中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

在湖南株洲炎陵县，盛夏七月依然凉爽宜人。这片坐落于罗霄山脉腹地的土地，以其独特的自然禀赋，将黄桃产业与乡村旅游完美融合，绘就出一幅乡村振兴的生动图景。

山间桃林郁郁葱葱，海拔六百至一千二百米的坡地上，沉甸甸的果实将枝头压弯。果农范婵媛站在自家果园里，脸上洋溢着丰收的喜悦。曾几何时，她对种植黄桃的前景忐忑不安，如今两百余株桃树正值盛果期，线上订单纷至沓来，年收入稳定在十几万元。从昔日山坳里的土坯房到如今县城里的宽敞住宅，这个普通农家的生活轨迹，折射出产业兴旺带来的喜人变化。

炎陵县森林覆盖率高达百分之八十三以上，得天独厚的山区微气候与肥沃土壤，孕育出果肉细密、汁液饱满、芳香四溢的优质黄桃，使之赢得了“中国优质黄桃之乡”的美誉。

面对鲜果保质期短、产业链单一的挑战，当地政府创新推行“企业+合作社+农户”的协作机制，贯通采摘、物流、电商、包装等环节，创造了逾一万两千个就业岗位。种植大户朱圣华深有感触地介绍，村里与加工企业签订产销协议，优质果品供应鲜果市场，次级果则送往加工厂，彻底消除了果农对丰产不丰收的忧虑。

到2025年，炎陵黄桃全产业链的综合产值已突破三十八亿元大关，产品远销新加坡、马来西亚、阿联酋等海外市场。借着黄桃上市的东风，当地积极培育“避暑经济”，推出黄桃文化季、山风音乐会等系列文旅活动，“清凉游”正迅速成为推动县域经济增长的新引擎。

龙潭村的何日顺经营着三十多亩集种植、休闲、观光于一体的综合性果园。在他的示范引领下，全村已有四十二户农民投身种桃事业，种植规模拓展至千余亩，2025年每亩平均收益达到一点五万元。游客们提着果篮穿梭于桃林之间，既能享受清凉，又能体验采摘的乐趣。

为了让游客获得更丰富的体验，炎陵县今年暑期精心打造了三条精品采摘线路，包括颇具诗意的“‘氧’望星空”之旅。白天在桃园中亲手摘果、拍摄田园风光，夜晚入住星空民宿，在露台上仰望繁星、聆听虫鸣。来自江西萍乡的“零零后”陈可梦表示，这种放慢节奏的乡村度假方式，深受年轻人的喜爱。

十都镇的民宿老板邹祥文难掩兴奋之情：“这两天四十五间客房全部订满。”自黄桃上市以来，当地宾馆和民宿的入住率攀升了百分之二十八，炎陵的“清凉经济”正焕发出勃勃生机。

近日，浙江宁波一家庭因长期栖身于室内高浓度霉菌环境，最终三人肺部相继感染的消息，迅速引爆社会热议，令无数人为之侧目。

而眼下，国内多地正经历着持续强降雨的侵袭，阴雨连绵与湿热交叠，使得墙面受潮起皮、地板渗出水珠、家电缝隙间悄然滋生出一层层乌黑霉斑……这些看似微不足道的日常景象，其背后却潜藏着难以察觉的健康隐患。霉菌究竟从何而来？我们又当如何科学防范？科技日报记者为此专访了相关领域的权威专家。

湿度攀升，霉菌繁殖加速

联勤保障部队第985医院感染科主任、副主任医师郝月明向记者介绍，霉菌是多种丝状真菌的统称，已知种类多达数万。其中，与人类日常生活关系最为密切的，主要包括曲霉、青霉、根霉、毛霉、枝孢菌、镰刀菌以及链格孢这七大类。

郝月明进一步指出，霉菌从“蛰伏”到“活跃”，需要温度、湿度、营养来源以及时间这四大要素同时满足，而在其中，湿度扮演着最具决定性的角色。霉菌主要依靠孢子进行繁殖，这些微小到肉眼无法辨别的“种子”，在环境适宜的情况下，短短24小时至48小时内便能迅速萌芽生长。

