处置方式。流感和登革热等感染性疾病引发的全身肌肉酸痛，源于全身性的炎症反应，局部拉伸自然无济于事。至于低钾血症、甲状腺功能减退、多发性肌炎等代谢性或自身免疫性疾病导致的肌痛，其根源在于身体内在机能的紊乱，必须依赖针对性治疗，绝非物理拉伸所能解决。

简言之，拉伸擅长缓解“累”出来的酸胀，却无法治愈“病”出来的疼痛。而即便是看似简单的拉伸，也存在诸多误区，稍有不慎反而徒增受伤风险。

例如，在肌肉尚未充分激活、体温偏低时强行拉伸，犹如拉扯一根冰冷的橡皮筋，极易造成肌纤维撕裂。研究指出，腘绳肌与股四头肌等大肌群在这种状态下尤为脆弱。也有人抱着“越痛越有效”的错误信念持续施压，这无疑是最危险的认知偏差。拉伸应当带来舒适的牵拉体验，一旦出现锐痛，便意味着组织结构已超出承受极限，须立刻终止动作。

更何况，长期或过度拉伸会使韧带松弛，削弱关节稳定性，增加扭伤概率。对于骨质疏松的老年人，不当拉伸甚至可能诱发应力性骨折。极端情况下，剧烈运动后的深度拉伸还可能诱发横纹肌溶解症，这一状况需要紧急医疗干预，不可掉以轻心。

科学的拉伸，讲究“温、慢、稳、呼”四字要诀。所谓“温”，即热身先行——拉伸前应进行5至10分钟低强度有氧运动，如快步走或慢跑，使肌肉温度上升至理想水平。运动前适合做动态拉伸，如抱膝前行或高抬腿，运动后则宜采用静态拉伸。所谓“慢”，即动作须缓慢而有节奏，将肌肉缓慢延展至可感知牵拉但无痛的位置，保持15至30秒，重复2至4组。所谓“稳”，即维持核心稳定与脊柱中立，例如坐姿体前屈时应保持腰背挺直，自髋部向前折叠，避免弓背，以保护腰椎。所谓“呼”，即呼吸配合，通常呼气时缓慢加大拉伸幅度，吸气时保持不动，全程切勿憋气。

面对肌肉不适，拉伸不应当是首选方案。合理的处理应分阶段推进。急性期应立刻停止诱发疼痛的活动，用毛巾包裹冰袋敷于患处，每次15至20分钟，每日可重复数次，以求减轻肿胀和疼痛。同时可用弹性绷带适度包扎协助消肿，并将受伤部位抬高至心脏水平以上，促进静脉回流。需要特别提醒，急性期严禁拉伸、热敷或深度按摩，这些操作都会加剧内出血和肿胀。

待急性炎症与肿胀消退，可过渡为热敷（每次15至20分钟），并开始轻柔的静态拉伸与低强度活动，也可借助泡沫轴进行温和放松。

若出现以下情况，应立即停止自行处理并前往医院：疼痛剧烈或持续一周以上未见缓解；夜间静息痛干扰睡眠；伴随发热、不明原因体重下降或全身乏力；出现明显肌肉无力，如抬不起肢体或行走不稳。

李明礼 上海市第一康复医院疼痛科副主任医师