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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
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更新2026-07-31
作者杨宛君
分类天堂新版在线

软件介绍

历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发

记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。

据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。

功能特点

专家(:夏季养生重)在养心、健脾

在上海,中医专家王毅于7月23日向媒体表示,眼下正值暑湿最为猖獗的三伏时节,夏季调养身体的关键在于护心与健脾胃。他强调,呵护脾胃的首要法门在于减少精神消耗,过度的忧思与反复的杂念会直接阻碍脾脏的气机运化。由于长夏之际湿气弥漫,脾虚者往往容易出现肢体浮肿、大便粘滞难冲以及餐后倦怠等不适。王毅推荐足三里作为健脾的要穴,该穴位于外膝眼下方约四指宽处,每日以指按压或施以艾灸,可收补益中气、利水除湿之效。

这场名为“治未病养正气”的国际自我保健日专场上海健康大讲堂,由上海市卫生健康委员会指导,市爱卫办与市健康促进中心共同主办,特邀上海中医药大学附属上海市中西医结合医院针灸科主任王毅主任医师,以及嘉定区马陆镇社区卫生服务中心中医科的刘美玲副主任医师,共同阐释顺应四时的中医养生智慧,并分享药食同源的居家调理方案。

王毅指出,在三伏天这段暑湿最重的时期,天地之气上下交融,万物生机勃发,而人体气血多浮越于体表,内里的脾胃反而相对薄弱。若此时违背自然节律作息,贪图寒凉、嗜食冷饮,或动辄怒火中烧,便会直接损耗心脾之正气。待到秋冬季节,诸如反复咳嗽喘息、关节寒湿痹痛、心脑血管波动等旧疾便容易复发。许多人在夏季感到汗多口干、肢体沉重、食欲不振、夜间烦躁难眠,这正是心脾两伤的典型信号。

结合节气特点与穴位保健,王毅为大家整理出一套夏季居家养生的实用方法。神门穴被誉为养心安神的要穴,能够安定心神、改善睡眠。自夏至过后,若入睡困难,可在睡前以拇指指腹轻柔按揉神门穴(位于掌心向上时手腕横纹小指侧的凹陷处),左右交替进行,有助于清泻心火、平复焦躁情绪。

进入芒种节气后,养生重点应转向“收割”阳气,督灸疗法便是升发一身阳气的好方法。据悉,督灸是一种在人体背部督脉循行路径上进行的大面积隔物灸法,通常于皮肤与艾绒之间铺垫姜泥等介质,以艾火的温热之力温通阳气、驱散寒湿,属于中医外治的特色灸法。到了夏至,还可借助敷贴疗法化解瘀滞、祛除痰湿。此外,八段锦中的第五式“摇头摆尾去心火”是一项适合大众的温和功法,不需高强度锻炼,仅以蹲马步配合躯干左右转动,便可疏导胸中郁热,抚平夏日的浮躁情绪。

王毅还建议,日常可将艾叶、藿香、佩兰、紫苏、薄荷、丁香、玫瑰花、佛手等药材配伍制成香囊,芳香醒脾。将随身香包置于客厅或橱柜中,药材释放的挥发油不仅能净化空气、抑制病菌,还能帮助化解体内湿浊、疏肝理气。

刘美玲则秉持“厨房即药房”的理念,带来两款适合盛夏的食疗方——乌梅饮与五豆饮。乌梅饮以乌梅、山楂、甘草、陈皮、桑葚、冰糖为主要原料。刘美玲介绍,这款饮品适合户外工作者、易出汗及口干舌燥的人群,也适用于挑食或夏季食欲不振的儿童,每日一杯即可。但需注意,胃酸过多、常感反酸烧心者切忌空腹饮用,孕期及哺乳期女性则建议先咨询中医医师。选购乌梅时,宜优选表皮自然褶皱、无光亮熏制痕迹的无硫产品,以确保食用安全。

使用说明

明日入伏{ 今}年三伏共40天 “三伏贴”这样贴

随着七月十五日正式踏入三伏天,今年这段酷暑时节绵延四十天,比往年多出十日,堪称“长三伏”。面对盛夏,不少市民已着手准备“三伏贴”这一传统养生方式。究竟何为“三伏贴”?其适用范围与注意事项又有哪些?带着这些疑问,记者采访了相关医学专家。

据北京大学第三医院中医科主任医师李东介绍,“三伏贴”是中医“治未病”理念下的独特外治手法,其理论基础源自传统辨证施治思想。制作时选用辛温类药物,这些药材具有散寒、通络等特性,被精心调配成贴敷膏剂。在最炎热、阳气最鼎盛的三伏时期,将药膏精准贴附于人体特定穴位,借助自然界充沛的阳气来增强人体正气,最终达到防范疾病、调理虚寒症状的目的。

然而,北京大学第三医院中医科主治医师李赛特别指出,“三伏贴”绝非人人皆宜的万能养生法宝。此种疗法主要针对阳虚体质及体内寒湿积聚的人群,尤其适用于每逢春秋冬三季便易反复发作或病情加重的慢性呼吸系统疾病患者,例如慢性支气管炎、支气管哮喘、慢阻肺等。此外,体质薄弱、频发感冒、常年咳嗽气喘的老年人和儿童,以及呼吸道感染反复发作者也在适用之列。若非上述体质或病症,则不宜随意贴敷,建议寻求专业中医师的辨证指导,选择更契合个体需求的调理路径。

值得注意的是,诸多特定人群需远离“三伏贴”。凡有发热性疾病、感染性疾病正处于发热期、或患有活动性肺结核者;出现咳黄痰、鼻衄、口腔溃疡等内热旺盛症状之人;贴敷部位皮肤存在创伤、溃烂或感染的患者;以及皮肤高度过敏或属瘢痕体质者,均被明确列为禁忌对象。此外,糖尿病、血液病、恶性高血压、严重心脑血管疾病、重大肝肾功能不全、支气管扩张及恶性肿瘤患者,在疾病急性发作阶段或加重期需格外谨慎;孕妇和两岁以下婴幼儿同样应慎之又慎。

关于穴位选取,其讲究颇为精深,必须由专业中医师依据辨证原则精准配伍。常规选穴包括足太阳膀胱经上的双侧肺俞、膈俞、膏肓,手太阴肺经的双侧中府,以及经外奇穴双侧定喘;督脉的大椎与任脉的膻中亦常被选用,临床上往往将大椎与膻中配合使用。心功能欠佳者可加用心俞,脾肾阳虚者则适宜选取脾俞与肾俞。每次贴敷宜选择三至四个腧穴(即六个贴敷点),并轮流交替使用,其中大椎、膻中、双侧肺俞和双侧膈俞为首选组合。

在时间安排上,传统做法遵循农历三伏进程,通常涵盖初伏、中伏(含闰中伏)及末伏,自每伏首日便启动贴敷。成人建议每伏连续贴敷三日,每日一次,每次维持六至八小时,皮肤敏感者可酌情缩短时长。儿童则每伏贴三次,每次间隔三天,单次贴敷时长约为一至四小时。取下药贴后四至六小时方可沐浴,以保证药效充分渗透。

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历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨

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