《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
国家医保局:601种药(品通过2026年医保目录调整形)式审查
国家医疗保障局于今日正式发布了2026年度国家基本医疗保险、生育保险与工伤保险药品目录以及商业健康保险创新药品目录调整工作中,通过形式审查的申报药品清单。在此次目录调整的申报环节中,国家医保局累计接收基本医保目录相关申报信息共计800份,覆盖药品通用名称664个,经审查后有601个顺利过关,其中目录外药品368种,目录内药品233种,整体通过比例达到91%。与此同时,商业健康保险创新药目录共收到申报材料62份,涉及62个药品通用名,最终58个通过形式审查,目录外品种57个,目录内品种1个,整体通过率高达94%。
值得关注的是,形式审查仅作为医保药品目录调整流程中的首道门槛,其通过结果只表明相关药品满足申报的基本条件,进而获取参与后续专家评审的资质,而绝不代表该药品已被正式纳入目录范围。
浙江《今年计划培养超500名基层“健康守门人》”
杭州7月16日电(记者张煜欢)到2026年,浙江省计划新增培养逾500名基层青年医生,重点瞄准基层多发的急症救治与农村地区特有的慢性病管理,同时加大线上长期学习平台的建设力度,构建覆盖全省的基层青年医生互动与成长体系,为基层医务人员的职业生涯发展铺就更加通畅的晋升之路。
这一消息是在16日于浙江大学医学院附属第二医院(简称“浙大二院”)举行的浙江省基层青年医生(大学生村医)赋能计划2025年度总结会暨2026年度开班动员会上对外公布的。基层医生作为乡村医疗卫生服务体系的基石,其能力提升至关重要。
据了解,为贯彻《浙江省县域医共体医疗卫生人才“县乡村一体化”管理改革试点方案》及《浙江省新时代大学生乡村医生队伍建设赋能计划实施方案》的相关要求,浙江省卫生健康委员会自2025年起便启动了针对基层青年医生(含大学生村医)的赋能培训项目。
省卫健委精心设计了“省级统筹培训、基地精细化管理、临床实践为导向、持续跟踪提升”的立体化培养模式,围绕执业技能、临床诊疗能力及中医药应用三大核心领域,实施为期三年的分阶段培养计划,致力于锻造一支既通西医又懂中医、既能诊治又能预防、可同时处理急症与慢病的全能型基层医生队伍,从而为基层医疗人才体系构筑坚实支撑。
首期培训班已吸纳127名年龄在35岁以下的基层青年医生,他们来自全省11个“县乡村一体化”改革试点县(市、区)。培训采用分班分组、分层施教的方法,针对刚入行的新医生和经验丰富的基层骨干分别设计实训课程,充分关照不同从业年限学员的需求,真正做到了因材施教、按需培养。
浙大二院党委副书记、浙江省基层青年医生赋能基地办公室主任马岳峰透露,浙大二院在培训中尤其注重实战导向的急救技能操练,线下课程着重强化了学员的基础生命支持与创伤急救操作,并依照美国心脏协会的标准实施规范化评估。此外,医院还独创了“CARESTEP”复杂决策接诊模型,为基层医生面对多病共存患者时提供了系统化的临床思维框架。
来自杭州淳安县中洲镇卫生院的全科医师程娇,已在基层扎根十余年。她坦言,线上病例工作坊令她受益匪浅:“从病例引入到知识拓展,再延伸至具体诊疗方案及后续随访和健康教育,每个环节都加深了我们对疾病的认知。这一年的历练,既锻炼了操作技巧,也开阔了诊疗思路,更增强了我对患者的同理心,可以说是技术与理念的双重蜕变。”
首期培训成果斐然:课程参与率达到100%,11个试点县市实现全覆盖,127名学员无一缺席;线下急救技能考核全员通过,创伤急救操作达标率同样达到100%;线上课程完成率超过95%;尤为亮眼的是,2025级执业(助理)医师资格技能考试的通过率高达92.24%。
在总结首期经验的基础上,2026年的课程安排将进一步优化升级:计划培养基层青年医生超过500名,课程内容更加聚焦基层常见急症与农村特色慢病;线上学习平台将得到深化拓展,确保培训周期结束后仍能持续赋能;考核机制亦将从单纯追求学时转向注重实际应用效果,重点检验学员知识转化能力和基层实践成果。
展望未来,浙江省基层青年医生(大学生村医)赋能计划将持续演进,逐步建立涵盖培养、实践、评估与支持的全方位长期发展框架,充分发挥省级三甲医院的资源优势,搭建全省基层青年医生交流互助网络,着力打造一支“扎根基层、留得住人、发挥实效”的青年医疗队伍,为浙江基层卫生事业的高质量发展注入源源不断的人才动力。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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