记者从国家药品监督管理局获悉，一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物，今日在我国率先获准上市，标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中，实现了中国首报首发的重大里程碑。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露，此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物，主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示，这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请，而我国在全球范围内率先予以批准上市，这代表我国在“全球新”药物领域，从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进，直至注册上市全链条，实现了全球首报首发的历史性跨越。

据悉，该创新药作为罕见病治疗用药，已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国，它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序，享有“双重加速通道”支持；在美国，获得突破性治疗药物认定并进入快速通道；在日本，被授予先驱和孤儿药资格，并纳入快速审评流程；在欧盟，则获得孤儿药资格认定。

广州7月28日电 (记者 蔡敏婕)中山大学附属第六医院结直肠外科五区副主任蔡泽荣日前指出，尽管结直肠癌发病率居高不下且早期多无明显征兆，但它是少数能够有效预防和治愈的消化道恶性肿瘤。从息肉发展为肠癌，通常需历经五至十年，这一漫长过程为早筛早治创造了难得的干预契机。

那么，哪些人容易罹患结直肠癌？预防该病的关键举措究竟是什么？长期排便异常是否与肠癌存在关联？蔡泽荣直言：“不少人偶尔感到肠胃不适，却因饮食睡眠如常、无明显异常，加之家族中无患病史，便误以为肠癌遥不可及，这种认知实则潜藏巨大风险。”

他解释说，绝大多数结直肠癌源于肠道内原本无害的腺瘤性息肉。这些微小的赘生物在悄无声息间逐步演化，往往经历五至十年的漫长积累方成癌变。蔡泽荣形容道：“这一进程迟缓，犹如一根缓缓燃烧的引线，恰恰为医学干预留出了关键时间窗。”若能在息肉阶段借助肠镜及时摘除，则基本可杜绝癌变可能；反之，一旦错失良机，息肉可能进展为高级别上皮内瘤变，进而穿透肠黏膜屏障，演化为恶性肿瘤，届时治疗难度与预后将天差地别。

依据《结直肠癌筛查与早诊早治指南方案(2024年版)》，高危人群的界定主要聚焦于以下几个方面。年龄因素首当其冲：40岁被视为重要分界点，此后肠癌发病率呈陡峭上升态势。年过四旬却从未接受过肠镜检查的人，事实上已跨入“高危群体”之列。家族史同样不容忽视：若父母或亲兄弟姐妹等一级亲属曾患肠癌或肠道腺瘤，其本人患病风险较常人高出二至三倍甚至更多。

此外，个人病史与生活方式亦构成关键要素。既往查出肠息肉者，表明其肠道环境易滋生赘生物，即便手术摘除，未来仍可能在别处复发；长期罹患慢性溃疡性结肠炎者，肠黏膜在反复的炎症刺激与修复过程中，更易发生基因突变而走向癌变。而不良生活习惯更是肠癌的重要推手。

蔡泽荣将肠癌形象地称为“吃出来的病”和“懒出来的病”。饮食结构失衡——红肉与加工肉制品摄入过量，而蔬果、全谷物及膳食纤维严重不足——是重要诱因。充足的膳食纤维如同肠道“清道夫”，能裹挟毒素并促进蠕动，加速有害物质排出体外。与此同时，久坐少动、缺乏锻炼、吸烟酗酒以及肥胖等因素，均与肠癌发病密切相关。相反，增加膳食纤维摄取、坚持运动、偏好鱼肉禽肉等白肉，并适度补充钙质与维生素D，则能显著降低患病概率。

在众多筛查手段中，肠镜检查被公认为预防结直肠癌最核心、最有效的方法，堪称名副其实的“金标准”。蔡泽荣介绍，肠镜是一根配备高清摄像头的柔性软管，医生可借此直接探入大肠，细致观察每一寸肠道黏膜。无论是平坦的黏膜表面还是隆起的息肉，都难以逃脱这台“火眼金睛”的洞察。

按照指南建议，对于无症状、无高危因素的普通人群，应于40岁时进行结直肠癌风险评估，并在45岁前完成首次肠镜检查。而高危人群的筛查起始年龄则需再提前五至十年。

值得注意的是，单纯的便秘或腹泻本身并不会直接“憋”出肠癌。多数情况下，这些症状是肠易激综合征等功能性胃肠紊乱的表现，与结直肠癌并无明确的直接因果关联。然而，排便习惯的显著改变却需格外警惕。蔡泽荣提醒：“若原本规律的排便节奏（如每日一次）在近几个月突然转为严重便秘，或是便秘与腹泻交替出现，甚至出现大便变细如牙膏、便中带血等异常，这很可能提示肠道内已生长肿瘤，压迫或堵塞了肠管。”

