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夏《日脾胃差、容》易上火？这种清补好物现在吃正合适
炎炎夏日，不少人常感到心绪不宁、夜寐难安，身体也容易出现浮肿现象，总想着寻些清爽的食物来解暑消热。然而，又担心误食不当，引起腹痛腹泻，损伤脾胃之气。这里，向大家诚意推荐一款夏季养生的宝藏食材——它享有“水中燕窝”的美誉，是清热滋阴、清补兼顾的上佳之选。夏日进补，何须购置昂贵补品？它既能清解暑热，又能呵护肠胃、改善睡眠质量。那么，常食莼菜还有哪些意想不到的好处？且让我们一同探个究竟。
为什么莼菜能被冠以“水中燕窝”的雅称？
论及口感，莼菜滑嫩细致，质地与燕窝颇为神似。它的嫩叶与嫩茎外部，包裹着一层厚厚的透明胶状黏液，入喉时细滑丰盈，那种细腻触感与燕窝如出一辙。从功效上讲，莼菜具有滋阴润燥之能，经常食用对皮肤亦有养颜焕彩的裨益。
再者，莼菜的生长条件极为苛刻。它仅能在水质纯净、无任何污染侵袭的湖泊中繁茂生长，人工采摘作业难度重重，培植开销高昂，故市面价格居高不下。野生莼菜被列入我国二级保护植物名录，严禁私自采掘；而市场上供大众烹饪享用的，皆为人工培植之品，尽可安心选购。
那层晶莹的黏液，正是莼菜营养的核心所在。不少人在处理莼菜时，习惯反复搓洗、久时浸泡，结果竟将最宝贵的黏液层洗除殆尽，白白浪费了其中的养分。这层透明胶质的主要成分是酸性莼菜多糖，它既是莼菜营养价值的精髓，也是其爽滑口感的来源。除此之外，莼菜还蕴含多酚类物质、一定量的蛋白质、黄酮类化合物及多种微量矿物元素。
这层黏液所赋予的保健功效可谓多重：它可修复胃肠黏膜屏障，改善肠道菌群生态；发挥抗氧化之效，延缓细胞老化进程；具备抗炎能力，帮助调节人体自身免疫响应；同时辅助调控糖脂代谢平衡。
以中医视角观之，莼菜性寒，味甘，无毒，归肝、脾二经，其功效可归纳为三大方面：其一，清热解毒，尤其适合夏季暑热烦渴、体内积热偏盛的人群；其二，利水消肿，能促进体内多余水分的代谢排出，缓解肢体浮肿以及小便不畅之症；其三，健胃止泻——莼菜虽属寒性，但其所含胶质却可养护胃肠，对于湿热所诱发的腹泻亦有调理之效。
在“水八仙”家族中，莼菜可谓独树一帜，清补兼顾。水八仙指的是莼菜、茭白、莲藕、荸荠、菱角、芡实、慈姑和水芹八种水生食材。这一众食材大多偏向清热祛湿或健脾收敛，唯有莼菜同时具备清热、滋阴、免疫调节等多重功效，属于清补类的代表——既能清泻火气，又不损耗正气，体虚且易上火的人群食之最宜。
至于其余七种水八仙，各有侧重，也各有注意之处：莲藕清热生津、健脾止血，但因淀粉含量偏高，血糖控制人群需要减少食用量；茭白可利尿祛湿、清解湿热，对改善下肢水肿有帮助，适合湿热便秘之人，但空腹时不宜多食；荸荠清肺泻火、利咽化痰，寒性在水八仙中居首，脾胃虚弱者须谨慎食用；菱角健脾益气兼可解酒，但其淀粉含量亦高，吃多了容易引起胀气；芡实固脾止泻、益肾固精，收敛力强，便秘人群则应避免食用；慈姑能解毒消肿、散结化瘀，药性多偏于外用，且含有微量刺激成分，不宜长期大量摄入；水芹平肝潜阳、清肝胆湿热，性质偏凉，经期女性应少食。
