创新药在华首《发 》针对 “秒睡”罕见病
中新社广州七月二十三日电(记者蔡敏婕)国家药品监督管理局日前经优先审评审批通道,正式批准创新一类药物奥普雷顿片上市。此款药物系国内首度获准应用于治疗1型发作性睡病的食欲素受体激动剂,适应对象涵盖年满十六岁的青少年群体及成人1型发作性睡病患者。该药物的问世,为相关患者群体增添了新的治疗路径。
发作性睡病属于一种慢性且极为少见的神经系统疾患,依据病理特征可细分为1型和2型两类亚型。此罕见病症最突出的临床表现,在于患者面临难以克制的嗜睡冲动——无论置身于交谈、进餐还是其他日常情境中,都可能骤然陷入短暂睡眠状态。这是一种全天候的睡眠调节紊乱,且1型患者往往还会在无预警情况下遭遇猝倒发作,其根本诱因在于下丘脑区域负责平衡睡眠与觉醒信号的食欲素神经元发生退化,进而导致睡眠-觉醒周期的稳定性遭受破坏。
除了典型的日间过度思睡,患者还可能经历反复出现的猝倒现象——即在情绪剧烈起伏时,肌肉张力会突然丧失;夜间睡眠则常呈破碎化趋势,伴随睡眠麻痹或入睡前幻觉等困扰;随着病程演进,注意力涣散及认知机能减退亦可能持续显现。值得一提的是,发作性睡病已被收录于我国《第二批罕见病目录》之中。然而,尽管其被界定为罕见病,但由于公众对这一疾病的认知仍显不足,加之临床诊断工具受限,患者从初次出现症状直至获得明确诊断,平均需要跨越十年以上的漫长时间。
“中国(牙城”佳木斯:以“展”为媒 )开拓口腔产业协同发展新业态
7月24日,2026黑龙江口腔设备及器材展览会暨第三届佳木斯“中国牙城”高质量发展品牌推介会在哈尔滨盛大启幕。来自全国各地口腔医学领域的专家学者、医疗机构负责人及企业家代表齐聚冰城,共同参与这场以“齿”会友、以“产”兴市的行业盛会。
在展会现场,佳木斯大学附属口腔医院的杜建宇医生介绍道:“这款手术机器人能够实现微创种植,相较传统徒手操作,手术耗时缩减约一半,创面更小,同时降低了出血与感染概率。”展区内,从口腔种植设备、数字化诊疗系统,到义齿加工材料、口腔护理用品,各类前沿产品琳琅满目,为参观者提供了一个全景式了解口腔行业最新技术和产品动态的窗口。此外,银发产品综合消费区和旅居养老专区进一步拓展了展会的产业外延,生动展示了“口腔+康养”融合发展的新兴业态。
自2022年启动“中国牙城”建设以来,佳木斯始终锚定特色化、集群化、高端化的发展路径,目前已有17家企业相继落地。园区凭借聚能效应吸引行业龙头企业入驻,区位优势则不断辐射至东北亚广阔市场,探索出一条高质量发展的革新之路。联影医疗黑龙江省营销总经理王峥表示:“我们与佳木斯已连续三年保持战略合作,本次带来的展品涵盖CT、磁共振、PET-CT以及CT引导的一体化直线加速器等。展会打造了高效的行业对接平台,为我们赢得了广泛的合作机遇。”
在高端学术交流环节,多位国内口腔领域权威专家带来了前沿技术分享,为从业者充电蓄力;而在产业项目签约仪式上,一批优质口腔项目集中落户佳木斯牙城小镇。据悉,本届展会为期四天,将持续至7月27日,期间多场配套活动同步开展。“中国牙城”正以更加开放的姿态联通省内外优质资源,吸引更多企业、人才与技术在此汇聚,向着集群化、高端化的目标稳步前行。
告别(被动等待!中国专家破解结直肠癌术后)复发监测难题
在医学领域,结直肠癌术后患者的随访监测长期面临一个棘手困境:传统上,医生依赖CT影像学检查来追踪病情,但这种被动等待的方式,意味着肿瘤只有生长到肉眼可辨的大小,才会在影像中暴露踪迹。这种延迟往往让不少患者错失了在复发初期进行根治性治疗的黄金时间。然而,这一令人遗憾的局面正迎来深刻变革。
记者7月30日了解到,由中国医学专家领军的一项多中心临床研究近日揭示了一项重大突破:针对结直肠癌术后患者,利用ctDNA甲基化技术进行动态追踪,能够在复发灶尚处于萌芽状态时便捕捉到危险的生物学信号。所谓ctDNA,即循环肿瘤DNA,是肿瘤细胞凋亡或破裂后释放入血液的遗传物质碎片,其序列中蕴含着肿瘤特有的突变指纹。
这项中国团队的创新性成果显示,通过及时且规范的干预,能够使复发后获得根治性治疗机会的患者比率从过去的23.6%显著跃升至48.1%。这一数据不仅令人振奋,更预示着结直肠癌术后随访策略即将迎来根本性转型。
北京时间7月30日,这项由复旦大学附属肿瘤医院大肠综合治疗科彭俊杰教授与病理科丁春明教授联合牵头的国内多中心前瞻性随机对照三期FIND临床试验,其研究成果已在线发表于国际癌症研究领域权威期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)。
临床数据显示,对于接受根治性手术的I至III期结直肠癌患者而言,术后两年是复发和转移的高危时段,而肝脏与肺部则是最易受到侵袭的部位——这两处转移占总远处转移病例的60%至75%。一旦复发发生,医生能否及时施行手术切除、消融等根治性局部治疗手段,便成为决定患者长期生存几率的关键因素。
“现行临床常规使用的CT随访策略存在显著短板——只有当肿瘤增殖到一定体积才能在影像中显现,而当病灶最终被发现时,许多患者已经与局部根治的最佳时机失之交臂,只能退而求其次接受姑息性治疗,其疗效和患者的生存预期都受到严重影响。”彭俊杰教授在受访时直言不讳地指出了这一临床痛点。
为了攻克这一难题,彭俊杰教授和丁春明教授带领团队在2023年至2026年间,招募了584名术后结直肠癌患者,并将其随机分配至ctDNA监测随访组或常规CT随访对照组。彭俊杰教授阐述道,这一研究的核心创新在于开辟了一条前所未有的路径:通过持续的生物标志物监测,能够在转移灶仍然局限于寡转移阶段、尚适合局部根治性处理之时,及时锁定病灶,从而为患者争取到宝贵的二次根治机会。
创新药在华首《发》针对“秒睡”罕见病中新社广州七月二十三日电(记者蔡敏婕)国家药品监督管理局日前经优先审评审批通道,正式批准创新一类药物奥普雷顿片上市。此款药物系国内首度获准应用于治疗1型发作性睡病的食欲素受体激动剂,适应对象涵盖年满十六岁
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