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已有25个港澳外用中成药获批《在内地注册上市》
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已有25个港澳外用中成药获批《在内地注册上市》
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系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31 20:24:48
作者沈大琦
分类果冻传媒广告网站入口

软件介绍

已有25个港澳外用中成药获批《在内地注册上市》

7月28日,广州传来消息,广东省药品监督管理局副局长王玲在新闻发布会上透露,港澳地区的中成药进入内地市场的审批流程已显著简化,目前共计25款来自港澳的外用中成药已成功取得内地注册许可,其中包括澳门6款和香港19款。

当天,该局召开了一场以“中药传承创新发展工作成效”为主题的专题发布会。会上披露,广东为促进港澳企业更顺畅地融入内地广阔市场,率先开创了“港药粤产”与“澳药粤产”的独特合作模式。王玲解释说,这一模式的核心在于,港澳企业持有的药品可在粤港澳大湾区内地九市中符合条件的制药企业进行生产。目前,已有4款港澳药品借此模式在广东落地投产。

此举不仅充分发挥了港澳地区在国际注册和品牌运营上的既有优势,也充分挖掘了广东雄厚的制造业潜力,从而在粤港澳大湾区构建起一条优势互补、协同共进的中药产业链。此外,针对澳门居民对中医诊疗和用药的特定需求,广东省药品监督管理局与澳门特区政府药物监督管理局携手合作,支持广东省中医院和佛山市中医院等机构的10种优质中药制剂,通过“以医带药”的创新路径,跨境进入澳门镜湖医院供临床使用。

功能特点

线{上买药“秒开方”?安全不能让位于速度}

打开手机应用,输入药品名称,完成支付后静候快递小哥送药上门……线上购药的便捷性毋庸置疑,然而其背后潜藏的“一键秒出方”“审核走过场”等乱象,却为公众用药安全埋下了不容忽视的隐患。据记者亲测发现,当下不少平台对部分处方药的购买几乎毫无门槛。(见7月14日《法治日报》)

处方药绝非寻常消费品,其合理使用必须建立在确切的医疗诊断和真实病情之上。但现实却是,不少网络平台所谓的“智能问诊”不过是“走马观花式的形式问诊”:用户只需轻点几项选项,系统随即自动生成药方;药师审方环节要么缺位,要么形同虚设,甚至有平台从上传处方到支付完成全程仅耗时5秒,全程无任何真人药师过目把关。这种“动动手指即可开方”的虚假医疗模式,不仅直接违背了《药品管理法》所确立的“先方后药”核心原则,更令患者深陷不可预估的用药风险之中。与此同时,部分本应面向慢性病患者的“长处方”医保药品,也被不法分子利用虚假申报等手段套取,严重危及医保基金的正常运转。

“秒开方”现象的蔓延,其根源在于平台逐利本性与监管步伐的脱节。部分网络平台为了冲刺交易规模、笼络用户流量,在处方核验、药方开具等关键环节的技术设计上大开方便之门,甚至对虚构病症、绕过审核等违规操作采取默许态度;而基层监管部门人手有限,跨区域协查困难重重,致使大量违规行为难以被及时捕获和严肃处理。

令人欣慰的是,监管层面正在加速发力。不久前,国家药监局正式出台《处方药网络零售合规指南》,对商家资质、销售流程、信息展示、平台责任等多个维度提出了系统而详尽的要求。相较于2025年9月发布的征求意见稿,正式版《指南》的约束力明显增强,全文多处原先使用的“鼓励”“建议”等柔性措辞,已替换为“不得”“应当”等硬性规定。例如,明确要求处方审核必须由执业药师本人完成,严禁以人工智能取代人工审方,其他岗位人员亦不得越俎代庖。

应当承认,这一系列举措必将有力推动网售处方药迈向规范化轨道,然而制度的落地生根还需依靠强有力的执行保障。比如,加快构建处方信息共享机制,推广视频问诊、人脸核验等科技手段,确保“人、方、药”三者精准对应;对违规平台实行“黑名单”管理,做到该罚的绝不手软、该停的绝不姑息。与此同时,广大患者也应增强用药安全意识,不因“低价”“速达”等噱头而盲目下单,尤其对减肥药、精神类药物等高风险处方药,更需提高警惕,谨慎对待。唯有平台尽责、监管从严、消费者协同监督,多方形成合力,方能真正堵住“秒开方”这一危害安全的漏洞。

网购药品的安全底线,绝不能为速度所让路,这既是互联网医疗应有的行业样貌,更是不可逾越的基本准绳。

使用说明

困在孩子过敏里的年轻(父母,如何)破局

深夜十一点,两岁的泽泽嘴唇突然肿胀起来,耳后泛起红晕,背部冒出风团。母亲谭菲急忙取出家中常备的抗过敏药西替利嗪——平日里一粒便能见效,这次却毫无起色。看着儿子在床上辗转抓挠,嘴唇愈发肿胀,恐惧攫住了她的心。她曾在网上读到,严重的过敏反应可导致喉头水肿,短短几分钟内就能引发窒息。

