中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

黄山市黟县，正以一场静水深流的变革，重新定义“康养”二字的内涵与外延。从数字赋能的民宿到山野间的骑行，从千年药膳的智慧到全龄段的定制服务，这里正在编织一张覆盖全域、贯穿四季、滋养各年龄层的健康网络，为安徽省的康养产业探索出一条独具特色的县域路径。

在黟县，一个共享康养服务网络已然成型，其核心枢纽便是西递康养旅居共享中心。透过该中心的后台系统，民宿订单、食材供应链、服务分成等各类数据一目了然，如同一个精准的产业脉搏监测仪。运营总监张莹表示，他们的愿景是打造一个集“生理疗愈+心理疗愈+AI互联”于一体的沉浸式康养基地，借助“黟山小住”这一数字化平台，将全县的民宿资源串联起来，实现服务规范的统一、人才培养的协同以及康养产品的标准化供给。这一模式在2025年已初见成效，为村集体带来了近20万元人民币的增收。

黟县卫健委党组成员、副主任柯芳红透露，今年以来，县里已精心布局了超过40个康养场景，包括自在谷中医药科创孵化中心、木坑旅居基地、中医药养生农场及艺术中心等一批重点项目相继落地，并研发了50余种康养产品。如今，体质辨识、四季食养等特色课程已走进上百家民宿，一个标准化的康养服务体系正推动着传统民宿完成从单一住宿向综合康养载体的华丽转身。

将康养融入时间与空间，打造动静相宜的疗愈闭环，是黟县的另一大特色。环绕古村的乡野骑行线路，与碧山蜗牛火精灵营地共同构建起“运动+康养”的全天候体验链条。营地负责人胡健设计了不同难度的骑行路线，并配备专业指导。骑行者归来后，还能体验瑜伽冥想，品尝本地药膳，让身体的恢复与心灵的沉静同步发生。营地运营仅两个月，便已接待游客3万人次，营收超过20万元。而无民初民宿则另辟蹊径，通过营造疗愈型旅居空间，提供中医理疗、药膳调理、节气养生等轻量体验，并结合养生营、艺术疗愈等主题活动，将医疗与康养深度融合。民宿中医康养负责人王美钦介绍，他们正将AI体质辨识与专业中医药团队服务相结合，构建起智慧疗愈体系，全面提升四季旅居的康养品质。

专业人才的培养与外部智力的引入，是支撑这一体系的关键。黟县已与安徽国医堂、上海泰坤堂合作，引进名中医资源，同时鼓励医护人员和民宿从业者考取康养专业资质，持续增强服务能力。此外，当地还积极培育康养产品研发企业，扩大道地药材种植，打造四季皆宜的“黟养套餐”。更为前瞻的是，游客在离店后，仍可通过线上平台续购康养产品、获取云端健康指导，从而将服务链条延伸至家庭场景，极大地提升了复购与重游的吸引力。

面对不同年龄层的需求，黟县也给出了细致的回应。从青年骑行的活力四射，到亲子休闲的温馨时光，再到长者静养的安然从容，各类康养空间在县域内错落有致，和谐共存。西递康养旅居共享中心已精准对接长三角老年社群，推出多周期康养套餐，凭借“住中养、离店续”的模式，近半年已接待银发旅居客超过2000人。与此同时，碧山蜗牛火精灵营地也规范了多年龄段骑行准入标准，并增设萌宠互动项目，以满足不同家庭结构的多元体验。

在客源拓展上，黟县持续深耕康养文旅市场，精准对接险资机构、企业团建、银发社区、工会组织、老年大学、物业及行业协会等七大类渠道，全方位拓宽客群圈层。同时，创新推出融合标准化与个性化的“一价全包”“一站式”暖心服务，为产业发展持续引流。数据显示，今年上半年，黟县高端度假及旅居康养过夜游客已达35.2万人次，同比大幅增长28.5%。

柯芳红表示，黟县的成功之道，在于将新安医学的深厚底蕴、原生山水的自然禀赋与徽州人文的独特魅力深度融合，并以数字赋能、业态创新、人才培育为驱动，持续擦亮具有鲜明辨识度的县域康养品牌。这不仅是产业的升级，更是一种生活方式的倡导，为健康中国的县域实践提供了一个生动的样本。

中新网7月28日电 在2026年7月28日举行的医疗卫生强基工程中医药行动专题新闻发布会上，国家中医药管理局医政司司长孟庆彬透露，由国家中医药管理局与国家卫生健康委联合推动的基层中医药服务能力提升工程，已在各地协同推进下收获丰硕成果。未来，全国中医药系统将从多个层面着力，进一步增进基层群众的就医满足感。

