中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

中新网南宁七月九日电（记者杨志雄、黄艳梅）广西壮族自治区政府九日召开新闻发布会披露，自上世纪七十年代中期以来，广西已先后向非洲大陆派出四十二批、共计九百六十九人次的医疗援助团队。这些医务工作者累计接诊当地群众逾二百四十万之众，并为超过四点八万名非洲医护同行提供了专业培训，在中非友好交流史上写下了浓墨重彩的一笔。

恰逢今年被定为“中非人文交流年”，同时也迎来了广西承派中国援外医疗队五十周年的重要节点。广西壮族自治区卫生健康委员会主任杜振宗在发布会上表示，半世纪光阴中，广西已累计向尼日尔输送二十五批、七百八十六名医疗人员，向科摩罗派遣十七批、一百八十三名医护人员。援外团队不仅驻扎于受援医院，还频繁深入偏远村庄，为当地居民送去免收诊费的医疗关怀，开展各类外科手术和疾病诊治。

五十年来，广西持续探索援外新模式，在提供日常临床诊疗服务之外，亦着力深化与尼日尔、科摩罗的卫生合作交流。广西积极推动中非对口医院协作机制落地，搭建了自治区人民医院与尼日尔综合医院、科摩罗中科友谊医院之间的合作桥梁，聚焦心血管内科、神经科、微创外科、麻醉科等重点学科，通过技术扶持、设备支援及人才培养等多重路径，促使对口合作不断走深走实。

与此同时，广西还着力开展传染病联防联控行动，针对当地疟疾、霍乱等常见高发疫情，广泛开展防控知识宣传，优化医院感染管理流程，并分发防护物资，为增强当地公共卫生应急能力提供了有力支撑。

秉持“小而美”民生理念，广西推出了“光明行”等一系列惠民项目，专程派出专家组赴科摩罗，为白内障患者实施复明手术，并同步指导当地医务人员。此外，广西积极筹建中医诊疗中心，把特色传统医学技术引入受援国度，极大丰富了当地医疗服务体系，使中医药成为联结中外卫生健康合作的重要纽带。

据广西壮族自治区中医药管理局局长黎甲文介绍，广西长期借助援外医疗队这一桥梁，深耕传统医药领域合作，推动中医药“走出去”步伐不断加快。广西坚持选派中医骨干常驻海外，在尼日尔综合医院正式挂牌成立中医诊疗中心，并积极传扬中医药文化及中华传统文化，深化本土医药领域的协作共建，力促互学互鉴与融合发展。（完）

在浩瀚的医疗科技浪潮中，一场静默而深刻的变革于南粤大地悄然推进。七月的羊城，烈日炙烤着大地，而广州一家医院的手术室内，却正在进行一场关乎人类未来的精密博弈——仅仅一个多月前，华南地区首次完成了两例侵入式微电极脑机接口植入手术。而今，39岁的陈先生（化名）正以令人惊叹的方式重获与世界的对话通道：他凝神屏息，脑海中默念“向右、向右”，电脑屏幕上的光标便如同被无形之手牵引，流畅地滑动、精准地定格。这个对常人而言再普通不过的动作，对他这位高位截瘫患者来说，却是人生中第一次凭借纯粹意念打开的外部世界之窗。

时光回溯到手术完成后的第20天。南方医科大学珠江医院的功能神经外科病房里，一场别开生面的“意念训练”正在有序展开。从最初的小球追踪、方框点选，到如今能够自由操控光标完成一系列脑控任务，两位高位截瘫患者正以肉眼可见的速度解锁生活技能。这项突破性进展，不仅意味着华南地区侵入式脑机接口临床研究迈入全新阶段，更代表着术后康复应用正在向纵深推进。

“高位截瘫患者的运动皮层并未完全失去功能，大脑依然源源不断地产生运动意图，只是信号在受损的脊髓处戛然而止，”该院功能神经外科主任郭燕舞娓娓道来其间的医学原理。他进一步阐释，侵入式脑机接口技术犹如为大脑搭建了一座“体外神经立交桥”——当微小的电极被精准植入大脑运动功能区后，便能如饥似渴地捕捉神经元放电的细微变化，再借助AI解码算法，将那些关于“滑动鼠标”“伸手抓物”的意念瞬间转化为可执行的设备指令。