在我们习以为常的日常生活中，无数看似微不足道的习惯，其实都在悄无声息地透支着肝脏的健康。作为体内唯一没有痛觉神经的“沉默器官”，肝脏即便已经遭受持续损伤，早期也常常毫无痛感，只会通过脂肪异常积聚、胆汁排出受阻、慢性炎症反复发作、纤维化等一系列悄然变化发出无声警报。今天，我们梳理了大众最容易忽视的伤肝隐患，并带来一套简便有效的护肝策略。

作息与饮食失衡，正在悄悄扰乱肝脏的代谢节律。

肝脏如同人体的“代谢中枢”，掌管着糖脂的转化与运输。然而，作息紊乱、饮食失度、运动匮乏等习惯，却会让这一中枢陷入失控，诱发代谢相关的肝损伤，这也是如今脂肪肝屡见不鲜的根本原因。

熬夜，是打乱肝脏昼夜节律的头号“帮凶”。肝脏的代谢活动受生物钟严格调控，长期熬夜或频繁倒时差，会抑制与糖脂代谢相关基因的正常表达，使得甘油三酯等脂质无法顺畅分解和排出，便逐渐在肝内囤积。而这些堆积的脂质又会进一步刺激体内炎症因子的升高，继而诱发代谢相关脂肪性肝病，甚至引发胰岛素抵抗所导致的肝细胞损害。因此，规律作息对肝脏至关重要。若因特殊情况不得不熬夜，切忌在此时摄入高糖高脂食物，以免在扰乱代谢节律的同时，又给肝脏徒增负担。

久坐不动的生活模式，则让肝脏代谢陷入了“进多出少”的困境。无论是办公桌前埋头工作，还是沙发里长时间刷手机，久坐已成为现代人的常态。久坐不仅削弱了能量的消耗，也降低了肌肉对葡萄糖的摄取能力，这会直接影响肝内脂肪的正常动员与分解，从而诱发或加重脂肪性肝病。为了肝脏健康，建议每周保持150至300分钟中等强度有氧运动，如快走、骑行等，并搭配两次抗阻训练。而在日常工作学习中，每静坐60分钟就起身活动三五分钟，也能有效缓解肝内脂肪的积聚。

极端的饮食模式同样在伤害肝胆。暴饮暴食会加重消化系统负荷，诱发胰胆管疾病，进而引发继发性肝损伤；而极端节食减肥，则可能造成胆汁淤积、胆结石，甚至引发营养不良性脂肪肝。长期依赖甜饮料及高油高盐外卖，果糖会在肝脏内直接转化为脂肪，诱发脂肪性肝病或非酒精性脂肪性肝炎。日常饮食应遵循少糖、少油、少盐、高纤维的原则，远离含糖饮品，多选择全谷物、蔬菜水果及鱼类等天然食材。超重或肥胖人群减重应循序渐进，通过科学饮食与合理运动稳步实现目标；若已患有脂肪性肝病，减重5%至7%，即可显著改善肝脏状况。

此外，睡眠呼吸问题也不容忽视。严重打鼾所引发的睡眠呼吸暂停，会激发机体氧化应激反应，从而加重脂肪肝及肝细胞损伤。对于肥胖、日间嗜睡、鼾声明显的人群，应及时接受睡眠监测，并通过规范治疗改善肝脏的代谢状态。

外源性刺激，则如同一把利刃，直接刺向肝细胞，加速肝病进程。

除内源代谢紊乱外，吸烟饮酒、不规范用药、保健品滥用等行为，会直接损伤肝细胞，诱发特异性肝损伤，加速肝纤维化进展，并显著提升肝病恶化风险，是导致肝脏病变的高危因素。

有人总觉得周末小酌或社交饮酒无伤大雅，事实却并非如此。酒精代谢产生的乙醛会直接毒害肝细胞，诱发酒精性脂肪肝和酒精性肝炎，若长期酗酒，更可能进展为肝纤维化。若同时合并乙肝或丙肝病毒感染，肝损伤风险将成倍上升。最理想的选择是滴酒不沾；若确需饮用，应严格控制在男性每日酒精摄入不超过25克、女性不超过15克，并确保每周至少两天完全不饮酒。

吸烟（包括电子烟）以及接触二手烟，虽不直接引发急性肝损伤，却会持续加速肝纤维化进程，显著提高肝癌风险。尤其当吸烟与酒精损伤、乙肝或丙肝等慢性肝病叠加时，会产生协同伤害，令肝病恶化风险成倍放大。