谭菲与丈夫二话不说,抱起孩子直奔医院急诊。医生为泽泽注射了肾上腺素,观察半小时后,症状才逐渐缓解。可即便如此,孩子的嘴唇仍红肿了两天。那一夜,谭菲几乎每隔几分钟就要看一眼孩子的情况,始终未合眼。

而这一切的源头,竟然只是一双筷子。当天傍晚,家中大人享用小龙虾,泽泽并未食用。谭菲顺手用夹过虾的筷子给孩子夹了口青菜,这个不经意的动作,便酿成了这场惊险。

7月8日恰逢世界过敏性疾病日。据2022年发布的《中国儿童食物过敏循证指南》数据显示,我国儿童食物过敏的患病率正逐年攀升。《儿童特应性皮炎基层诊疗指南(2023年)》同样揭示了令人警醒的趋势——我国特应性皮炎的患病率持续走高,1至7岁儿童的患病率从2002年的2.78%跃升至2014年的12.94%,而1至12个月龄的婴儿患病率更是高达30.48%。

缘何过敏的孩子越来越多?焦虑万分的"敏宝"家长们又该如何科学应对?

过敏的根源并非免疫力低下,而是免疫系统的失衡。中日友好医院儿科副主任医师惠秦打了个形象的比方:免疫系统本应精准识别细菌、病毒等真正的"入侵者",同时将尘螨、花粉、牛奶等"无关路人"置于一旁。然而过敏儿童的识别系统仿佛出了故障,把无害的过客误判为威胁,每次接触便调动免疫细胞释放组胺等炎症介质,引发一系列身体不适。

当大量免疫细胞被卷入过敏反应,真正面对细菌、病毒感染时,"免疫兵力"反而捉襟见肘。"所以这类孩子往往反复过敏、反复感染、反复生病。"惠秦解释说。

首都医科大学附属首都儿童医学中心变态反应科主治医师邵明军向中青报·中青网记者介绍,目前医学界较为公认的是"卫生假说"——过于洁净的生活环境减少了儿童早期接触微生物的机会,无形中抬高了过敏风险。此外,气候变暖使花粉季节延长,城市绿化升级提高了花粉浓度;空气污染与饮食结构的变迁,都可能成为"过敏浪潮"的推手。

32岁的翁小薇与丈夫身体康健,家族中几乎无人过敏。28岁那年,她迎来了儿子肉肉,采用母乳加奶粉的混合喂养方式。翁小薇记忆犹新,月子里的孩子格外难带,睡眠质量极差,脸上还冒出红疹。月嫂称那是"奶癣",是天气炎热所致。初为人母的翁小薇对此毫无经验,便信以为真。

肉肉五六个月开始添加辅食后,吃鸡蛋时嘴边总会泛红;一岁前后出现持续腹泻,但翁小薇都没放在心上,"小孩子生病太正常了,压根没往过敏上联想。"

直到肉肉两岁时,症状骤然爆发。起初是每月发烧,治疗后孩子身上开始起疹,每晚都喊痒,把皮肤挠得血迹斑斑,随后又出现咳嗽、便血等症状。

丈夫工作繁忙,翁小薇常独自开车带肉肉去医院。孩子在后座难受得坐不住,她只能靠各种零食安抚。"40分钟的车程,他就在后面吃了一路。"后来她才恍然,那些零食中也暗藏让孩子过敏的成分。

翁小薇带肉肉做了过敏原检测(血清特异性IgE检测),结果显示鸡蛋、牛奶、鱼虾、牛肉、花粉、尘螨等赫然在列。她懊悔不已:"如果能早点重视孩子的症状,绝不至于发展得这么严重。"

"过敏并非突然发生,而是突然发现的。致敏就像给枪上了膛却未扣扳机,等子弹装满了,症状才显山露水。"惠秦解释道。

谭菲的两个孩子均有过敏史。大宝出生后不久便频繁腹泻,一天多达四五次,持续至一岁多。"老人总说吃奶粉拉肚子很正常",她便未加重视。二宝泽泽出生一个多月就开始反复发烧、咳嗽、有痰、鼻塞。谭菲抱着孩子跑遍了当地医院,按感冒或病毒感染治疗却始终不见好转。直到孩子6个月时,一位儿科主任提醒她排查过敏原。检测结果显示牛奶过敏原阴性,医生也束手无策,建议她尝试深度水解奶粉。

谭菲犹豫了三个月,直到孩子9个月大时症状依旧反复,才换用奶粉。没想到仅仅一周后,泽泽的咳嗽和流鼻涕竟减轻了一半。"我才明白,检测不出来,不代表不过敏。"谭菲感慨。

邵明军指出,目前临床常用的过敏原检测手段,如血清特异性IgE检测和皮肤点刺试验,只能捕捉IgE抗体介导的速发型过敏反应。结果阳性仅提示对该物质"致敏",存在接触或进食后出现过敏症状的风险;但若孩子接触后毫无反应,也不能直接诊断过敏。反之,许多孩子的过敏属于迟发反应,由非IgE机制介导,阴性结果同样无法完全排除过敏可能。

