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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31 20:23:44
作者高咏钰
分类樱花jsq30q211

软件介绍

《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发

记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。

据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。

功能特点

(乡村行·看振兴)《广东青年“智”解荔枝》种植难题 助力乡村振兴

在广东茂名的柏桥村,一场由青年学子引领的农业科技变革正悄然改变着千年荔枝种植的传统面貌。中山大学“飞鸟智慧果园”大学生“百千万工程”突击队队长刘正宇向中新网记者透露,团队研发的AI作物表型模型基于高达两百万张高清图像训练而成,能对花量、病虫害等二十七项指标实现厘米级精细识别,准确率突破百分之九十五,并构建了“感知—识别—决策—复核”的智能认知链条,使系统具备持续自学的进化能力。

柏桥村作为省级荔枝生产专业村,坐落于全国荔枝优势产区核心地带,村民世代以种植荔枝为生,历史可追溯至两千多年前。然而,长期以来,墒情监测困难、苗情与病虫情预警滞后、灾情应对不力、小规模农户面临技术门槛高企,以及产销信息不对称等顽疾,始终是制约当地荔枝产业迈向高质量发展的拦路虎。

2024年,这一困境迎来转机。由中山大学石茜教授团队领衔的飞鸟智慧果园项目,响应共青团广东省委员会发起的广东青年大学生“百千万工程”突击队行动,正式落地柏桥村。突击队成员数年如一日深入田间地头,进行细致走访与调研,依托团队前期积累的“AI+低空遥感”核心技术,自主研发出飞鸟智慧农业管理平台。该平台巧妙整合卫星遥感、无人机低空巡检、地面物联网传感器及农户手机终端,构建起覆盖天空、地面与人的“空地协同感知网络”,实现了全方位、立体化的农业数据采集与智能分析。

突击队技术负责人朱方杰向记者介绍,无人机每日可巡检七百五十亩果园,系统将多源异构数据转化为可量化的物候变化、作物长势、病虫害发生及风险评估指标,并通过轻量化小程序即时推送至农户手机。此外,平台还能提前七天发布极端天气预警,而每亩每年的技术成本仅约一百元。这一高效低价的解决方案,为传统农业注入了前所未有的数字化活力。

截至目前,团队已在柏桥村完成六千八百亩荔枝园的空天地融合监测网络部署,对两万五千棵荔枝树实施信息化建模,并为每棵树赋予独一无二的“一树一码”数字身份。同时,无人机巡检系统的本地化适配及飞鸟平台的部署上线也已顺利完成,标志着这一智慧管理模式在基层落地生根。

解决了“种得好”的难题后,突击队将目光投向“卖得好”的迫切需求。传统荔枝销售旺季集中在六月和七月,大量鲜果集中涌入市场,不仅导致价格波动剧烈,还给冷链物流带来沉重负担。为破解这一困局,团队综合考量花量、坐果率、树势及气象条件等多种因素,构建了产销协同大模型,能够精准预测区域产量、成熟期、品质等级及供需变化趋势。朱方杰表示,通过“一树一码”数字档案等创新手段,团队将种植过程中的数据转化为消费者的品质信任凭证,同时为生产者提供市场决策依据,有力推动荔枝从季节性销售模式向数字化、订单化、品牌化方向转型。

依托“云养树”认养机制与全流程溯源体系的独特运营模式,荔枝实现了百分之十至十五的溢价,试点果园亩均产量提升两成,农药使用量减少百分之三十五,亩均增收达两千元。这些实实在在的经济效益,验证了科技赋能农业的巨大潜力。

目前,飞鸟智慧果园管理模式已在广东省内一百二十八个果园成功推广,惠及超过一万户农户,并于2025年被正式列入广东省农业农村厅的新技术新模式推广目录。展望未来,刘正宇表示,突击队将致力于形成可复制、可推广的标准化运营方案,辐射带动周边根子、分界、泗水等三个乡镇共计一万五千亩的共富片区,建立长效运维与推广机制。他满怀信心地强调:“我们希望通过‘一村示范、多村联动、区域推广’的梯度辐射模式,让数字助农的创新成果惠及更广大的果农群体。”

使用说明

网{红减肥针勿迷信 停药超八成人群体重反弹}

面对顽固的体重问题,当下越来越多的求美者把目光投向了药物减重路径。被誉为“躺瘦神器”的注射型减肥针,凭借便捷的使用方式和引人注目的瘦身效果,正迅速取代传统的节食与运动方案,悄然成为众多减重人群追逐的热门选择。然而,这股热潮的背后暗藏隐忧——不少跳过医院专业评估、私自网购针剂自行注射的消费者,纷纷遭遇了恶心、呕吐等身体不适,严重者甚至无法正常生活,更有极端案例出现急性胰腺炎、胆囊病变等情况。这些所谓的减肥针真是人人皆宜的“万能钥匙”吗?其潜在风险究竟有多大?停药之后体重是否会卷土重来?