尽管莼菜益处良多，却并非人人皆宜。有两类人群不宜多食：一是平日常有腹痛腹泻、畏寒怕冷、大便稀溏症状者，不建议单独大量食用莼菜，若实在想品尝，可与银鱼、生姜同烹，以中和其寒凉之性；二是大病初愈、脾胃虚弱的患者，此时消化功能尚弱，过食莼菜会加重肠胃负荷。另需特别提醒：孕妇及经期女性仅可少量食用，不宜过于频繁。
这里分享一道莼菜银鱼羹的烹饪方法。所需食材包括：新鲜人工莼菜、银鱼、火腿丝、香菇、鸡蛋清、鸡汤、生姜、少许食盐、水淀粉以及色拉油。
制作步骤如下：第一步，银鱼以姜汁腌制去腥，随后焯水捞出；香菇焯水后切丝，火腿同样切为细丝。第二步，莼菜只需短时焯水即可，切忌长时间搓洗或浸泡，以免胶质营养白白流失。第三步，将鸡汤烧沸，依次放入银鱼、莼菜、香菇丝与火腿丝，以少许盐调味。第四步，水淀粉稀释后倒入锅中，搅拌至呈羹状；随后转为小火，将蛋清沿锅边缓缓淋入，静置二十秒，最后滴入少许色拉油即可出锅享用。
莼菜与银鱼的搭配堪称绝妙——银鱼滋阴润肺、补益虚损，莼菜清热利水，二者相合，不仅口感顺滑、易于消化，更能为夏季汗液大量流失的身体补充蛋白质与水分。这道药膳尤其适合老人、儿童及病后体虚兼有内热的人群，也适用于夏季暑热心烦、夜不能寐、食欲不振、阴虚内热、胃肠燥热且频繁上火之人。
在八种水八仙当中，莼菜是难得的清补佳品，既能清热消暑，又能滋阴护胃、调节免疫功能，降火却不会损耗正气，恰是为夏季燥热体虚者量身打造。适宜人群包括：老人、儿童以及大病初愈体内仍有热象者；夏季暑热心烦失眠、胃口不开、阴虚内热、肠胃燥热且容易上火的人。
需要记住的要点是：清洗莼菜时切勿大力揉搓或长时间浸泡，烹饪时也应避免长时间高温炖煮，以防表面富含营养的胶质层流失。莼菜银鱼羹在烹制时加入生姜同煮，可中和食材的寒性，使羹汤更加温和。此羹顺滑易消化，还能补充夏季流汗所流失的蛋白质与水分。
最后再次提醒：脾胃虚寒、经常腹痛便溏的人群，切忌单独大量食用莼菜；孕妇及经期女性仅可少量品尝，不宜频繁食用。
功能特点
{这6类食物，}正在悄悄让你的血糖飙升
在健康意识日益增强的今天，血糖问题已成为越来越多人关注的焦点。据国际糖尿病联盟(IDF)公布的统计结果，全球糖尿病患者的数量正以惊人速度攀升，而中国尤为突出，堪称糖尿病高发大国。
最新数据显示，我国现有成人糖尿病患者约1.4亿，数量在全球名列前茅；另有约3.8亿成年人处于糖尿病前期状态。更令人担忧的是，有49.7%的糖尿病患者尚未得到确诊，换言之，几乎半数的患者对自己的病情浑然不觉，往往要等到并发症出现或进行体检时才惊觉异常。
面对这一严峻形势，许多人纷纷将控糖提上日程，而"管住嘴"便成了首要之举。然而，仅仅控制甜食远远不够，以下六类食物，看似平常，却在不知不觉中推动血糖节节攀升，堪称"隐形升糖高手"。
首先登场的是高糖分食物。这一类别涵盖含糖饮料、各式甜点、果酱、烤地瓜等。需要澄清的是，甜味本身并非禁忌，但那些口感诱人的食品往往暗藏危机。奶茶、果味饮品、碳酸饮料等含糖饮料，以及甜甜圈、蛋糕、沙琪玛等甜点，配料表中几乎都含有添加糖。这类糖分进入人体后，会迅速被小肠吸收，引发血糖剧烈波动。
以含糖饮料为例，2010年发表于《糖尿病护理》期刊的一项荟萃分析揭示，每日饮用1至2份含糖饮料的群体，罹患2型糖尿病的风险较几乎不饮用者高出26%。再看貌似不起眼的甜甜圈，其GI值（升糖指数，用以衡量食物引起血糖升高速度和能力的指标，数值越高代表升糖越快）高达76，位列高GI食物之列。
