新华视点丨联通四海搭《友谊桥 多》元交流绘开放图景
歌声悠扬,笑语盈盈——来自德国伯乐中文合唱团的四十余位师生,日前踏上了云南为期九天的“唱歌学中文”奇妙之旅。他们以旋律为舟,以歌词为桨,在音符间品味汉字的韵味,在行走中触摸华夏文化的脉搏。
而在华北平原的衡水,一场跨越万里的文化对话同样引人注目。值此中巴文化年之际,巴西里约热内卢联邦大学代表团近日造访河北省衡水市。代表团一行深入衡水学院,就人才培养与科研协作展开热烈研讨,并实地探访当地文化场馆及非物质文化遗产展示。访问期间,两校举行了国际合作洽谈,围绕师生交流、课程共建等领域达成多项合作意向,为今后更深层次的校际联动奠定了坚实基础。
目光转向南国广东,来自东盟国家的二十余名主流媒体记者与网络达人齐聚于此。恰逢中国与东盟建立全面战略伙伴关系五周年,这批特殊访客的到来,为双方人文交流注入了新的活力。他们穿行于城乡之间,亲身感受这片土地在绿色发展道路上的生动实践与创新成果。
在西北的丝路重镇敦煌,一场面向未来的文物守护行动正在展开。2026年丝绸之路遗址保护技术高级人才联合培养与示范培训班近期开班,来自中国、吉尔吉斯斯坦、乌兹别克斯坦等五国的二十五名青年学者齐聚一堂,围绕遗址保护的前沿课题展开深入交流与思想碰撞。
统筹:李杰 李佳琳 王冰笛
综合新华社记者报道
新华社音视频部制作
告别(被动等待!中国专家破解结直肠癌术后)复发监测难题
在医学领域,结直肠癌术后患者的随访监测长期面临一个棘手困境:传统上,医生依赖CT影像学检查来追踪病情,但这种被动等待的方式,意味着肿瘤只有生长到肉眼可辨的大小,才会在影像中暴露踪迹。这种延迟往往让不少患者错失了在复发初期进行根治性治疗的黄金时间。然而,这一令人遗憾的局面正迎来深刻变革。
记者7月30日了解到,由中国医学专家领军的一项多中心临床研究近日揭示了一项重大突破:针对结直肠癌术后患者,利用ctDNA甲基化技术进行动态追踪,能够在复发灶尚处于萌芽状态时便捕捉到危险的生物学信号。所谓ctDNA,即循环肿瘤DNA,是肿瘤细胞凋亡或破裂后释放入血液的遗传物质碎片,其序列中蕴含着肿瘤特有的突变指纹。
这项中国团队的创新性成果显示,通过及时且规范的干预,能够使复发后获得根治性治疗机会的患者比率从过去的23.6%显著跃升至48.1%。这一数据不仅令人振奋,更预示着结直肠癌术后随访策略即将迎来根本性转型。
北京时间7月30日,这项由复旦大学附属肿瘤医院大肠综合治疗科彭俊杰教授与病理科丁春明教授联合牵头的国内多中心前瞻性随机对照三期FIND临床试验,其研究成果已在线发表于国际癌症研究领域权威期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。
临床数据显示,对于接受根治性手术的I至III期结直肠癌患者而言,术后两年是复发和转移的高危时段,而肝脏与肺部则是最易受到侵袭的部位——这两处转移占总远处转移病例的60%至75%。一旦复发发生,医生能否及时施行手术切除、消融等根治性局部治疗手段,便成为决定患者长期生存几率的关键因素。
“现行临床常规使用的CT随访策略存在显著短板——只有当肿瘤增殖到一定体积才能在影像中显现,而当病灶最终被发现时,许多患者已经与局部根治的最佳时机失之交臂,只能退而求其次接受姑息性治疗,其疗效和患者的生存预期都受到严重影响。”彭俊杰教授在受访时直言不讳地指出了这一临床痛点。
为了攻克这一难题,彭俊杰教授和丁春明教授带领团队在2023年至2026年间,招募了584名术后结直肠癌患者,并将其随机分配至ctDNA监测随访组或常规CT随访对照组。彭俊杰教授阐述道,这一研究的核心创新在于开辟了一条前所未有的路径:通过持续的生物标志物监测,能够在转移灶仍然局限于寡转移阶段、尚适合局部根治性处理之时,及时锁定病灶,从而为患者争取到宝贵的二次根治机会。
中新健康|第三次被FD《A退回:恒瑞医药》到底出了什么问题?
中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日,恒瑞医药对外披露,其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用,其生物制品上市许可申请(BLA)再度收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的完整回复信(CRL)。
此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告,2026年4月,该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范(cGMP)展开的现场核查,而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调,此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题,未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通,以厘清后续申报策略。值得留意的是,本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。
回望这一历经波折的出海征程:该疗法早在2023年1月便已获得中国批准,一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月,恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据,首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月,恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics(为韩国HLB旗下子公司)。然而,审批进程并未如预期般顺利推进。
2024年5月,恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出,由于生产场地检查中发现缺陷,加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查无法完整执行,该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月,恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请,并顺利获得受理。2025年3月,恒瑞医药再次收到CRL,FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。
截至目前,恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准,不过国内已有若干企业率先实现突破。例如,2025年7月,迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市,成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药;2026年6月,海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批,该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫,亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。
放眼当前海外主流疗法,市场格局已日趋稳固:罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘;阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位;百时美施贵宝(BMS)的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色,竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是,国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法,临床中位总生存期(OS)已高达44.0个月;安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批,但未来有望对海外市场份额形成分流效应。
新华视点丨联通四海搭《友谊桥多》元交流绘开放图景歌声悠扬,笑语盈盈——来自德国伯乐中文合唱团的四十余位师生,日前踏上了云南为期九天的“唱歌学中文”奇妙之旅。他们以旋律为舟,以歌词为桨,在音符间品味汉字的韵味,在行走中触摸华夏文化的脉搏。而在
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