孟庆彬指出，最新出台的《医疗卫生强基工程中医药行动方案》不仅为中医药体系落实强基工程绘制了清晰的发展蓝图，也为改善患者就医体验提供了具体的行动指南。围绕提升群众在基层就医的获得感，全国中医药系统将采取以下重点举措：其一，确保“家门口”的中医药服务触手可及。通过细化中医药服务网络布局，明确县级中医医院的职责定位，优化中医馆及中医阁的服务设施，并增强综合医院中中医科室的覆盖能力，同时发挥中医药在分级诊疗中的独特优势，力求让居民在15分钟生活圈内便捷获取高质量中医药服务。其二，确保“信得过”的服务更加规范有序。依据各类中医药服务标准和操作规范，强化县级中医医院及基层机构的服务管理职责；持续推进基层医疗质量改善三年行动计划，健全中医药服务质量和安全保障机制；并完善中医适宜技术的推广体系，分层分类实施技术培训，确保技术应用的安全性和精准性。

盛夏酷暑，热浪席卷大地，竟有人还裹着电热毯安然入睡？近期，数人因高温被“逼”进重症监护室，这种中暑危机不容小觑。自7月9日至21日，短短不到两周时间，镇江江大附院（江滨医院）的急诊重症监护室（EICU）已接连收治4名热射病重症患者。院方于29日透露，这些患者入院时均伴有不同程度的肝肾功能损伤及心肌受损。急诊内科副主任胡振奎指出，热射病作为重度中暑中最凶险的类型，其致死率高达30%至70%，且从发病到多器官衰竭，常常只需短短数小时。

“闲不下来”的习惯，竟酿成劳力型热射病。不少老年务农者秉持着“不怕烈日、停不下手”的固有观念，总觉得夏季暴晒出汗不过是寻常光景。7月15日下午，75岁的孔大爷（化姓）顶着烈日下田劳作，连续挥汗两小时后，回家仍未开启空调消暑。直到晚上8点，孔大爷突感发热，双手不由自主地颤抖，意识逐渐模糊。家人急忙将其送往江大附院急诊中心。经检查，孔大爷呈现中枢神经系统受损体征，血液中白细胞与血小板双双减少，肝肾功能亦受损害，这正是重症热射病的典型表现，医疗团队当即将其收治入EICU。

同样的悲剧也发生在55岁的田师傅（化姓）身上。酷暑时节，他独自坚持搬运货物。7月10日卸完一车货物后，田师傅感到头晕目眩、浑身乏力、四肢酸软，他以为是劳累过度，稍作休息便无大碍。次日他继续高强度作业，直至持续恶心呕吐、尿量骤减等症状接连涌来，才匆匆赶赴医院。检查结果显示，他已出现急性肾功能不全、高钾血症，符合重症热射病诊断，随即被送入EICU抢救。

“这两起病例均为典型的劳力型热射病，多发生在高温条件下进行重体力劳动或剧烈运动的人群中。”胡振奎解释，此类患者极易出现横纹肌溶解、急性肝肾衰竭等严重并发症，若救治不及时，可能危及生命。

然而，没有暴晒、也没有劳作，竟也能“捂出”热射病。炎炎夏日，怎会有人铺着电热毯？77岁的王阿姨（化姓）因髋关节问题在骨科就诊后，医生建议她进行局部热疗（即用理疗灯在患处照射）。王阿姨却误解了医嘱，为追求“热疗”效果，不仅穿上长袖长裤，还在床上铺了电热毯，同时未开启空调或风扇任何降温设备。在持续高温的包围下，王阿姨陆续出现大汗淋漓、恶心不适、全身乏力等症状，最终昏厥过去。入院检查提示全身内环境紊乱、多脏器功能受损，结合病史与体征，被确诊为重症热射病，随即转入EICU救治。

而在王阿姨入院之前，EICU恰好转出另一位年龄相仿的热射病患者，其发病缘由与王阿姨几乎如出一辙：因基础疾病较多，这位患者秉持“宁可保暖勿受凉”的原则，盛夏时节依旧穿着外套长裤，且不愿开空调或风扇，最终导致热射病突袭。

胡振奎介绍，这两名患者属于经典型热射病，多发于年老体弱人群。他们虽未外出从事高强度劳作，但由于长时间身处密闭不通风且持续高温的环境中，中暑便悄然来袭。

热射病绝非普通中暑可比，并非稍作休整便能痊愈。许多人对于中暑存有误解，认为这只是小事一桩，歇一歇、喝口水就能挺过去。实则不然，中暑按严重程度分为三个层级，热射病正是最危重的一层。中暑先兆表现为口干舌燥、大量出汗、耳鸣、胸闷、恶心、注意力涣散——这是身体发出的“求降温、求休息”的警示信号，及时避入阴凉处补水休整，便能迅速恢复。而轻度中暑则在此基础上症状进一步加重，体温攀升至38℃以上，面色潮红或苍白、皮肤灼热、大汗淋漓、脉搏加速。此时除转移至阴凉通风处并补水外，还需解开衣扣，以湿毛巾冷敷额头及腋下等部位。若休息降温后半小时至一小时内症状未见明显缓解，或出现意识淡漠，则必须立即送医就诊。