事实上,目前国内已有多款减重注射针剂获批上市,但无一例外均属于处方药范畴。这类药物的核心成分是胰高血糖素样肽-1,一种人体肠道天然分泌的肠促胰素,其主要功能在于降低血糖、抑制食欲等。尽管市面上已有超过六款基于此机制的减重针剂获得国家批准,但它们针对的作用靶点、适宜人群及减重力度各有侧重,然而恶心、腹泻、呕吐、便秘、消化不良、疲乏、低血糖、腹痛等副作用却普遍存在。需要强调的是,这些不良反应并非个体差异所致,而是药物本身的药理机制使然。

国家卫生健康委在《肥胖症诊疗指南(2024年版)》中明确指出,所有胰高血糖素样肽-1受体激动剂类减肥针均为处方药,具备严格的适应证和禁忌证要求,必须经医生对个体身体指标进行专业评估后方可使用。违规购买、盲目注射的行为,本身便埋藏着巨大的健康风险。对于体重正常的人群而言,强行借助药物让身体进入“节能模式”,其所付出的代价远超预期收益。此外,还有几类特定人群绝对不可触碰此类药物。

北京大学人民医院内分泌科副主任医师陈玲强调,以下几类人群应坚决避免使用:其一,有甲状腺髓样癌既往病史或家族史者,以及患有多发性内分泌腺瘤2型或其家族史的人群;其二,曾罹患胰腺炎或反复发作胰腺炎,以及患有严重胃肠道疾病的人士;其三,妊娠期及哺乳期女性,因目前缺乏该类药物的安全性数据,不宜贸然尝试;其四,严重肝肾功能不全的患者,其用药安全性无法得到充分保障。

关于停药后体重反弹的疑问,国内外医学界针对当前流行的几款减肥针进行了大量深入研究,结果一致表明,“打一次永久瘦”的理想并不存在,绝大多数使用者停药后都会面临不同程度的体重回升。这一现象背后的机制值得关注。国内临床数据显示,停药半年内,80%至90%的个体体重将逐步恢复至用药前水平,同时此前因减重而改善的血糖、血压等代谢指标也会随之逆转。

解放军总医院第五医学中心内分泌科主任方毅分析指出,减肥针如同一个外接的调控装置,持续对机体的能量平衡系统施加影响。一旦药物撤除,饱腹感消失,饥饿感便重新浮现,从而促进进食量或摄食频率的增加,整体能量摄入随之攀升。与此同时,体重下降后机体经历代谢适应过程,静息状态下的能量消耗反而减少。一边是摄食量上升,一边是能量消耗下降,最终形成能量正平衡,体重便不可避免地快速反弹。

值得警惕的是,许多未经医生评估便自行用药的人群,在体重急速下降后同样未经专业指导便草率停药,随后又因反弹再度注射,陷入反复用药、反复反弹的恶性循环。这种体重剧烈波动的模式对机体造成深远影响——脂肪量持续减少的同时,体脂率却反而上升,最终可能导致代谢损伤,部分人甚至出现情绪波动和心理焦虑等症状。

中日友好医院内分泌科主任医师尹晓提醒,当体重达到理想标准后,必须在医生指导下逐步减少剂量直至完全停药,以帮助身体适应新的体重平衡点。无论是用药期间还是停药之后,坚持健康的心理行为模式调整都至关重要,这涵盖饮食结构、运动习惯、睡眠质量及情绪压力管理等方面。药物仅仅是减重强化阶段的辅助工具,其价值在于为建立健康生活习惯提供一个黄金窗口期。而停药后能否持续执行结构化的生活方式调整,恰恰是决定体重反弹速度与程度的关键因素。

归根结底,减重之路并无一劳永逸的捷径可循,最终仍需依托健康的饮食与运动习惯作为坚实基石。将药物带来的饱腹感转化为长久的饮食自觉,逐步减少精制糖、油炸食品及精加工主食的摄入,增加优质蛋白、粗粮与绿叶蔬菜的比例,稳定每日热量缺口,同时主动提升基础代谢水平,方能在追求理想体重的过程中收获持久且健康的成果。

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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中

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