创新药在华首《发 》针对 “秒睡”罕见病
中新社广州七月二十三日电(记者蔡敏婕)国家药品监督管理局日前经优先审评审批通道,正式批准创新一类药物奥普雷顿片上市。此款药物系国内首度获准应用于治疗1型发作性睡病的食欲素受体激动剂,适应对象涵盖年满十六岁的青少年群体及成人1型发作性睡病患者。该药物的问世,为相关患者群体增添了新的治疗路径。
发作性睡病属于一种慢性且极为少见的神经系统疾患,依据病理特征可细分为1型和2型两类亚型。此罕见病症最突出的临床表现,在于患者面临难以克制的嗜睡冲动——无论置身于交谈、进餐还是其他日常情境中,都可能骤然陷入短暂睡眠状态。这是一种全天候的睡眠调节紊乱,且1型患者往往还会在无预警情况下遭遇猝倒发作,其根本诱因在于下丘脑区域负责平衡睡眠与觉醒信号的食欲素神经元发生退化,进而导致睡眠-觉醒周期的稳定性遭受破坏。
除了典型的日间过度思睡,患者还可能经历反复出现的猝倒现象——即在情绪剧烈起伏时,肌肉张力会突然丧失;夜间睡眠则常呈破碎化趋势,伴随睡眠麻痹或入睡前幻觉等困扰;随着病程演进,注意力涣散及认知机能减退亦可能持续显现。值得一提的是,发作性睡病已被收录于我国《第二批罕见病目录》之中。然而,尽管其被界定为罕见病,但由于公众对这一疾病的认知仍显不足,加之临床诊断工具受限,患者从初次出现症状直至获得明确诊断,平均需要跨越十年以上的漫长时间。
(中国官方警示炒作营销干细胞相关药品)技术问题
7月15日,中国国家卫生健康委员会新闻发言人胡强强在北京的一场例行发布会上郑重指出,干细胞治疗仅在具备相应资质的专业医疗机构方可开展。当前,部分不法分子及商业机构抓住公众对疾病治愈和健康管理的迫切心理,刻意制造焦虑氛围,大力推销干细胞相关药品与技术,甚至以“不老针”为幌子,夸大宣称具备“逆龄”焕颜、器官修复及根治慢性病等神奇功效,更有甚者擅自进行干细胞输注等临床操作,对民众的身体健康与财产安全构成严重威胁。
在当日的发布会上,胡强强进一步说明,依据现行法规,涉及干细胞的临床研究必须依法备案,临床转化应用需获得明确批准,相关产品如药品和医疗器械同样须完成注册、备案或审批程序,严禁任何形式的超范围使用。他特别强调,干细胞治疗的实施主体必须是获得资质的专业医疗机构,诸如美容院、养生馆及细胞技术服务机构等非医疗场所,以及未取得医疗资质的技术人员,均不得开展任何诊疗活动,否则由此引发的健康风险难以预估,后果不堪设想。
三伏贴,别乱(贴!这7类人千万别用)
三伏贴的贴敷方法与注意事项
关于三伏贴的贴敷,有哪些细节值得留意?三伏贴源于中医“冬病夏治”的理念,是一种外用的贴敷疗法。在盛夏最炎热的三伏时节,选取白芥子、细辛、生姜汁等具有辛温散寒、疏通经络之效的药材,调制成膏剂,敷贴于特定穴位,从而驱散体内寒湿之气,提升机体抗病能力。
然而,三伏贴绝非“百病皆宜”的通用疗法。它有着严格的适应人群与禁忌界限,切忌盲目跟风使用。适宜贴敷的对象包括:其一,呼吸系统偏虚寒者,如过敏性鼻炎、慢性哮喘、体质虚弱易感冒之人;其二,脾胃虚寒者,表现为畏寒怕凉、食生冷即腹泻;其三,寒湿型骨关节病患者,每逢阴雨或冬季疼痛加剧;其四,阳虚亚健康人群,常感疲倦乏力、四肢冰冷;其五,宫寒女性,有经期腹痛、小腹冷痛之症;其六,体虚儿童,反复感冒或咳喘不止。
与此同时,以下人群则应避免使用:热性体质或阴虚火旺者,如易上火、口干舌燥、大便干硬、舌红少津;湿热体质者,常伴口苦黏腻、舌苔黄厚;处于急性发病期者,如感冒发热、咽喉肿痛或炎症发作;皮肤有破损、皮炎或过敏者;特殊生理阶段人群,包括孕妇及经量过多的女性;三岁以下的幼童;以及体质偏热的结节或肿瘤患者。
此外,三伏贴作为中药制剂,必须经过国家相关审批方可合法上市。市面上网售的产品往往缺少药准字号,不仅可能引发皮肤过敏,还可能导致药效不足等问题。因此,建议前往正规医疗机构,在专业医师的指导下进行贴敷,以确保安全与疗效。
贴敷期间,日常护理亦不可忽视:应避免剧烈运动、大量出汗、淋雨或直吹冷风,饮食上忌食生冷、辛辣、油腻及发物,贴敷后不宜立即用冷水洗澡。若局部出现轻微红肿、瘙痒或细小水疱,这通常是正常药理反应,大多会自行消退,切勿抓挠;但若出现剧烈灼痛、难以忍受的瘙痒或较大水疱,则须立刻揭去药贴,并尽快就医处理。
创新药在华首《发》针对“秒睡”罕见病中新社广州七月二十三日电(记者蔡敏婕)国家药品监督管理局日前经优先审评审批通道,正式批准创新一类药物奥普雷顿片上市。此款药物系国内首度获准应用于治疗1型发作性睡病的食欲素受体激动剂,适应对象涵盖年满十六岁
句子9