《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
手{上反复长小水疱怎么办(服}务窗)
盛夏时节,不少地区持续笼罩在高温高湿的天气之下。部分人群的手指侧面与掌心悄然冒出成群透明小疱,伴随难以忍受的刺痒与灼热感,既不便于搔抓,待水疱干涸之后,皮肤又会一层层地剥落。这种病症在医学上被称为“汗疱疹”,亦有人称之为出汗不良性湿疹。那么,这究竟是何原因所致?又当如何科学防治?
据海南省人民医院皮肤科副主任医师符文好介绍,汗疱疹本质上是一种慢性且易复发的掌跖湿疹,具有鲜明季节性特征,通常于春末夏初初现端倪,夏季显著加重,而随着寒冬来临则会自行消退。符文好指出,典型汗疱疹的水疱只有针尖乃至米粒般大小,潜藏于表皮之下,微微隆起,质地致密,不容易破裂。疱内所充为清澈液体,常成群密布于手掌、指端以及手指侧面,且通常两手对称同时出现。历经两至三周后,水疱逐渐干燥并脱落,新生的表皮十分娇嫩,轻轻触碰即产生疼痛。多数患者还往往伴有瘙痒与灼热感,且极其容易反复发作。
有人可能会从字面出发,误以为“汗疱疹”乃汗液异常所致。实际情况却并非如此,在水疱形成过程中,汗腺导管并不参与其中。目前医学界普遍认为,汗疱疹属于一种皮肤层面的湿疹样超敏反应。符文好进一步解释,其确切成因尚未完全阐明,但临床上已摸索出诸多诱发路径。
金属过敏便是其中一条重要线索。部分研究显示,人体对镍、铬等金属产生的系统性过敏反应与汗疱疹密切相关。日常生活中常常佩戴的合金戒指、手链、手表,若遇频繁接触水分,更容易释放金属离子,进而对皮肤造成刺激。
除此以外,长期精神紧绷、焦虑不安、睡眠匮乏、过度劳累等状态,同样是诱发疾病的关键因素。
手部多汗虽不构成直接病因,但夏季汗液滞留于表皮表面,亦可能使症状进一步恶化。皮肤敏感者对于温度、湿度变化的耐受能力相对较弱,一丝轻微刺激便可能中招。符文好特别强调,处于该阶段时,过度洗手反而适得其反。洗手液、肥皂等清洁产品反复冲刷皮肤屏障,从而加重症状的临床案例屡见不鲜。
值得警惕的是,切勿将手上所有小水疱一概误认为汗疱疹。符文好介绍,几种外观相似的皮肤疾病需要细致鉴别:例如水疱型手癣通常先有足癣感染,后波及手部,多见于单侧发作,真菌镜检呈阳性;疱疹性瘭疽、疥疮以及多形红斑也可能在手部或足部出现,极易与汗疱疹混淆。若难以判断,务必前往正规医疗机构寻求明确诊断。
一旦确诊,又该如何施治?符文好指出,汗疱疹的治疗方案需依据病程阶段灵活调整:初期水疱阶段应注重干燥与止痒,可外搽炉甘石洗剂;而进入脱皮阶段后,则可改用曲安奈德尿素软膏、卤米松乳膏等糖皮质激素类药膏,但须严格控制涂抹时长,持续使用不宜超过两周,以防药物不良反应,后续可局部使用钙调磷酸酶抑制剂作为巩固治疗。不过此类药物务必在医生指导下使用,一旦出现皮疹,应及时就诊咨询。
对于局部反复脱皮、干燥且疼痛明显的患者,需加强润肤护理,但应选择适当护肤品,避免接触含有过多香精或防腐剂等潜在致敏原的产品。瘙痒较为剧烈时,外用薄荷脑软膏可起到舒缓之效,必要情况下可口服抗组胺药物如西替利嗪等。
对于急性发作且病情较重者,短程口服泼尼松能够迅速控制症状,但需警惕药物副作用。此类患者须前往医院接受诊治,并在医师指导下合理用药。
汗疱疹属于具有自限性的疾病,多数人在约半个月内可自行痊愈,但最令人困扰之处在于其反复性。符文好提醒,应避免挤压水疱或反复搔抓,一旦皮肤破损,感染风险将明显增加。若出现化脓、肿痛或长期无法愈合的情况,则必须及时就医以调整治疗策略。
日常预防同样不可忽视,符文好给出如下建议:避免使用过热的水洗手,亦不要频繁使用消毒类产品;关注首饰材质,尽量避开合金成分,在接触水分前取下戒指、手表,擦干双手后再佩戴;洗手宜用温水,避免接触洗涤剂乃至洗手液,注重保湿护理,皮肤干燥脱屑时,洗手后应及时涂抹成分简洁的护手霜,少用含有香精的产品;做家务或接触化学制剂时,需佩戴手套;保持充足睡眠和情绪稳定;饮食尽可能清淡,少食辛辣刺激性食物,多摄入新鲜蔬菜,适量补充维生素和微量元素。
{新成果可优化冠}心病高危群体抗栓治疗
哈尔滨7月16日专电(记者朱虹)《新英格兰医学杂志》16日在线刊发了一项来自哈尔滨医科大学附属第二医院心血管内科的重要临床成果,由于波教授与田进伟教授领衔的团队,基于大规模临床数据,为罹患冠状动脉多支病变并接受支架植入的冠心病患者,提出了一套全新的抗血小板治疗策略,被业内视为源自中国的创新用药方案。
在全球范围内,心血管疾病始终高居致死病因榜首。最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2025概要》揭示了一个令人警醒的数据——大约每五例死亡案例中,就有两例与心血管问题直接相关。针对这一严峻形势,于波教授团队多年来一直聚焦于冠状动脉粥样硬化中高危斑块的演变机制及其临床结局的转化研究。于波教授指出,在需要接受支架治疗的冠心病群体中,约半数患者存在冠状动脉多支病变,这类患者体内往往伴有更为广泛且不稳定的斑块负荷。即便成功施行了血运重建并辅以规范的药物干预,其心血管不良事件复发风险依旧高企。因此,如何有效改善这一高危人群的远期预后,已成为当前心血管临床实践中的一项重大课题。
术后抗血小板治疗被公认为支架植入后预防血栓性缺血事件的关键一环。为探索更优策略,研究团队精心设计并实施了DAPT-MVD研究,从最初的方案构思、多轮专家论证,到多中心团队的组建以及最终成果的揭晓,前后历时整整八年。该研究覆盖全国22个省份的97家临床试验机构,共招募了8250名冠状动脉多支病变患者。最终的数据分析表明,相较于单用阿司匹林,持续使用氯吡格雷联合阿司匹林长达12个月的治疗方案,能够将包括心血管源性死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中等在内的主要不良心脑血管事件发生概率显著降低18%,并且不会伴随大出血风险的上升。
据悉,DAPT-MVD研究系全球首个专门针对冠状动脉多支病变患者病情稳定后抗血小板策略展开的大型多中心随机对照试验,其研究结论无疑为这一类高风险患者群体的抗栓治疗优化,提供了极具价值的循证医学新指引。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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