软件介绍
中新健康｜第三次被FD《A退回：恒瑞医药》到底出了什么问题？
中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。
此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。
回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。
2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。
截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。
放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。
功能特点
（从长效保护到活化利用，如何）写好申遗后半篇文章？
文化中国行｜《向瓷而兴 窑火常新》系列之二：申遗之后，从长效守护到全面焕活，景德镇如何续写新篇？
大江新闻讯 江西日报全媒体记者朱宸廷报道：7月25日，“景德镇手工瓷业遗存”正式跻身《世界遗产名录》，这标志着中国在产业遗产类别上实现了零的突破，同时也为世界遗产体系中“瓷”类主题补上了关键的一环。然而，跻身名录并非终点，恰恰相反，它昭示着遗产长效维护与全域创新利用的全新征程已然启幕。赋予遗产新的生命力，使保护与繁荣相得益彰，正是景德镇亟待作答的“后半篇文章”。
要写好这后半程答卷，首要任务在于守护遗产的根本命脉。习近平总书记曾强调：“要怀着对历史的敬畏与文化的热爱，坚持保护优先、合理开发与干预最小的原则，推进文化遗产的系统性保护与统一管理。”遍布于景德镇山水城乡间的45处遗产点，从高岭瓷土矿遗址到蛟潭窑柴燃料产区，自御窑厂窑址延伸至湖田古瓷窑址，再由东埠码头绵延至三闾庙古街，共同构成了一幅10至19世纪全球独一无二、完整覆盖手工制瓷全流程的产业链画卷。守护这份不可复制的遗产，使命艰巨。申遗告捷后，景德镇即刻实施最为严格的遗产全域管控，常态化推进动态监测与遗址维护，不断完善“四级管护”体系，并严守遗产区与缓冲区的管控红线。这并非将遗产束之高阁，而是以世界级的高标准，永久维系千年瓷业遗存的真实风貌与完整底蕴。
在守住根脉的同时，更需推动遗产融入当代生活。景德镇的策略，是构建全域遗产文旅体系，并全力强化陶瓷IP的全产业链。借助世界遗产的品牌效应，景德镇正积极整合原料产地、燃料基地和老城风貌等资源，设计出层次分明的游览路线；数字VR/AR沉浸式体验、柴窑活态展演以及研学基地纷纷落地，使游客得以超越单纯的观赏，深入瓷艺的奇妙世界。与此同时，文创产品、潮流玩物及数字藏品等产业链正加速壮大，传统制瓷技艺与现代设计、数字经济紧密交织，一个具有全球影响力的陶瓷产业生态正在此成型。遗产绝非尘封于展柜中的历史遗迹，而是可触可感、能与现代生活共振的活态文化。
遗产的活化利用，最终应使民众成为遗产保护的切实受益者。景德镇秉持“遗产保护、城市更新、产业富民”协同并进的理念，通过老城区的微更新保留“窑房+民居”的传统风貌，借助乡村文旅的提质升级带动非遗领域就业扩容。在陶阳里历史文化街区，原住民冯民樑指着自家按原貌修缮的老宅感慨：“老屋翻新了，我还担任过里弄管家，守着这片自小生长的地方。”而在不远处的陶溪川工坊内，“景漂”创客封学芳正专注地为新一批茶器修坯，她表示：“这里是充满生机的瓷业社区，整条产业链近在咫尺，凭手艺便能在此立足。”原住民既是遗产保护的参与者，也是受益者；青年创客与“景漂”群体则在此寻得事业与生活的双重归属。全民参与、共同守护、普遍受益，这才是可持续的遗产治理新格局。