此外，果酱与烤地瓜常被人视为"天然健康之选"，实则同样是升糖陷阱。果酱在加工过程中，不仅破坏了水果原有的膳食纤维，还会加入大量糖分以增添风味和延长保存期限。而烤地瓜经长时间高温烘烤后，淀粉大量转化为麦芽糖和葡萄糖，其GI值竟从煮地瓜的77飙升至94，几乎逼近纯葡萄糖的GI值（100）。
应对之策：以白开水、淡茶、柠檬水或无糖咖啡取代含糖饮料；甜点应限量、偶尔解馋；果酱可自制或选购无糖版本，少量食用；烤地瓜则需作为部分主食替代品，并搭配蔬菜及肉蛋奶豆等食物以平衡血糖。
第二类需警惕的是被打碎、煮烂或制成糊状、汁液的食物，包括米糊、长时间熬煮的粥品及果汁。食物的物理形态对血糖影响深远。通常而言，食物形态越完整，消化吸收越慢，血糖波动越小；反之，颗粒越小、质地越软烂，消化速度越快，对血糖的冲击也越大。
使用破壁机将谷物打成米糊时，研磨过程破坏了谷物的细胞壁结构，使淀粉完全暴露于消化酶面前，吸收速率大幅提升，GI值因此飙升。许多人对软烂浓稠的粥情有独钟，然而煮制时间越长、粥越黏稠，淀粉糊化程度越高，消化吸收越快，餐后血糖越易升高。
相较含糖饮料，果汁似乎更为健康。研究显示，含糖果汁饮料与2型糖尿病风险升高相关；而2025年发表于《美国医学杂志》的一项涵盖14项前瞻性队列研究的Meta分析则指出，100%纯果汁摄入与2型糖尿病风险并无显著关联。然而，果汁易于大口畅饮，容易过量，且膳食纤维含量远低于完整水果。因此，若想有效控糖，完整水果仍是首选，果汁宜少饮为妙。
第三类是精白米面制成的主食，如白面包、白米饭、白馒头。这些食物在我国居民餐桌上占据重要地位，主要原料为大米、精白面粉等精制谷物。加工过程中，麸皮和胚芽被去除，大部分膳食纤维、B族维生素及矿物质随之流失，留下的主要成分是易被快速消化的淀粉，GI值大多超过80，均属高GI范畴。
2023年，《中国疾病预防控制中心周报》刊登的一项研究指出，白米摄入量过高与2型糖尿病风险显著相关。特别是当每日精白米摄入量超过男性约280克、女性约240克时，患病风险明显上升。
改善建议：主食宜粗细搭配，避免顿顿精米白面。例如，白米饭中可掺入燕麦、藜麦或杂豆；白馒头可换成全麦馒头或玉米面窝窝头；面包选购时优先考虑全麦、黑麦成分，并留意配料的简洁程度。
第四类需警惕的是高油脂菜肴，代表菜品有干煸豆角、炸藕合等。许多人误以为控糖只需克制高碳水化合物食物，殊不知高脂肪菜肴同样是控糖之路上的"拦路虎"。即便是素菜，经"过油"处理后也可能成为升糖推手。数据显示，炸茄盒的吸油率高达17%，炸土豆片为15%，炸小茄子为14%，炸小青椒为10%。
频繁摄入这类高脂菜肴，不仅可能导致体重增加，对血糖的负面影响也不容小觑，尤其对超重及肥胖人群而言危害更甚。2023年《中国食品学报》发表的研究表明，高脂饮食会扰乱肠道微生态平衡，引发胆汁酸代谢紊乱，进而诱导机体代谢组织产生胰岛素抵抗——这正是2型糖尿病发生及血糖控制失调的重要病理基础。
