创新药在华首《发 》针对 “秒睡”罕见病
中新社广州七月二十三日电(记者蔡敏婕)国家药品监督管理局日前经优先审评审批通道,正式批准创新一类药物奥普雷顿片上市。此款药物系国内首度获准应用于治疗1型发作性睡病的食欲素受体激动剂,适应对象涵盖年满十六岁的青少年群体及成人1型发作性睡病患者。该药物的问世,为相关患者群体增添了新的治疗路径。
发作性睡病属于一种慢性且极为少见的神经系统疾患,依据病理特征可细分为1型和2型两类亚型。此罕见病症最突出的临床表现,在于患者面临难以克制的嗜睡冲动——无论置身于交谈、进餐还是其他日常情境中,都可能骤然陷入短暂睡眠状态。这是一种全天候的睡眠调节紊乱,且1型患者往往还会在无预警情况下遭遇猝倒发作,其根本诱因在于下丘脑区域负责平衡睡眠与觉醒信号的食欲素神经元发生退化,进而导致睡眠-觉醒周期的稳定性遭受破坏。
除了典型的日间过度思睡,患者还可能经历反复出现的猝倒现象——即在情绪剧烈起伏时,肌肉张力会突然丧失;夜间睡眠则常呈破碎化趋势,伴随睡眠麻痹或入睡前幻觉等困扰;随着病程演进,注意力涣散及认知机能减退亦可能持续显现。值得一提的是,发作性睡病已被收录于我国《第二批罕见病目录》之中。然而,尽管其被界定为罕见病,但由于公众对这一疾病的认知仍显不足,加之临床诊断工具受限,患者从初次出现症状直至获得明确诊断,平均需要跨越十年以上的漫长时间。
中新健康丨被指贿赂医生{、违规收集患者数据,科伦博泰陷“举报}门”
北京7月29日电(记者赵方园)当日,一封针对科伦博泰及其关联人员涉嫌商业贿赂的举报信在市场上流传开来,引发广泛关注。举报内容显示,为提升药品竞争力及扩大销售规模,科伦博泰涉嫌采取多种隐蔽手段,向医务工作者输送不当利益。
举报文件称,该公司主打产品芦康沙妥珠单抗——2025年终端定价为每支9399元——涉嫌每支向相关医务人员支付900至2000元不等的回扣。相关款项疑似借助虚开餐饮、交通及会议发票的方式,从公司财务账目中套取资金,再以现金形态分发。
此外,举报信还指控该药企借助基金会名义实施定向资助。报道指出,科伦博泰与河南阳光医疗健康发展基金会、北京大地医疗慈善基金会等机构签订所谓的学术会议劳务协议,向特定临床科室负责人输送劳务费用,累计金额据称突破800万元。文件中具体点名了数家三级甲等医院的科室主任,涉及金额从单次学术会议20万元到年度总额逾100万元不等,并特别提到部分款项以现金形式交付。
关于会议劳务费的指控,举报材料透露,该企业频繁举办线上与线下学术活动,涉嫌通过伪造签到记录、篡改会议照片、重播过往录像等手法虚报费用,并向参会医生支付远超行业常规水平的“讲课费”或“讨论费”。举报还列举了若干贵重礼品赠送案例,例如在2025年至2026年初期间,向多位知名三甲医院科室负责人馈赠科比签名球衣、茅台酒、华为最新款折叠屏手机及购物卡等,旨在维持密切的客情纽带。
除商业贿赂的指控外,该举报信亦反映医药代表在遵守医疗规范和数据安全方面存在严重疏漏。文件声称,相关代表无视《医药代表管理办法》的明文规定,擅自查看医生办公电脑,非法收集及汇总患者诊疗信息,并在未获授权的情况下绕过医生,直接与患者私下沟通。中新健康曾多次尝试联系涉事医药代表,但截至发稿时未获任何回应。科伦博泰相关负责人在接受询问时表示,目前尚无官方正式表态。
根据界面新闻同日报道,科伦博泰方面回应称,举报信所述内容与事实不符,公司将进一步核实举报人身份,并保留追究其法律责任的权利。
阿根廷圣胡安省一{直升飞机坠毁 已}致7人死亡
据中新网7月30日电 综合国际媒体报道,7月29日,阿根廷西部圣胡安省发生一起直升机坠机惨剧,导致7人不幸罹难。这架用于扑救山火的直升机,在当天上午10时26分许与地面指挥中心失去联络,随后被搜救人员发现在该省省立伊斯奇瓜拉斯托公园内坠毁起火。据悉,该机原本计划在圣胡安省完成常规飞行训练后,转赴相邻的拉里奥哈省参与森林火灾扑救行动。
圣胡安省省长随后证实,在这场空难中丧生的7人,包括省民防局局长、消防局局长以及警察局副局长等多名高级官员,这一消息令全省上下深感悲痛。目前,事故具体原因仍在调查之中。
创新药在华首《发》针对“秒睡”罕见病中新社广州七月二十三日电(记者蔡敏婕)国家药品监督管理局日前经优先审评审批通道,正式批准创新一类药物奥普雷顿片上市。此款药物系国内首度获准应用于治疗1型发作性睡病的食欲素受体激动剂,适应对象涵盖年满十六岁
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