对内惠泽百姓，对外则须联通全球。历史上，瓷器曾是东西方贸易往来与审美交融的重要载体。如今，景德镇以完整的产业体系遗存为依托，向世界系统性展现古代陶瓷产业文明，多维度呈现千年来东西方技术与审美的双向互动脉络。以陶瓷这一通用文化语言为媒介，消弭隔阂、连接人心，景德镇正汇聚全球艺术家与学者，持续举办国际陶瓷论坛、海外数字特展及丝路瓷行巡展，让古代海上丝绸之路的文明对话在当代得以延续。千年不熄的窑火，正构筑起一座东西方文明交流互鉴的崭新桥梁。
使用说明
喝水2升《为何还是补水不足致肾损伤？夏季补水》不只是补白开水
据相关消息，长沙一名外卖配送员在炎炎烈日下奔波劳作，每日灌下整整两升白开水，却意外罹患急性肾损伤。这不禁令人疑惑：明明补充了大量水分，为何肾脏仍遭重创？南京市第二医院肾内科副主任医师江春玲对此剖析，酷暑时节人体大量流汗之际，流失的远非单纯水分，还伴随钠、钾、镁等维系机体正常运转的关键电解质，故而补水策略切忌单一化。
江春玲解释，这位骑手的遭遇实为典型的“假性补水”。问题根源并非饮水量不足，而在于补水形式太过单一。盛夏高温下，汗液带走的不止水分，还有诸多如钠、钾、镁之类的必要电解质。若长时间仅靠白开水解渴，血液中本就因排汗而降低的钠离子浓度会进一步被冲淡，表面上看似喝足了水，体内却悄然陷入隐性脱水困境。与此同时，电解质失衡导致的有效血容量下降，使得肾脏灌注显著减少，肾脏组织持续处于缺血缺氧状态，久而久之便诱发急性肾损伤，严重者甚至可能演变为心律失常、肾衰竭等致命后果。
江春玲指出，公众对夏季饮水常存在认知偏差。诸如“待到口干舌燥再饮水”的旧观念便值得商榷。“当口渴信号发出时，身体其实已经步入缺水阶段，肾脏的代谢负荷也随之攀升。”专家强调，在高温环境下，应建立定时、主动补水的良好习惯，切莫被动等待口渴袭来。
另一常见误区在于“唯白开水是举，忽视电解质补给”。江春玲进一步说明，若大量出汗后只喝白开水，血液中的钠元素极易被过度稀释，非但未能有效补水，反而可能引发周身乏力、恶心不适乃至意识紊乱等低钠血症症状。此外，“以甜饮料取代白开水”同样不可取。市售含糖饮品通常糖分偏高，高糖摄入后会产生渗透性利尿效应，反而促使水分与电解质流失加速，同时还会额外加重肥胖及肾结石的潜在风险。
那么，怎样的补水方式才算科学？江春玲将其归纳为三大要诀：时机得当、分量适宜、选水合理。专家建议，首先应注重补水时机的把握，秉持“少量多次”原则，培养定时饮水的好习惯，例如晨起之后、三餐之前以及运动前后都适量摄入水分。每次以100至200毫升为宜，细酌慢饮，切忌一次性大口猛灌，以免陡然增加肾脏与心脏的负担。
就补水总量而言，江春玲强调需因人而异。普通轻体力活动的成年人，每日水分摄入可维持在1500至1700毫升上下；而高温作业者、户外从业者或运动量较大的人群，则可根据出汗程度将摄入量提升至2000至3000毫升甚至更高，同时户外劳动时务必分次均匀补充，避免短时间内集中饮水。
此外，专家提醒应依据出汗多少挑选合适的补水饮品。若仅是轻微出汗，白开水或淡茶足矣；而经历大量排汗后，则应选择富含钠、钾等电解质的饮品，例如淡盐水、电解质冲剂或运动饮料，亦可于就餐时搭配菜汤、稀粥以兼顾补盐与补水。尤其需要警惕的是，肾病患者务必严格遵循医嘱控制水盐摄入量，切勿擅自调整。
更新日志
中新健康｜第三次被FD《A退回：恒瑞医药》到底出了什么问题？中新网北京7月16日电(记者赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——
句子10