《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
太阳鸟文创发簪被指涉嫌抄《袭 沈阳博物馆发布情》况说明
中新网7月30日电 沈阳博物馆于7月29日夜间,在其官方微信公众号上刊发了一则题为《关于网传“文创发簪涉嫌抄袭”的情况说明》的公告。公告指出,近期网络空间流传着一段视频,声称该馆推出的“太阳鸟文创发簪”存在抄袭之嫌。对此,馆方迅速作出回应,并立即启动对这款文创产品从授权到研发的全链条深入审查。
根据公告内容,针对双方所涉争议,相关事宜已在2026年5月正式移交至文化执法部门进行核查与处置。截至目前,该项调查工作正按既定程序稳步推进,尚未有最终结论。
馆方在声明中强调,将秉持客观、透明的态度,积极配合相关部门的调查工作,以维护知识产权和公众利益。此事件也引发了外界对文创行业原创性问题的广泛关注。
河北(省委主要负责同志职)务调整
北京7月31日电 据权威消息,中共中央近日作出人事调整决定:任命罗文同志为河北省委委员、常委及省委书记;同时,免去倪岳峰同志所担任的河北省委书记、常委、委员等职务,其工作将另有安排。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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