具体而言，当气温高于20摄氏度，并且周遭存在灰尘、食物残渣、木料、纸张、衣物纤维等有机物质时，空气湿度便直接左右着霉菌的生长态势。若湿度低于60%，多数霉菌的繁殖会受到明显抑制；一旦湿度跨越65%的门槛，其生长速度便显著加快；而当湿度攀升至75%至95%的区间时，霉菌将迎来爆发式增长，孢子的释放量呈几何级数激增，墙面、衣物及地板等处往往在数日之间便会出现清晰可见的霉斑。

“入汛之后，室外湿度频频突破80%，若室内除湿不及时，无异于为霉菌精心搭建了温床。”郝月明提醒道。

尤为值得警惕的是，霉菌的藏匿之处极为隐蔽。山西白求恩医院感染病科主治医师刘晓璇列举了居家环境中的几大高危区域：淋浴房的玻璃胶条、马桶底座的边缘、紧贴墙体放置的大型衣柜背面、床垫的底层、沙发的犄角旮旯、长期密闭不通风的鞋柜，以及水槽下方的橱柜内部——这些都是霉菌最爱的“秘密据点”。

“三位一体”构筑健康防线

并非所有霉菌都会对人体构成威胁，但曲霉菌却是其中最主要的一类致病菌。郝月明介绍，在已知的数百种曲霉菌中，约有40种具备致病能力，其中对人体危害最为严重的当属烟曲霉，其次为黄曲霉、土曲霉及黑曲霉。

人只要吸入悬浮于空气中的孢子，便可能引发霉菌感染。郝月明解释称，霉菌孢子的直径仅有2微米至5微米，能够在空气中漂浮数日之久。在高湿环境下，霉菌24至48小时内便可释放出大量孢子，而日常的行走、整理衣物或打扫卫生等举动，都会扰动气流，形成含有高浓度孢子的气溶胶，人体仅凭正常呼吸便可能吸入数十乃至上百个孢子。

对于健康人群而言，体内的中性粒细胞与巨噬细胞通常能够迅速清除少量侵入的孢子。然而，如果长期暴露于高浓度孢子的环境中，或自身免疫功能存在缺陷，孢子便可能在肺泡深处“安营扎寨”，萌发为菌丝并侵蚀周边组织，最终引发感染。

刘晓璇强调，免疫功能低下者、慢性肺病患者以及重症感染恢复期人群，是霉菌感染的高危群体，更需加倍警惕。她指出，霉菌感染在诊治过程中面临的最大难题，在于早期症状极为不典型，极易与其他呼吸道疾病相混淆。

肺曲霉菌感染的早期预警信号包括：持续发热且使用抗生素无效、干咳不断加重、与呼吸相关的胸痛、痰液中夹杂血丝，以及气短乏力等。刘晓璇建议，高危人群若在雨季出现发热伴咳嗽超过一周，或发现痰中带血，务必主动向医生说明家中的霉菌暴露史，这对于早确诊、早治疗至关重要。

此外，霉菌的危害远不止于肺部。吸入霉菌孢子可能诱发或加剧过敏性鼻炎、支气管哮喘；皮肤接触潮湿环境中的霉菌，容易引发手足癣、体癣；潮湿衣物及洁具滋生的霉菌孢子还会干扰私处菌群平衡，诱发霉菌性阴道炎；而误食霉变食物，则可能引起急性胃肠炎。

针对公众普遍关心的防护问题，专家们提出了“控湿、清洁、防护”三位一体的综合应对策略。

首先，控制湿度是抵御霉菌的第一道屏障。家庭可配备湿度计，将室内相对湿度严格控制在50%至60%之间。当湿度超过70%时，应及时启动除湿机或空调的除湿模式。雨季期间，建议有敏感人群的家庭仅在雨歇间隙或正午较为干燥的时段进行短时通风，其余时间关闭窗户，以阻隔室外潮气侵入。

其次，清洁需要讲究方式方法。清理霉斑时，务必佩戴N95或KN95口罩、橡胶手套及护目镜。使用湿布擦拭而非干扫，以免孢子扩散形成气溶胶。坚硬表面可用稀释后的含氯消毒液或75%酒精进行擦拭；对于布料、板材等多孔材质，若已发生深层霉变，则建议直接弃用或更换，因为仅靠表面清洁根本无法彻底清除内部的菌丝。

