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实体瘤CA《R-T治疗：部分晚期胃癌有了“活细》胞”克星
中新网上海7月22日电（记者 陈静）近十余年来，CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤领域屡建奇功，尤其是在白血病和淋巴瘤的治疗中表现抢眼，然而其在实体瘤方向却始终困于“靶向难觅、浸润受阻、疗效不稳”三重桎梏。时至今日，这一国际前沿的实体瘤细胞治疗技术已实现突破，有望为符合条件的晚期胃癌患者带来新的治疗选择。具体而言，Claudin18.2阳性表达的晚期胃癌患者，可依据标准化的诊疗流程，接受舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的规范治疗。
记者于22日走访了国内首批开展该CAR-T临床应用的医疗机构之一——上海交通大学医学院附属仁济医院。该院肿瘤科主任医师肖秀英带领的团队，已顺利完成对4例晚期胃癌患者的实体瘤CAR-T细胞采集工作。肖秀英教授形象地解释道：“CAR-T疗法犹如为人体免疫细胞装配了‘智能导航’，能够精准锁定并以高特异性杀伤肿瘤细胞。”她进一步阐述，该疗法的首要策略在于筛选胃癌细胞中高表达的Claudin18.2靶点——此靶点在肿瘤组织中呈现高密度富集，而在正常组织中呈局限性分布，这一特性既保障了攻击的精准度，又显著降低了正常细胞遭受误伤的风险；同时，团队通过精巧优化CAR结构设计，并联合创新型清淋方案，有效降解肿瘤致密基质，协助改造后的T细胞穿透实体瘤的物理屏障及免疫抑制微环境，切实达到“进得去、打得准”的效果。
根据国际权威期刊《柳叶刀》刊发的一项关键II期临床试验数据：在意向性治疗人群中，该疗法客观缓解率达到41%，疾病控制率更是高达81%，患者中位总生存期延长至9.17个月，对比传统治疗方案，生存获益提升显著。肖秀英表示，这对于那些既往多线治疗失败的晚期胃癌患者而言，无疑带来了实质性的生存希望。
此次在该院落地的CAR-T治疗，主要针对经免疫组化确认Claudin18.2阳性（≥40%肿瘤细胞2+/3+）、HER2阴性，且至少接受过二线治疗后病情仍进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。但肖秀英特别强调：“上述条件仅是基础筛查标准，最终能否接受治疗，还须经过多维度综合评估。”作为国内Claudin18.2靶点创新治疗领域的领军人物，肖秀英牵头制定了中国抗癌协会（CACA）相关国家级诊疗指南。她介绍，临床评估将覆盖四大核心维度：其一是疾病特征，涵盖病理类型、既往治疗历程、肿瘤负荷及病情进展速率；其二是生物标志物状态，除Claudin18.2与HER2外，还需排查其他潜在影响疗效的指标；其三为患者体能基础，包括整体状态、心肝肾功能、感染风险及营养水平；其四则涉及患者本人及其家属对治疗全流程、潜在风险与获益的认知水平。
“严格筛选并非设立‘高门槛’，而是为了最大化提高治疗获益的概率。”肖秀英解释，CAR-T治疗周期较长，管理要求极为精细，若患者疾病进展过于迅猛，或无法等待细胞制备完成；若存在严重感染或重要脏器功能不全，治疗风险亦会大幅攀升。“我们始终坚守规范准入的原则，在此前提下尽力扩大合理获益人群——既不随意降低标准，亦不让符合条件的患者错失治疗窗口。”她补充道。
CAR-T绝非一次简单的输液，而是涉及多学科协作、多环节紧密衔接的系统性治疗工程。肖秀英团队已建立一套覆盖“靶点筛查—MDT综合评估—免疫细胞采集—细胞回输—长期疗效跟踪—不良事件管控”的闭环标准化诊疗体系。该体系整合了肿瘤科、病理科、影像科、药学部、营养科、重症医学科等多学科力量。据这位专家介绍，在治疗前，团队成员会反复核验病理诊断与靶点表达情况，排除高危险患者；在细胞制备等待的3至4周时间内，医生会动态评估病情变化，必要时采取桥接治疗以遏制肿瘤发展；回输前再次排查潜在的活动性感染，并完成清淋预处理；回输后则持续严密监测生命体征、炎症指标及脏器功能，力求第一时间捕捉并妥善处理细胞因子释放综合征（CRS）、血细胞减少、消化道反应等不良反应。
“我们的最终目标不仅在于让患者‘用得上药’，更在于确保他们‘用得安全’。”肖秀英表示，其团队已沉淀出成熟的不良反应防控经验，借助基线免疫炎症指数结合肿瘤负荷预判风险，做到早发现、早分级、早干预，绝大多数不良反应均处于可控可治范围。目前已完成采集的4例患者，后续也将严格遵循标准化流程，实施回输前评估、预处理及回输后观测。
