天津早孕门诊{全覆盖 多学科诊疗为准}妈妈送上“定心丸”
中新网天津7月10日电 (记者 孙玲玲 周亚强)在迎来第37个世界人口日之际,天津市卫生健康委于10日召开了一场以“暖心护航早孕,守护新生起点”为主题的专题新闻发布会。会上透露,该市60家助产机构现已全面设立早孕门诊,以多学科协同、用药风险研判、心理关怀等综合性服务,为孕早期女性构筑起一道温情洋溢的健康防线。
围绕今年世界人口日“呵护早孕 关爱赋能”的国家主题,天津市卫生健康委副主任李洁在发布会上表示,天津已将“全市助产机构全面提供早孕关爱门诊服务”纳入2026年度卫生健康为民服务16项重点任务。数据显示,2025年该市孕产妇系统管理率已达到95.92%,孕产妇死亡率和婴儿死亡率亦持续稳居全国前列。目前,天津不仅实现了早孕门诊的无缝覆盖,还推动市急救中心与市中心妇产科医院携手共建“危重孕产妇、危重新生儿救治转运急救站点”,使院前急救与院内救治实现了无缝衔接。
“一名孕妇在孕早期误服抗生素后陷入极度恐慌,甚至一度考虑终止妊娠。经专家团队细致研判,确认该药物并无致畸风险,最终她顺利分娩一名健康婴儿。”发布会上,天津市中心妇产科医院院长、主任医师许建刚分享的这一案例令人动容。该院将多学科力量整合进早孕门诊,联合中医、药学等专家共同评估用药安全性,以科学证据抚平焦虑。对于在生育问题上感到迷茫的女性,医护人员则耐心提供心理疏导,同时给予科学的术后康复指导与生育力保障,力求实现“怀得上、留得住、孕得好、育得优”的目标。
针对不少孕妇在不知情受孕后因服药或接受放射线检查而普遍担忧的情况,天津医科大学总医院妇产科副主任、主任医师韩姹给出了专业解读。她解释,受孕后4周内的胚胎若遇轻微损伤可自行修复,若为重度损伤则直接导致流产,基本不会造成畸形;孕5至10周为致畸高风险期,而孕10周后进入胎儿阶段,风险随之降低。评估药物影响需综合考虑服药时间、剂量及药物类别等因素。辐射剂量低于50毫戈瑞不会引发胎儿不良结局,常规B超和核磁共振无电离辐射,相对安全;胸片和CT的辐射量极低,远低于安全阈值。就诊时,医生会细致核对末次月经时间、周期规律、用药情况及放射检查详情,全面评估潜在风险。
在政策惠民方面,天津为孕产妇提供了独具地方特色的全程保健服务。据天津市妇女儿童保健中心妇保指导科主任、主任医师董微介绍,孕妇从确诊怀孕直至产后42天,可享有一整套分级保健服务。凡天津户籍或配偶为天津户籍的孕妇,均可享受无创产前基因筛查费用减免,该检查自费通常需千余元,有生育险者可全额免费,无生育险者亦仅需自付260元。此外,孕早、中、晚期及产后各提供一次免费心理筛查,产后还可享受免费入户访视及盆底功能筛查。
董微还就孕早期自我保健提出具体建议:营养方面需把握“补对关键、总量不增”的原则,每日补充叶酸,确保肉蛋奶摄入量;孕吐严重者可采取“像小鸟一样”的少量多餐方式。心理层面,她建议配偶间建立明确的沟通机制,直接表达情感需求。特别值得关注的是,保胎中的孕妇可在床上进行“招财猫”等上肢活动及足背屈动作,这既能辅助控制血糖血脂,又能有效预防血栓形成。(完)
《卫生健《康蓝皮书:中国卫生健康发展报告(202》5~2026)》发布
7月25日,北京迎来一场备受关注的发布活动——中国国际经济交流中心携手社会科学文献出版社,正式推出《卫生健康蓝皮书:中国卫生健康发展报告(2025~2026)》。这份报告紧扣“健康中国”宏伟蓝图与人口高质量发展诉求,全面盘点我国卫生健康事业取得的累累硕果,深入剖析当前面临的现实难题与潜在挑战,并据此提出针对性策略,旨在为健康中国建设注入坚实的理论根基与实践智慧。
近年来,我国卫生健康领域呈现出令人瞩目的跨越式进步。居民健康指标不断攀升,2024年人均预期寿命已跃升至79岁,在全球中高收入经济体中稳居前列;医药卫生体制改革持续向纵深挺进,“三医”协同联动机制日臻完善;基本医保覆盖范围持续巩固,参保率稳稳维持在95%上下;医药产业创新能力实现质的飞跃,在研创新药品种多达4000余款,占据全球份额的35%之巨;与此同时,公共卫生体系、养老保障及生育支持网络加速织密,29个省份已成功建立生物安全三级实验室。
从卫生健康指标体系的实际验证来看,2013年至2023年间,总指标由48.8攀升至87.0,尤为亮眼的是,“卫生健康环境”与“卫生健康水平”两大维度年均增速均突破7%。在城市层面的评估中,北京、深圳、上海等城市凭借卓越的综合表现领跑全国,而珠三角与长三角地区则展现出显著的区域优势。
蓝皮书在医疗篇中,着重提出完善医疗服务定价机制、深化公立医院改革、提速研究型医院建设等关键路径,并强调通过医疗资源扩容下沉与数字化治理赋能,驱动“三医”协同迈向新高度。医保篇则聚焦于基本医保制度的改革深化,以及商业健康保险发展的提速增效。医药篇围绕药品监管体系升级、创新药审评审批流程优化、仿制药质量保障,以及中国生物医药企业携手共建“一带一路”国家的合作机遇展开深入探讨。生育友好篇倡导以女性健康为核心,强化青少年生育力保护,完善辅助生殖政策支撑,并着力预防遗传性罕见病引发的出生缺陷,同时推广生育力保存技术的临床应用。案例篇则汇集了“一带一路”卫生健康合作的实践成果,以及贵州、广西河池、香港、澳门等地在健康治理领域的宝贵经验,为各区域推进相关工作提供了可资借鉴的范本。
中新健康|第三次被FD《A退回:恒瑞医药》到底出了什么问题?
中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日,恒瑞医药对外披露,其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用,其生物制品上市许可申请(BLA)再度收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的完整回复信(CRL)。
此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告,2026年4月,该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范(cGMP)展开的现场核查,而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调,此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题,未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通,以厘清后续申报策略。值得留意的是,本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。
回望这一历经波折的出海征程:该疗法早在2023年1月便已获得中国批准,一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月,恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据,首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月,恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics(为韩国HLB旗下子公司)。然而,审批进程并未如预期般顺利推进。
2024年5月,恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出,由于生产场地检查中发现缺陷,加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查无法完整执行,该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月,恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请,并顺利获得受理。2025年3月,恒瑞医药再次收到CRL,FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。
截至目前,恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准,不过国内已有若干企业率先实现突破。例如,2025年7月,迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市,成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药;2026年6月,海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批,该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫,亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。
放眼当前海外主流疗法,市场格局已日趋稳固:罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘;阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位;百时美施贵宝(BMS)的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色,竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是,国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法,临床中位总生存期(OS)已高达44.0个月;安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批,但未来有望对海外市场份额形成分流效应。
天津早孕门诊{全覆盖多学科诊疗为准}妈妈送上“定心丸” 中新网天津7月10日电(记者孙玲玲周亚强)在迎来第37个世界人口日之际,天津市卫生健康委于10日召开了一场以“暖心护航早孕,守护新生起点”为主题的专题新闻发布会。会上透露,该市60家
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