此外，2014年《天津医科大学》刊载的一篇文献认为，尽管高脂饮食对正常体重人群血糖波动影响有限，但对超重和肥胖者影响显著，尤其会扩大血糖波动幅度。更值得留意的是，许多"过油菜"不仅油脂超标，还通常伴随裹粉、挂糊、复炸、加糖增味等工序，进一步加重了升糖风险。
建议：同类食材尽量选择蒸、煮、炖、凉拌或清炒等烹饪方式；外卖或在外就餐时，对于"干煸、油炸、酥香、脆皮、红烧"等字眼标识的菜肴需格外谨慎。
第五类为看似无碍却"暗藏玄机"的浓稠汤品。不少菜肴为追求顺滑口感和浓郁风味，出锅前会以淀粉勾芡，尤以汤羹类最为常见。勾芡所用的玉米淀粉、土豆淀粉等，经烹调糊化后极易被消化吸收，导致血糖上升加速。一碗浓稠的勾芡汤羹下肚，实则相当于摄入了一份"淀粉糊糊主食"，无形中增加了碳水化合物负荷。
若习惯在每餐不减少主食的情况下，再额外喝一碗勾芡浓汤，餐后血糖难免明显升高，对血糖调控极为不利。建议爱喝汤者选择清汤品种，少油、少盐、少勾芡；若实在偏好勾芡汤羹的醇厚口感，则需适当减少主食摄入量。
最后一类是酥脆可口的零食大军，包括薯片、虾条、锅巴、威化饼干及果蔬脆片等。这类零食以"嘎嘣脆"的口感征服了无数人，而其背后几乎都离不开高油高糖的"功劳"，脂肪和碳水化合物含量均不低，热量惊人。例如，薯片、虾条、锅巴等只需一小会儿就能轻松消灭一大包，热量接近500千卡，几乎相当于一顿正餐。
关键问题在于，这类零食以淀粉或面粉为主要原料，经油炸、挤压膨化等深加工处理，改变了淀粉的微观结构和理化特性，使糊化度升高、结构松散，更易被消化吸收，对餐后血糖十分不利。尤其值得警惕的是那些标榜"天然、健康"的果蔬脆片。细看配料表和营养成分表便会发现，许多产品采用低温油炸工艺，脂肪含量可达20%以上，甚至额外添加糖和盐调味。本想靠果蔬脆片弥补蔬果摄入不足，结果反而摄入了更多油、盐、糖，热量更是可观。
若想解馋，优先考虑原味坚果、小浆果、无糖酸奶或小圣女果等；购买薯片、虾条等可选择小包装以控制摄入量；果蔬脆片则宜挑选采用"真空冷冻干燥"（FD）技术、配料表不含油盐糖的产品。
归根结底，控糖的关键并非单纯"戒糖戒甜"。许多食物虽无甜味，但若加工精度高、精制淀粉含量多、油脂含量大，同样会对血糖造成不利影响。减少这些隐形升糖食物的摄入，才是控糖之路上至关重要的一步！
作者丨薛庆鑫 注册营养师 中国营养学会会员
审核丨王琛 北京大学第三医院临床营养科主任、内分泌科副主任医师
阮光锋 科信食品与健康信息交流中心副主任、中华预防医学会健康传播分会委员
使用说明
为救患癌母亲，医生铤而走险！他为何走上“野{路子”}？
2025年12月，上海一家三甲医院重症监护室的医生叶明，做出了一次与毕生医学信念背道而驰的选择。他乔装潜入一个充斥药贩子与“托儿”的病友交流群，潜伏了整整半个月，最终花费逾万元，向一位素不相识的药商购入二十天剂量的“抗肿瘤原料药”。所谓原料药，指药品中最核心的有效成分，既无辅料调配，也未经任何加工流程，更遑论正规批文。叶明比谁都清楚——这粉末纯度堪忧、制造工艺不明，甚至可能只是一团毫无药效的淀粉。然而，他已然没有退路。