最后，防护是必不可少的环节。当室内霉菌数量较多时，可在卧室或书房等长时间停留的区域，配备带有HEPA滤网的空气净化设备，持续过滤并清除漂浮于空气中的霉菌孢子。

中新网7月30日电 根据“中社部信息宣传中心”微信公众平台发布的消息，自2026年以来，全国各地及各相关职能部门持续加力，深入整治各类行业协会、商会等社会组织中的乱象问题，严肃查处了一批涉及违规、违纪乃至违法的案件。为强化警示教育效果、发挥震慑作用，现选择7起具有代表性的典型案例向社会公开通报。

首例案件涉及山西省四川商会，其内部治理混乱问题突出。调查发现，该商会未在合理期限内完成换届，长期不按章程召集理事会会议；会长陈某某已被列入失信被执行人名单，却在履职中行为失范、任意作为，违规对监事会成员及会员作出“开除”决定；同时，该会拒绝接受上级监管及工作指导，情节严重；党组织呈现软弱涣散状态，对重大事项的政治把关和监督职责未能落实。2026年5月，陈某某被免去会长职务，并进入全省性行业协会商会负责人不适宜任职名单；党支部书记谢某某被责令辞职；其余问题线索已移交相关部门进一步处理。

第二起典型案例聚焦吉林省大米协会，该协会理事会逾期未换届且拒不配合监督检查。经查，该协会理事会自2013年6月起一直未进行换届，在册会员大量流失，理事会实质上空转，长期处于瘫痪状态；既无固定办公场所，也无专职工作人员，未按章程开展任何常规活动，内部管理极其薄弱，运行机制严重失灵。此外，该协会在2019年至2021年间缺席年度检查，2022年年度检查结果被评定为“不合格”，2023年提交虚假材料参与年度检查，而2024年和2025年则索性未参加。2026年5月，相关部门依法对该协会作出吊销登记证书的行政处罚。

第三起案例为江西省爆破器材行业协会，其行为违背了《中华人民共和国反垄断法》及《禁止垄断协议暂行规定》。调查显示，该协会组织省内民爆企业签署《省际民爆物品市场秩序维护公约》及其细则，共同约定“控产保价”、限制跨省销售数量、设定最低售价，并建立黑名单和诚信保证金制度，这些举措构成垄断协议行为。2026年3月，有关执法部门依法责令其改正违法行为，并处以30万元罚款；同时，对参与协议的两家企业分别罚款20万元。

第四起案件涉及重庆市咖啡行业协会，该协会内部管理混乱，且未按规定接受监督检查。调查表明，该协会长期漠视社会组织登记管理法规，党组织建设薄弱，决策机制缺失，自2019年11月成立起从未进行换届，内部管理制度完全流于形式，组织运营失控失序。该协会2021年和2022年未参加年度检查，2023年和2024年年度检查结果均为“不合格”，2025年又缺席年度检查。2026年3月，相关部门依法吊销其登记证书。

第五起案例涉及原“西藏自治区美容美发保健化妆品协会”，该协会被撤销登记后仍不执行决定，非法设立“西藏自治区美容美发协会”继续活动。经查，原协会被依法撤销后，其法人资格已终止，但相关人员拒不遵循法律程序，未经登记擅自成立简化名称的“西藏自治区美容美发协会”，并通过“一址双牌”手段混淆公众视听，非法开展活动。2026年6月，有关部门依法取缔该非法组织，明令停止一切活动，并对实际负责人进行了约谈。

第六起案例为宁夏餐饮饭店协会存在超职数配备负责人的问题。调查显示，2025年4月，该协会在未经行业管理部门审核的情况下，直接向登记管理机关报审29名负责人候选人，并召开会员代表大会违规选举出83名负责人。2026年1月，又擅自修改年会方案，增设增补副会长议程，违规增选8名副会长。2026年2月，相关部门依法对该协会处以停止活动三个月的行政处罚，并对自治区商务厅、民政厅以及协会内9名相关人员启动责任追究程序。同年4月，协会党支部书记王某某受到党内警告处分，并被免去书记职务。