《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
(上半年中国煤电发电量占比首次低于)50%
北京7月30日电(记者 王梦瑶)中国国家能源局发展规划司副司长邢翼腾今日在京透露,本年度前六个月,我国煤电发电量达到2.5万亿千瓦时,其在总发电量中的份额已滑落至49.7%,这是半年度电力结构中煤炭发电占比首次跌破五成关口。
在当天由国家能源局举办的例行新闻发布会上,邢翼腾指出,这一里程碑式的变化,是多年来不懈推动非化石能源发电替代进程所收获的阶段性硕果,彰显出我国能源体系向绿色低碳方向转型迈出了坚实而崭新的步伐。
与此同时,国家能源局新能源和可再生能源司副司长潘慧敏在阐述上半年可再生能源并网运行概况时表示,可再生能源发电量在整体电力供应中的占比首度跨越四成门槛,换言之,在全国范围内,每消费四度电力,便有一度源自风光资源。
喝水2升《为何还是补水不足致肾损伤?夏季补水》不只是补白开水
据相关消息,长沙一名外卖配送员在炎炎烈日下奔波劳作,每日灌下整整两升白开水,却意外罹患急性肾损伤。这不禁令人疑惑:明明补充了大量水分,为何肾脏仍遭重创?南京市第二医院肾内科副主任医师江春玲对此剖析,酷暑时节人体大量流汗之际,流失的远非单纯水分,还伴随钠、钾、镁等维系机体正常运转的关键电解质,故而补水策略切忌单一化。
江春玲解释,这位骑手的遭遇实为典型的“假性补水”。问题根源并非饮水量不足,而在于补水形式太过单一。盛夏高温下,汗液带走的不止水分,还有诸多如钠、钾、镁之类的必要电解质。若长时间仅靠白开水解渴,血液中本就因排汗而降低的钠离子浓度会进一步被冲淡,表面上看似喝足了水,体内却悄然陷入隐性脱水困境。与此同时,电解质失衡导致的有效血容量下降,使得肾脏灌注显著减少,肾脏组织持续处于缺血缺氧状态,久而久之便诱发急性肾损伤,严重者甚至可能演变为心律失常、肾衰竭等致命后果。
江春玲指出,公众对夏季饮水常存在认知偏差。诸如“待到口干舌燥再饮水”的旧观念便值得商榷。“当口渴信号发出时,身体其实已经步入缺水阶段,肾脏的代谢负荷也随之攀升。”专家强调,在高温环境下,应建立定时、主动补水的良好习惯,切莫被动等待口渴袭来。
另一常见误区在于“唯白开水是举,忽视电解质补给”。江春玲进一步说明,若大量出汗后只喝白开水,血液中的钠元素极易被过度稀释,非但未能有效补水,反而可能引发周身乏力、恶心不适乃至意识紊乱等低钠血症症状。此外,“以甜饮料取代白开水”同样不可取。市售含糖饮品通常糖分偏高,高糖摄入后会产生渗透性利尿效应,反而促使水分与电解质流失加速,同时还会额外加重肥胖及肾结石的潜在风险。
那么,怎样的补水方式才算科学?江春玲将其归纳为三大要诀:时机得当、分量适宜、选水合理。专家建议,首先应注重补水时机的把握,秉持“少量多次”原则,培养定时饮水的好习惯,例如晨起之后、三餐之前以及运动前后都适量摄入水分。每次以100至200毫升为宜,细酌慢饮,切忌一次性大口猛灌,以免陡然增加肾脏与心脏的负担。
就补水总量而言,江春玲强调需因人而异。普通轻体力活动的成年人,每日水分摄入可维持在1500至1700毫升上下;而高温作业者、户外从业者或运动量较大的人群,则可根据出汗程度将摄入量提升至2000至3000毫升甚至更高,同时户外劳动时务必分次均匀补充,避免短时间内集中饮水。
此外,专家提醒应依据出汗多少挑选合适的补水饮品。若仅是轻微出汗,白开水或淡茶足矣;而经历大量排汗后,则应选择富含钠、钾等电解质的饮品,例如淡盐水、电解质冲剂或运动饮料,亦可于就餐时搭配菜汤、稀粥以兼顾补盐与补水。尤其需要警惕的是,肾病患者务必严格遵循医嘱控制水盐摄入量,切勿擅自调整。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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