他的母亲于2023年初被确诊为胃癌晚期，且伴随罕见的ALK基因突变。化疗未能奏效，靶向药物接连耐药，免疫治疗引发超进展，多脏器功能相继衰竭……国内所能提供的常规治疗手段全部失效，连临床试验也将她拒之门外。“一代、二代、三代靶向药均告失败，唯一的希望只剩下第四代。”身为医者，叶明能够调取的信息远超普通家属。他翻遍国内外文献，查到一款名为NVL-655的四代ALK靶向药正在美国开展临床试验。数据令人振奋：即便针对已对三代靶向药耐药的群体，有效率仍达五成。然而，该药既未在美国正式上市，更遑论进入中国市场。
于是，他开始钻研美国的同情用药机制。在美国，当某些危重患者已穷尽常规治疗手段，却又不符合参加新药试验的资格时，可向药企提出“同情用药”申请，有机会提前使用那些仍处于试验阶段、尚未获批上市的新药。他用英文撰写函件，附上母亲完整的病历与基因检测报告，发给制药公司。一周后，回复如期而至——先是程式化的关怀与慰问，紧接着是冰冷的拒绝：“本公司在中国未开展同情用药业务，无法提供药品。”
“明明有药，有效率五成，或许还能争取两三年的时光，可偏偏就是拿不到。”望着病榻上因幽门梗阻痛得蜷缩翻滚的母亲，这位见惯生死的ICU医生再也顾不得职业操守，向药贩子购入了NVL-655原料药。“无路可走的时候，狗急了尚且跳墙。”用药三天后，母亲呕吐减少，疼痛缓解，精神明显好转，甚至能进食了。叶明以为奇迹将至。然而两周过去，症状如潮水般卷土重来，病情急转直下，不久后，母亲在家中离世。
“那药确实为母亲争取了至少二十天的生命，也极大减轻了她的痛苦。可是，那是原料药，并非正规药品——精度不足，工艺粗糙，况且用药时母亲已处于多脏器衰竭、幽门梗阻的状态，药物根本无法被有效吸收。”叶明惋惜地说，“太晚了。”
在中国，像叶明母亲这样求药无门的危重症患者，何止千万。常规治疗失败之后，他们被临床试验的大门拒之门外，又卡在同情用药制度的夹缝之中，只能在绝望中摸索出一条条灰色的、危险的野路子。
被拒之门外的“不完美患者”
赵宏每天都要面对这样的病人。他是中国医学科学院肿瘤医院的主任医师，专注肝癌、胰腺癌、胆管癌——这些癌种恶性度极高，预后极差。常规治疗失败后，二线治疗的有效率不足一成，中位无进展生存期仅有三四个月。而那些尚在临床试验阶段、未获批上市的新药，便成了这些患者最后的救命稻草。
作为国内顶尖肿瘤医院的医生，赵宏手中握有多个新药临床试验项目，每日慕名而来的患者络绎不绝，但真正能如愿入组的却寥寥无几。“一上午门诊五六十名患者，大约只有五六人可以考虑纳入临床研究，最终能成功入组的，可能也就两三个。”赵宏解释，临床试验的入组门槛极其严苛。为了控制变量、获得“干净”的数据，以证明药物在特定人群中的有效性，药企和科研机构需要的是“完美患者”——年龄合适、无严重合并症、身体状况良好、既往治疗史有限。
然而，真实的肿瘤世界里，更多的是“不完美的患者”。山东某地级市三甲医院呼吸科主治医生张欣，对这种无力感习以为常。“在我们这样的地市级医院，临床试验项目凤毛麟角，绝大多数被省级或区域性龙头三甲医院垄断。患者想入组，只能自己去大医院挂号、排队。”她发现，许多肺癌患者历经一二线治疗失败后，身体已是千疮百孔，PS评分（体力状况评分）极差，根本达不到临床试验的门槛。
