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《历史性突破！全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉，一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物，今日在我国率先获准上市，标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中，实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露，此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物，主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示，这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请，而我国在全球范围内率先予以批准上市，这代表我国在“全球新”药物领域，从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进，直至注册上市全链条，实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉，该创新药作为罕见病治疗用药，已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国，它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序，享有“双重加速通道”支持；在美国，获得突破性治疗药物认定并进入快速通道；在日本，被授予先驱和孤儿药资格，并纳入快速审评流程；在欧盟，则获得孤儿药资格认定。
功能特点
雨{季室内高湿，警惕呼吸之患}
近日，浙江宁波一家庭因长期栖身于室内高浓度霉菌环境，最终三人肺部相继感染的消息，迅速引爆社会热议，令无数人为之侧目。
而眼下，国内多地正经历着持续强降雨的侵袭，阴雨连绵与湿热交叠，使得墙面受潮起皮、地板渗出水珠、家电缝隙间悄然滋生出一层层乌黑霉斑……这些看似微不足道的日常景象，其背后却潜藏着难以察觉的健康隐患。霉菌究竟从何而来？我们又当如何科学防范？科技日报记者为此专访了相关领域的权威专家。
湿度攀升，霉菌繁殖加速
联勤保障部队第985医院感染科主任、副主任医师郝月明向记者介绍，霉菌是多种丝状真菌的统称，已知种类多达数万。其中，与人类日常生活关系最为密切的，主要包括曲霉、青霉、根霉、毛霉、枝孢菌、镰刀菌以及链格孢这七大类。
郝月明进一步指出，霉菌从“蛰伏”到“活跃”，需要温度、湿度、营养来源以及时间这四大要素同时满足，而在其中，湿度扮演着最具决定性的角色。霉菌主要依靠孢子进行繁殖，这些微小到肉眼无法辨别的“种子”，在环境适宜的情况下，短短24小时至48小时内便能迅速萌芽生长。
具体而言，当气温高于20摄氏度，并且周遭存在灰尘、食物残渣、木料、纸张、衣物纤维等有机物质时，空气湿度便直接左右着霉菌的生长态势。若湿度低于60%，多数霉菌的繁殖会受到明显抑制；一旦湿度跨越65%的门槛，其生长速度便显著加快；而当湿度攀升至75%至95%的区间时，霉菌将迎来爆发式增长，孢子的释放量呈几何级数激增，墙面、衣物及地板等处往往在数日之间便会出现清晰可见的霉斑。
“入汛之后，室外湿度频频突破80%，若室内除湿不及时，无异于为霉菌精心搭建了温床。”郝月明提醒道。
尤为值得警惕的是，霉菌的藏匿之处极为隐蔽。山西白求恩医院感染病科主治医师刘晓璇列举了居家环境中的几大高危区域：淋浴房的玻璃胶条、马桶底座的边缘、紧贴墙体放置的大型衣柜背面、床垫的底层、沙发的犄角旮旯、长期密闭不通风的鞋柜，以及水槽下方的橱柜内部——这些都是霉菌最爱的“秘密据点”。
“三位一体”构筑健康防线
并非所有霉菌都会对人体构成威胁，但曲霉菌却是其中最主要的一类致病菌。郝月明介绍，在已知的数百种曲霉菌中，约有40种具备致病能力，其中对人体危害最为严重的当属烟曲霉，其次为黄曲霉、土曲霉及黑曲霉。
人只要吸入悬浮于空气中的孢子，便可能引发霉菌感染。郝月明解释称，霉菌孢子的直径仅有2微米至5微米，能够在空气中漂浮数日之久。在高湿环境下，霉菌24至48小时内便可释放出大量孢子，而日常的行走、整理衣物或打扫卫生等举动，都会扰动气流，形成含有高浓度孢子的气溶胶，人体仅凭正常呼吸便可能吸入数十乃至上百个孢子。
对于健康人群而言，体内的中性粒细胞与巨噬细胞通常能够迅速清除少量侵入的孢子。然而，如果长期暴露于高浓度孢子的环境中，或自身免疫功能存在缺陷，孢子便可能在肺泡深处“安营扎寨”，萌发为菌丝并侵蚀周边组织，最终引发感染。
刘晓璇强调，免疫功能低下者、慢性肺病患者以及重症感染恢复期人群，是霉菌感染的高危群体，更需加倍警惕。她指出，霉菌感染在诊治过程中面临的最大难题，在于早期症状极为不典型，极易与其他呼吸道疾病相混淆。