展望下一步，该团队将推动该疗法的常态化临床应用，同步启动真实世界数据收集，持续优化诊疗方案。未来，团队将深耕三大科研方向：一是拓展靶点矩阵，将Claudin18.2 CAR-T的治疗经验逐步延伸至胰腺癌、胆道肿瘤等其他消化道恶性肿瘤，让更多实体瘤患者受益；二是探索联合治疗策略，深入研究CAR-T与化疗、免疫检查点抑制剂、抗血管生成靶向药物的协同增效机制，突破单药疗效天花板；同时积极推动治疗线数前移，基于真实世界证据，探索其在二线治疗及新辅助治疗中的潜力，力争重塑消化道肿瘤的整体治疗格局。
功能特点
中国新版{国家基本药物目录将创新药纳入遴选调整}范围
在北京举行的一场新闻发布会上，国家卫生健康委员会药政司司长龚向光于7月9日透露，2026年版国家基本药物目录已首次将创新药物纳入遴选范畴，此举旨在为未来更多创新药物顺利进入基本药物目录铺就一条可行路径。这场发布会由中新社记者周昕报道，当日国家卫健委专门就新版目录的详情向公众进行了说明。
龚向光在介绍中称，此次更新的目录总计收录药品794种，其中化学药品和生物制品占据476种，涵盖791个剂型与1355个规格；中成药则达318种，涉及544个剂型与888个规格。这些数字背后，反映了目录结构的细致调整与扩充。
针对此次调整中如何体现对创新药发展的支持，龚向光阐释道，近年来中国药品研发领域突飞猛进，大量创新药物相继问世并投入临床应用，覆盖肿瘤、神经系统疾患、免疫系统疾病等多个重要治疗领域，极大地丰富了患者的用药选择。本次目录更新，以基本药物的功能定位为基石，将临床价值显著、适用人群广泛、适合各级医疗机构配备使用作为核心遴选标准，并经由专家严格的技术咨询与评审论证，最终吸纳了4种国产Ⅰ类新药，其中包括3种化学药品和生物制品以及1种中成药。
展望未来，龚向光强调，国家卫健委将紧随医药产业创新步伐，推动创新药物规范应用，确保医药研发成果能更快更广泛地造福民众。同时，依据《国家基本药物目录管理办法》的相关规定，将在目录的周期性动态调整与优化进程中，有效压缩创新药从获批上市到纳入基本药物目录所需的时间周期，以此助推创新药产业的持续繁荣。
使用说明
全国数智健康大赛上海赛区复（赛开赛 探索三维评）审
7月19日，首届全国数智健康大赛上海赛区复赛在徐汇滨江正式拉开帷幕，本次赛事以“数智赋能，守护健康”为主题。走进比赛现场，技术交锋火花四溅，创新理念层出不穷，每一轮答辩、每一次互动都成为智慧交融、经验互鉴和成果共享的重要平台。
据悉，此次大赛由国家卫生健康委统计信息中心在全国范围内发起，旨在深入推进“人工智能+医疗卫生”战略行动。上海赛区复赛由上海市卫生健康委负责组织协办，紧紧围绕卫生健康行业在数字化转型中面临的核心痛点、关键难点和现实堵点，在赛事机制、评审体系和赛道布局三个维度进行了全面升级，着力打造专业化、实战化、可落地的赛事框架，确保比赛呈现出高质量、高水准、高成效的鲜明特色。
自复赛正式启动以来，上海赛区人气持续高涨，吸引了来自全国20多个省市的104支参赛团队齐聚申城，展示各自风采。与此同时，大赛亦搭建起沟通协作的优质桥梁。在赛事机制设计上，上海赛区重点承办了诊疗方案生成和病历书写生成两大智能化赛道，广泛覆盖全科及专科的多元应用情境。比赛采用真实数据验证、专家独立评审、系统实操展示、路演答辩等方式，将客观数据验证与主观应用演示紧密融合，以实际行动履行大赛使命，充分彰显赛事的专业权威性。
在评审环节，上海赛区构建了一支由全国三甲医院临床专家、公共卫生管理专家、智能科技领域学者等组成的多学科融合评审团队，推行“技术答辩+场景实操+落地评估”的综合性评价体系，突破以往单一技术评分模式的局限，从创新维度、应用价值、实际落地能力和社会效应等多个层面综合评判参赛项目的整体表现。
在赛道设置方面，上海赛区创新性地推出了“便民、助医、辅政、促研”四大主题赛道，精细筛选出一批技术领先、实用性强、可复制推广的优质项目，构建了从思路创新、原型验证、中试打磨到成果转化的全流程支撑生态，为卫生健康事业的高质量发展注入强劲动能。
赛事组委会透露，上海将以此为契机，聚焦创新驱动与成果转化，深耕健康数智化前沿领域，持续完善产学研用一体化创新链条，不断激发数字健康产业的生机与活力，凭借创新力量赋能健康上海建设，并为全国卫生健康数智化转型贡献上海智慧与可行方案。(完)
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