身处辽宁抚顺的乳腺癌晚期患者王丽，正被困在类似的僵局里。自2025年1月发现乳房肿块以来，她接受了化疗和靶向药曲妥珠单抗的治疗。“效果尚可，但心脏承受不住，心跳飙到每分钟150次，还伴有绞痛。”副作用过于严重，她被迫停药。她早就听说过临床试验。“有位癌症晚期转移的同学进过组，用了新药效果特别好。”她也想去碰碰运气。在网上辗转联系了沈阳某三甲医院的一位教授，对方看了影像资料后说可以入组。她满心欢喜，岂料等待期间的一场感冒，让她被彻底排除在外。
此后，她再也没能触到临床试验的门槛。“普通医生不管入组事宜，主任的号要一两个月才能挂上。”半年间，她接触了不下二十位医药代表，对方起初满口应承，最终要么说名额已满，要么推荐一些毫无科学依据的“野鸡项目”。她还遇到过推销一万七千元一盒来历不明“进口药”的骗子。“说实话，我现在很焦急。我是晚期，时间不多了。才四十八岁，孩子还小，我想活下去。”
这样的绝望，叶明也曾深切体会。二三线靶向药全部失效后，他带着母亲在北京大学肿瘤医院附近租了房子，开始逐一筛选临床试验，试图尝试新药。筛选了一两个月，没有一个项目匹配。“她病得太重了，又有免疫副反应的病史，许多新药含有免疫成分，他们不敢收。”最终，他只能陪母亲回了家。
面对这样“无药可用”又入不了组的患者，赵宏能做的实在有限。“有的病人当场就哭了，家属陪着掉泪，问我：‘医生，难道我们只能等死吗？’我也没什么好办法，只能说再看看后面有没有其他研究项目。”
相较于求药无门的绝望，对某些血液肿瘤患者而言，眼看曾经可行的道路突然被堵死，或许是另一种残忍的折磨。顾洪飞是患者组织“淋巴瘤之家”的创始人。2010年他确诊霍奇金淋巴瘤，经治疗康复后，从一个人数仅四百多人的QQ群起步，将患者组织发展至注册用户超过十六万。这些年，让他印象最深的患者有两类：紧急危重症患者和复发难治患者；而这些患者打听最多的治疗方式，便是“同情CAR-T”。
CAR-T是一种免疫细胞疗法，对部分复发难治的淋巴瘤和白血病亚型有“奇效”。目前国内已有六款CAR-T产品获批上市，部分产品和适应症的患者十年生存率可超过五成。但CAR-T定价普遍在百万至一百三十万元之间，且未纳入医保，普通家庭根本无力承担。据顾洪飞介绍，此前国内许多顶尖血液病中心通过研究者发起的临床研究（IIT），患者仅需十几万元便可获得“同情CAR-T”治疗，而这种治疗挽救了大量危重、复发、难治患者的生命。
顾洪飞表示，2026年5月1日，国务院颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（“818号令”）正式实施。出于对细胞基因治疗安全性和规范性的考量，以往相对宽松的同情用药通道迎来严格管控。多数医院因合规考量，不再轻易开展此类项目。患者想尝试非商业CAR-T疗法，只能参加正规备案的临床试验。“同情CAR-T”的通道中断，令一批“夹在中间”的患者陷入绝境。
在儿童白血病病友社群“暖白儿童”中，就有一批复发难治、亟待CAR-T治疗的患者。今年2月，华阳九岁的儿子确诊T淋巴母细胞白血病。历经五个疗程化疗，孩子的微小残留病灶（MRD）指标始终卡在0.4%，无法清零。这是一个评估白血病疗效的关键指标：MRD越低，骨髓移植后的复发风险越低；降至0.01%以下才算完全缓解，达到移植标准。“肿瘤细胞没有被彻底清除。如果MRD没转阴就强行移植，医生说基本就是百分之百复发。”华阳做过十年神经外科医生，他比一般家长更清楚，“化疗这条路，基本已经走到头了。”