肺曲霉菌感染的早期预警信号包括：持续发热且使用抗生素无效、干咳不断加重、与呼吸相关的胸痛、痰液中夹杂血丝，以及气短乏力等。刘晓璇建议，高危人群若在雨季出现发热伴咳嗽超过一周，或发现痰中带血，务必主动向医生说明家中的霉菌暴露史，这对于早确诊、早治疗至关重要。
此外，霉菌的危害远不止于肺部。吸入霉菌孢子可能诱发或加剧过敏性鼻炎、支气管哮喘；皮肤接触潮湿环境中的霉菌，容易引发手足癣、体癣；潮湿衣物及洁具滋生的霉菌孢子还会干扰私处菌群平衡，诱发霉菌性阴道炎；而误食霉变食物，则可能引起急性胃肠炎。
针对公众普遍关心的防护问题，专家们提出了“控湿、清洁、防护”三位一体的综合应对策略。
首先，控制湿度是抵御霉菌的第一道屏障。家庭可配备湿度计，将室内相对湿度严格控制在50%至60%之间。当湿度超过70%时，应及时启动除湿机或空调的除湿模式。雨季期间，建议有敏感人群的家庭仅在雨歇间隙或正午较为干燥的时段进行短时通风，其余时间关闭窗户，以阻隔室外潮气侵入。
其次，清洁需要讲究方式方法。清理霉斑时，务必佩戴N95或KN95口罩、橡胶手套及护目镜。使用湿布擦拭而非干扫，以免孢子扩散形成气溶胶。坚硬表面可用稀释后的含氯消毒液或75%酒精进行擦拭；对于布料、板材等多孔材质，若已发生深层霉变，则建议直接弃用或更换，因为仅靠表面清洁根本无法彻底清除内部的菌丝。
最后，防护是必不可少的环节。当室内霉菌数量较多时，可在卧室或书房等长时间停留的区域，配备带有HEPA滤网的空气净化设备，持续过滤并清除漂浮于空气中的霉菌孢子。
使用说明
（活力中国调研行）从科幻走进临床 《脑机接口有望为盲人点亮“》感知之光”
中新网上海7月10日电（杨海燕 马佳佳）7月9日，跟随“活力中国调研行”的步伐，记者来到了上海闵行的“脑智天地”。一块屏幕上，一段灰阶影像缓缓流转，乍见之下似乎模糊不清，然而正是这淡薄的影像，却承载着让一名全盲患者重新触碰世界的希望。
这段灰阶画面由光点矩阵生成，模拟出视觉轮廓，它所描绘的，正是未来全盲患者借助脑机接口感受到的图景——尽管没有斑斓的色彩，也带着些许朦胧，但足以辨识周围的环境与文字。
这并非天马行空的科幻桥段。作为“脑智天地”首批入驻企业之一，明视脑机的首席商务官兼CMO陈文凯谈道，这项技术真正的价值，在于“科技向善”。他展示的植入式系统，通过摄像头捕捉信号，再经编码处理后刺激视觉皮层，让大脑理解人造信息，进而重构图像感知能力。
回顾过往，去年团队已在武汉完成了4例IIT临床试验，验证了该系统能让患者看到定量化图形、感知颜色的能力。今年，他们计划开启首例全盲患者的实验，并预计于2028年提交注册申请，力争在2030至2031年间取得国内最严格的三类医疗器械生产许可。
与此同时，“脑智天地”的发展也正不断提速。截至2026年6月下旬，这里已汇聚了50家脑机接口企业，21个初创项目也成功进驻孵化器，整体入驻率达到75%。
在这片创新高地上，“医工交叉”已从理念蜕变为一种常态化的协作机制。华山医院神经外科及临床转化中心的医生吴泽翰对此深有体会：“很多创意都需要医生与工程师面对面坐下来，深入交流才能成形——有些临床场景，正是看到新技术或新产品后才被激发出来的。”
吴泽翰进一步指出，脑机接口行业的真正爆发，并非仅仅仰赖硬件的突破，更得益于人工智能的飞跃。信号处理从过去的延迟运算转变为数百毫秒内的实时反馈，这才能让脑机接口由理论走向实践，真正成为临床可用的利器。
与此同时，上海沃福灵犀科技的研发负责人Chris正带领团队向传感器技术发起冲击。在他看来，在实时环境中获取高质量的脑部数据，是当前面临的最大挑战。公司正全力研发新型传感器系统，并探索更精准的神经调控手段。
陈文凯最后强调，经过3至6个月的“脑机双学习”训练，系统会逐渐贴合使用者的个体特征，帮助盲人做出决策、采取行动，从而真正融入社会。“让机器人拥有具身感知，让人类的感知得以重构，这是五年后的远景。但眼下，我们更希望为绝对盲症患者交付一个切实可行的解决方案——这才是脑机接口造福人类最根本的意义所在。”
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《历史性突破！全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉，一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物，今日在我国率先获准上市，标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中，实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
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