此次植入的核心组件，是国产自主研发的超柔性微纳电极。其厚度仅为3微米，比人类发丝直径的几十分之一还要纤细。正是这种登峰造极的制造工艺，使电极能与脑组织一同随呼吸和脉搏轻柔浮动，最大限度地降低长期植入带来的免疫排异与瘢痕化风险。

然而，手术的成功只是这场医疗革命的序曲，真正撬动生活改变的杠杆，在于术后系统性的康复训练。“脑机接口的价值远不止于被动维持身体机能，它让患者得以主动出击，实现神经层面的重塑，”南方医科大学珠江医院院长郭洪波如是说。在他看来，患者反复以意念驱动外部设备的训练过程，实际上是在激活大脑沉睡的神经环路，最终达致功能上的重构与蜕变。

根据精心设计的康复路线图，两位患者将分阶段解锁更多技能：首期，以意念操控光标完成线上购药、社交娱乐等基本操作；中期，驾驭机械臂执行握杯、取物等精细动作；远期，适配智能轮椅与智慧家居，真正实现生活自理。该院功能神经外科电生理组长薛杉透露，基于目前的康复进度，患者通常经过4至8周的持续训练便能初见成效，而眼下两位受试者的表现，完全符合预期规划。

这场发生于广州的医学探索，正悄然改写着神经康复的未来图景。当意念穿越血肉之躯的桎梏，连接起数字世界的无限可能，我们或许正站在一个全新时代的门槛上——那是一个由思想驱动、以意志为缰的崭新纪元。

你是否经历过这样的场景：熄灯之后，随手点开几条短视频，心里默念“再看一条就睡”，可转眼间时间悄然流逝，双眼酸涩、头脑昏沉，直到手机不经意滑落砸在脸上，才依依不舍地结束这场“夜间的较量”。短视频不仅重塑了我们的日常习惯，更在潜移默化中重塑着大脑的运作方式。7月22日，恰逢“世界脑健康日”，这个关乎“头”等大事的话题，值得我们每个人认真审视——大脑究竟在承受怎样的变化？

“睡前抱着手机不放，大脑会日渐萎缩”“熬夜刷屏，脑子越用越小”——这些说法究竟是为博眼球而夸大的噱头，还是确有其事的健康预警？中山大学孙逸仙纪念医院神经内科副主任医师雷鸣给出了他的解读：真正威胁大脑健康的元凶，并非手机本身，而是被这些屏幕偷走的睡眠，正悄然侵蚀着脑部机能。

长期熬夜沉迷于手机，会诱发程度严重的睡眠剥夺现象。白天，大脑处于高强度运转状态，亟需充足的休息时段来排除代谢产物、修复受损细胞，并强化记忆的存储。然而，当本该进入睡眠的深夜，我们却仍沉浸在短视频带来的兴奋感中，让大脑持续紧绷，被迫超负荷加班，丝毫未能获得喘息之机。短时间来看，或许只是头晕乏力、难以集中精神；但若长此以往，大脑长期处于过劳状态，确实可能提升脑组织出现病理性变化的风险。

那么，在这个“屏幕时间”早已融入日常生活肌理的时代，我们究竟该如何为大脑筑起一道保护屏障？神经外科专家、上海冬雷脑科医院院长宋冬雷教授提出了几项切实可行的策略：首先，可以关掉那些纷繁冗杂的消息通知，降低生活中注意力被打断的频率。社交媒体、短视频以及各类弹窗提醒，无时无刻不在争夺我们的注意力——这是神经系统最珍贵的资源。每一次任务的切换，都意味着大脑要经历一次“神经网络重组”，需要数十秒乃至数分钟来关闭旧有的神经通路、搭建新的连接，而频繁的切换则会让认知变得支离破碎。

其次，不妨为自己设定一个使用手机的时间界限，用“硬性规定”督促自己放下手中的设备。睡觉时，千万记得让手机远离床头，更不要将其放在枕边充电，尽量保持1.5米以上的距离，为大脑营造一个无干扰的休憩环境。同时，也可以用翻阅读物来替代滑动屏幕，为自己量身定制一个循序渐进的书香计划，每天多捧起纸质书或报刊杂志，减少对手机的依赖。

此外，规律的运动同样不可或缺。锻炼能够有效激发大脑分泌一种被誉为“神奇营养液”的物质——脑源性神经营养因子。这种自带修复效能的成分，如同大脑专属的超级肥料，能够加速受损脑细胞的复原与重新联结，不仅有助于平息脑内的炎症反应，还能显著改善睡眠质量，为大脑的健康运转注入源源不断的活力。