他查阅了大量资料，也咨询了同行，“像这种情况最合适的就是CAR-T。”但不幸的是，儿子所患白血病对应的CD7靶点CAR-T产品尚未上市，仍在临床试验阶段。华阳听说，以前类似患儿可以通过“同情CAR-T”清除残留、桥接移植，如今这条路已然封闭。而正规的CD7 CAR-T临床试验，“要求MRD必须大于5%或骨髓不缓解才能入组。我们这种残留0.4但还没到复发标准的情况，恰好卡在中间。孩子的身体能撑多久？我不知道。”
刘方十二岁的女儿同样被CD7靶点CAR-T试验的条件困住。今年春节，女儿确诊T淋巴母细胞淋巴瘤，三个月化疗后便复发。“医生说已经耐药了，预后很差。如果能通过CAR-T实现完全缓解，再桥接移植，长期存活的机会将大大提升。”但此前化疗引发了脑血栓、脑出血，所有正规临床试验都将女儿拒之门外。刘方坦言，他们了解同情CAR-T治疗的风险，但比起强行移植后“百分之百复发”，他宁愿选择前者。“这不是一道选择题。一个是可能活，一个是肯定活不了。临床试验是免费的，我们用不上。我只想要一个合法的机会，哪怕自费，哪怕签免责协议，能不能有一条审批通道？给孩子一线生机？”
药企不敢做“好事”
当患者求药无门时，一个自然的疑问浮现：那些手里握着新药的药企，为什么不愿意把药物交给这些走投无路的人？“不是药企冷血，而是制度没有兜底。在没有明确法律框架的情况下，谁也不敢贸然把未上市的药物拿出去使用。”国内某头部药企工作人员李彬坦言。2017年，原国家食品药品监督管理总局发布了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，对适用对象、申请审批程序均做了详细规定。2019年修订的《药品管理法》第二十三条，也确立了同情用药的上位法框架。然而，整整九年过去，那份征求意见稿始终没有变成正式文件。
在李彬看来，对药企而言，同情用药面临两大难题。首先是责任风险。正规临床试验入组的患者，有完备的保险保障——治疗费、不良反应治疗费，甚至死亡赔偿，均由申办方和保险公司承担。但同情用药的患者往往处于疾病晚期、合并症众多，一旦发生严重不良事件甚至死亡，责任归属如何厘清？赵宏曾与药企交流过，对方的顾虑非常现实。“不能排除这样一种情况——申请时患者信誓旦旦‘所有后果我都愿意承担’，真出了不良后果，反过来起诉公司。一旦引发媒体关注，对新药临床研究推进和上市审评都会产生不利影响。”赵宏认为，药企想做善事，却不太敢做善事。
其次是成本与收费的悖论。征求意见稿明确规定试验用药不得收费。李彬觉得这条规定是一把双刃剑。“完全没有经济回报，还要承担风险，企业参与的驱动力从何而来？”他查阅过美国FDA的法规，允许企业收取同情用药的相关成本费用，至少能收回成本。但在国内，如果允许收费，企业又担心暴露真实成本，影响未来的商业化竞争。除了风险与成本，制度落地还有更具体的堵点。赵宏举例道：“比如，病人的分级管理：病情危重到什么程度可以申请？由谁来决定？哪一级医疗机构有资格？伦理委员会设在三甲医院还是县级医院？药品使用后的不良反应如何上报？疗效如何评估？”赵宏认为，这些细则都需要明确。落地之后，从药企到医生再到患者，才能获得法律保障。
