历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
穿越{少越凉快?冲冷水澡降温?一}文看懂桑拿天如何科学防暑
中央气象台发布的最新预测显示,进入八月之前,我国中东部地区的炎热版图将进一步蔓延,从长江中下游一路延伸至东北,广袤区域将陷入持续高温的“桑拿”模式。白天酷热难当,即便到了夜晚,暑气依旧盘踞不去,令人辗转难眠,真正体会到“昼夜无凉”的煎熬。
面对炎炎夏日,不少人认为衣物穿得越少越能解暑,实则不然。皮肤的调温机制颇为精妙——当外界温度低于体表温度时,裸露四肢确实能加速散热;但一旦气温飙升至37℃上下,甚至更高,汗液蒸发便成为身体散热的唯一依靠,此时裸露的皮肤非但起不到降温作用,反而会贪婪地吸纳外界热气。换言之,穿衣越少,受热面积越大,体感反而愈发燥热。此外,肌肤长时间暴露在强烈紫外线下,还会增加晒伤甚至皮肤病变的风险。建议在高温暴晒时段,不妨选择宽松透气的长袖长裤,既能防晒,又能避免皮肤直接受到炙烤。
大汗淋漓之际,猛灌白开水似乎是许多人的第一反应,然而这个习惯却可能适得其反。暑热天气里,人体在大量排汗的过程中,不仅水分在流失,钠、钾等电解质也在悄然消耗,特别是钾元素。在此情况下,若单纯补充大量清水,只会进一步稀释体液,加剧电解质的失衡。当血清钾水平跌破3.5mmol/L的警戒线时,便可能诱发“低钾血症”,轻者表现为四肢乏力、腹胀不适,重者甚至会引发心脏骤停,危及生命。专家提醒,夏季补水应秉持“少量多次”的原则,每次以100至150毫升为宜,温水最佳。
酷暑难耐时,冲个冷水澡看似畅快淋漓,实则暗藏健康隐患。高温环境下,皮肤毛细血管处于扩张状态,用以散热;此时若骤然以冷水刺激,温差带来的剧烈反应会使血管迅速收缩、血压飙升、心跳紊乱,对心血管系统造成沉重负担,甚至诱发意外。更关键的是,冷水澡并不能真正实现“物理降温”的效果——当冰水大面积触碰肌肤时,体表温度感受器会向大脑发出“外界温度骤降”的假性信号,促使身体收缩毛孔与血管,阻断内部热量的正常外散路径,结果反而让暑气闷在体内,久久无法散去。
有人天真地以为,只要足不出户便能避开中暑的风险,事实却并非如此。中暑的发生并不局限于户外烈日下的长时间暴晒,居家或密闭空间等闷热高湿环境,同样潜藏着致命威胁。当环境温度达到32℃以上、相对湿度超过60%时,人体散热功能将大幅受阻,热射病的发病概率显著提升。因此,高温天气居家时,务必确保室内空气流通,室温尽量维持在26℃左右,同时做好除湿降温工作。尤其对于中老年人、慢性疾病患者以及孕产妇等特殊群体,更应警惕厨房、卫生间等狭小密闭空间的暑热积聚,切忌仅凭主观感觉判断风险高低。
中暑按严重程度可分为先兆中暑、轻症中暑与重症中暑三个阶段,绝大多数患者在早期便会出现头晕目眩、视物模糊、头部胀痛、恶心欲呕、胸闷气短等征兆。热射病则属于高温急症中最为凶险的一类,一旦发生,致死率极高,其典型表现包括:核心体温急剧攀升,通常超过40℃,皮肤呈现干热泛红且无汗液分泌的状态;患者常伴有剧烈头痛、恶心、呼吸急促、心跳加速、肌肉痉挛或全身无力;更为严重的是,中枢神经系统也会受到波及,出现神志不清、谵妄、嗜睡乃至深度昏迷,偶见行为异常、幻觉或角弓反张等神经系统紊乱症状。
面对热射病这一生命杀手,时间即是生命。在第一时间拨打急救电话的同时,应迅速将患者移至阴凉通风之地,并采取一切可行的措施为其降温,例如以风扇吹拂凉风、喷洒凉水,或用凉湿的床单包裹全身等,争取在专业救援抵达前,为患者赢得宝贵的生存窗口。
内蒙古中铁建一(在建项目发生塌方 造成4人)死亡
据内蒙古自治区乌兰察布市有关部门消息,31日凌晨3时50分左右,中铁建在乌兰察布市卓资县实施的压缩空气储能项目,其中铁十五局负责的隧道施工段突发坍塌,导致4人不幸遇难,另有6人受伤。
事发后,救援队伍迅速赶赴现场,第一时间投入到抢险处置工作中。目前,受伤人员的医疗救治、事故现场的处理以及相关调查工作,正在全面有序推进之中,后续各项善后事宜也已在加紧安排。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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