因此,判断孩子是否过敏,不能单凭化验单,还需结合发病前的饮食、接触史、症状出现的时间节点、反复发作的规律,以及医生在必要时开展的饮食回避-再引入试验,进行综合评估。邵明军同样发现,过敏除了容易被忽视,也存在家长过度归因的情况——把咳嗽、流鼻涕、睡不好等都算到过敏头上,继而走向过度忌口和过度焦虑的极端。

"病史和症状观察,是准确诊断的第一步,也是最关键的一步。"邵明军强调。

在门诊中,惠秦见过太多焦虑的家长。有的妈妈每天用酒精擦拭家中的地面、桌面和门把手,喂养精细到了极致,孩子反而更容易过敏生病。惠秦表示,过度清洁会让免疫系统失去"练兵"的机会,变得异常敏感。

让家长焦虑的,还有过敏症状反复发作带来的失控感。肉肉的特应性皮炎持续了两年多,期间荨麻疹、过敏性鼻炎轮番上阵,鼻塞、打喷嚏、揉眼睛成了家常便饭。换季的风、刚晒好的床单,都能轻易触发肉肉的咳嗽"警报"。药吃了无数,却总是稍有好转便卷土重来。

翁小薇和孩子都经历过崩溃的日子:因为肠胃不适和便血,肉肉每次上厕所都哭得撕心裂肺。翁小薇上班心不在焉,下班回家第一件事就是掀开孩子的衣服查看是否长疹,询问他有没有偷吃零食、有没有顺利排便,甚至晚上焦虑得辗转难眠。

"我不知道那些症状何时才是个尽头,也不知道孩子未来会怎样。"翁小薇坦言,"那段时间我近乎魔怔,孩子身体难受,还会被我的情绪波及。如果症状控制不好,他会惶恐地望着我,仿佛怕我失望。"

陈竹清的女儿心心刚一岁半。一个月大时,心心脸上就开始长湿疹,检查后确认为麸质过敏,后来又发展出过敏性鼻炎合并腺样体增生。陈竹清从此过上了"如履薄冰"的育儿生活:采购食材时反复比对配料表,不敢给孩子乱吃,不敢让孩子受凉、积食,夜里一听到咳嗽声便猛然惊醒。"看着宝宝难受,既心疼又无能为力。"她说。

然而,"敏宝"家长的焦虑远不止于孩子的病症。在谭菲家中,长辈与她的观念存在巨大鸿沟。"老人觉得家里没人过敏,小孩就不可能过敏。深度水解奶粉比普通奶粉贵得多,一罐400克就要三四百元,孩子一个月要喝好几罐,他们觉得没必要、太浪费。"

翁小薇和丈夫的关系也变得紧绷。"孩子爸爸觉得我担心太多,小孩子小时候生病很正常,他不理解为什么要控制这么多。"

"奶奶特别疼爱孩子,有时会偷偷给她吃忌口的食物。"为此,翁小薇会事先给家中长辈看孩子过敏时的照片,告诫他们,"如果吃了这些东西,后果会很严重。"

好在,乌云终有散去的时刻。焦虑之余,翁小薇加入了"敏宝"家长社群,一位有相似经历的妈妈推荐她阅读《西尔斯过敏全书》。科普知识成了她抓住的"救命稻草",她开始购阅过敏与营养学相关书籍。2024年,翁小薇每天为孩子准备营养早餐,补充益生菌,严格管控饮食,保证每日户外活动,周末带他爬山。短短两三个月内,特应性皮炎等问题便逐渐好转。"虽然中间仍有反复,但我已不再那么焦灼。"

谭菲则意外觅得了"良方"——重返农村。那年冬天,孩子荨麻疹严重到"冷风一吹脸上就起疹,晚上药都压不住"。她带着孩子回农村老家住了一个月。确认对环境不过敏后,孩子在地里抓泥巴、玩沙、摘叶子。"荨麻疹竟慢慢好转,睡眠也改善了。"谭菲说。

如今,翁小薇在社交平台分享自己的经验,鼓励家长们多读书籍,"想帮帮那些和我当初一样迷茫、焦虑的'敏宝'家长"。谭菲也开设了社交账号"泽泽逆袭记":"很多家长看到孩子以前过敏严重,现在慢慢恢复正常,心里就能宽慰一些。"

"过敏性疾病是慢性病,孩子和家长确实辛苦。"惠秦建议,家长不妨把精力用在刀刃上——记录症状、管理环境、规范治疗。"把劲使对地方,孩子能少受很多罪,家长也能走出焦虑与内耗的泥潭。"

(为保护受访者隐私,泽泽、肉肉、心心、谭菲、翁小薇均为化名)

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已有25个港澳外用中成药获批《在内地注册上市》7月28日,广州传来消息,广东省药品监督管理局副局长王玲在新闻发布会上透露,港澳地区的中成药进入内地市场的审批流程已显著简化,目前共计25款来自港澳的外用中成药已成功取得内地注册许可,其中包括澳

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