据赵宏介绍，药品研发有“三个10”的说法——10%的成功率、10亿美金的投入、10年的周期。在这漫长的流程中，患者等不起。同情用药制度缺位的直接后果，是催生了庞大而危险的灰色产业链。赵宏在调研中发现，从早期的印度仿制药，到后来的地下原料药，甚至还有黑中介拿淀粉灌装胶囊冒充药品。患者为了活命，只能拿自己的身体去试错。
以今年一款名为Daraxonrasib（研发代号RMC-6236）的胰腺癌新药为例，它已成为无数患者的“救星”。素有“癌王”之称的胰腺癌迎来治疗突破——其III期临床数据显示，该药可将患者生存期几乎翻倍，死亡风险降低60%。不过，此药尚未正式上市，美国患者可通过同情用药渠道申请。在国内社交媒体上，已有部分药商声称可以“搞到此药”。《锋面》记者以患者家属身份咨询其中一位，对方表示可以代为申请美国同情用药，药费十几万元人民币/月，另收三千元服务费。更“实惠”的方案是，他推荐记者使用“北京某生物原料实验室”生产的国产原料药，“纯度99.6%，患者吃一个月指标都下降”，月均药费三万四千元，并向记者展示了一张患者用药后“效果良好”的证明报告。
“使用‘原料药’事实上已经涉嫌违法了，原则上我们医生当然不鼓励，但当一个人没有其他选择的时候，你劝不住。”赵宏说。今年全国两会期间，身为全国政协委员的赵宏提交了一份关于加快完善拓展性同情用药制度的提案。目前，这份提案已进入全国政协的重点提案序列。
在赵宏的设想中，中国的同情用药制度应有自己的特色，最好是在已有该新药临床试验的中心来落地执行。“医生用过这个药，知道有没有输液反应、需不需要预处理，患者放心，药企也放心。”“拓展性同情用药不仅造福患者，也能助力企业研发。”赵宏强调，“对于那些被临床试验排除在外的晚期患者，他们的最佳治疗方案是什么？医生想知道，药企也想知道。如果同情用药制度能覆盖这部分人群，收集真实世界数据，对药物未来的临床应用会有更全面的认知，同时实现‘救急一人’与‘造福万人’的双赢。”
然而，制度的落地需要各方协同。作为企业方，李彬同样期待一份具有中国特色的细则出台。他建议允许企业按成本的一定比例收费，政府同时给予税收优惠和财政补贴。“明确各方责任、明确费用分担、明确风险处置。有了这些，药企才敢参与。”在制度之外，顾洪飞认为，还有一个群体的呼声不应被忽视——那些在灰色地带挣扎自救的患者和家属。他特别强调，同情用药的审批流程必须充分考虑患者的急迫性。走到最后一线的病人，生命窗口往往极短。“如果让他们等待层层审批、等待盖章、等待一个月才开一次的伦理委员会审议，等到的时候，命也没了。流程应该为生命让路。”在危重症面前，时间不是成本，时间就是生命本身。
他希望有一天，申请同情用药的流程能够真正清晰、可及，让患者觉得“这个药是我需要的”，而且我知道该怎么申请，也有信心走完流程；多中心能够铺开，让患者就近申请，不必拖着病弱之躯千里迢迢奔赴北上广。“同情用药制度，本质上不是在赋予患者某种特权，而是给那些走到悬崖边上的人，一个合法抓住绳索的机会。”赵宏说。（应受访者要求，叶明、华阳、王丽、李彬为化名）来源：央视网微信公众号
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