肝脏承担着绝大多数药物和营养补充剂的代谢解毒任务。许多人仅凭“自我感觉安全”就随意服药或乱用保健品，这正是临床药物性肝损伤的主要诱因。此类损伤通常表现为两种形式：一种是以转氨酶升高为核心的肝细胞损伤，另一种则是以碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、胆红素升高为特征的胆汁淤积性损伤。日常用药必须严格核对适应症、剂量及药物相互作用，切忌叠加服用含有相同成分的复方感冒药，以免药物过量。同时，要摒弃“保健品无害、中草药无毒”的错误观念，切勿将保健品当药品服用。对于长期用药或已有基础肝病者，应遵医嘱定期检查肝功能；一旦出现黄疸、尿色加深、皮肤瘙痒等症状，须立即停用可疑药物并及时就医。

病毒性肝炎，是通向慢性肝炎、肝硬化乃至肝癌的重要“桥梁”，其传播途径涵盖饮食、血液及密切接触。因此，把好卫生关口、落实疫苗接种和定期筛查，便是阻断病原微生物感染、守护肝脏的坚固防线。

甲肝和戊肝病毒主要通过“病从口入”传播。生食或半生食贝类、猪肝、猪肉，饮用受污染的水源，或食用未彻底清洗的果蔬，都可能感染病毒并引发急性病毒性肝炎。日常生活中，务必确保生鲜食材彻底煮熟，果蔬充分清洗，坚持生熟分开，饭前便后勤洗手，选择卫生达标的餐饮场所，从根本上堵住病菌入口。

乙肝和丙肝病毒则主要通过血液和体液传播。感染初期多无明显症状，若未能及时发现，便会逐步演变为肝炎、肝硬化甚至肝癌。共用注射器、剃须刀、牙刷，不规范文身穿耳、无保护性行为、职业暴露等，均属高危感染途径。大众应尽早完成乙肝疫苗全程接种，高风险人群还应根据需要接种甲肝和戊肝疫苗。

总而言之，通过调节代谢、规避外源刺激、阻断病毒感染这三大核心策略，摒弃不良生活习惯，坚持科学的筛查与预防，便能为肝脏切实减负，守护这一“沉默器官”的长久安康。

作者：首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心主治医师 许梦娇 主任医师 李明慧
审核：国家健康科普专家库成员、首都医科大学附属北京地坛医院主任医师 王凌航
策划：郑颖璠 王宁

7月9日，国家卫生健康委员会例行新闻发布会上，药政司司长龚向光就2026年版国家基本药物目录的相关情况向媒体作了通报。据他介绍，新版目录实现了对各类疾病系统临床主要病种的全面覆盖，其中化学药品及生物制品覆盖了世界卫生组织国际通行疾病分类体系中的1180个具体病种，中成药则对应了临床应用指导原则所归纳的63个功效类别。

龚向光进一步阐释，国家基本药物目录在医疗机构药品配备与使用中扮演着至关重要的角色，它实质上构成了群众就医问药、医生处方开具时优先考虑药物的重要参照基准。他指出，随着经济社会的持续发展、人口老龄化进程的不断加速、居民健康诉求的日益攀升，加之药品研发领域的快速进步，当前的临床用药格局已然发生深刻变迁。为了更精准地契合人民群众的基本用药需求，对现行目录实施适时而恰当的修订与更新，已显得尤为必要且紧迫。

为确保临床用药选择得更加精准、恰当且优质，国家卫健委集结了涵盖临床医学、药学、卫生政策及经济学等多个领域的近千名专家。专家团队基于对我国近年来疾病谱演变趋势、病种分布特征、国内外临床诊疗规范以及海量用药数据的深度剖析，正式启动了国家基本药物目录的系统性更新工程。

在此次目录调整过程中，国家卫健委精准把握基本药物的政策定位，紧密围绕威胁我国居民健康的主要疾病谱系，着重凸显临床首选地位、倡导中西药并重策略、适宜基层医疗机构使用等核心导向。与此同时，充分考量了临床实际应用反馈、药品标准的动态变化、创新药物的研发进展，以及药品的安全性、有效性、价格合理性和供应保障能力等多维度因素，并参考了世界卫生组织基本药物示范目录的最新动态，依法依规、有条不紊地推进了目录的更新优化，最终形成了2026年版方案。该版本目录总计收录794种药品，具体来看，化学药品与生物制品部分涵盖476种，涉及791个剂型和1355个规格；中成药部分则收录318种，包含544个剂型和888个规格。

关于目录的主要调整内容，龚向光也作了详细说明。在品种增减方面，新版目录共新增116种药品，其中化学药品和生物制品新增68种，中成药新增48种；同时，原目录中有2种化学药品或生物制品被移出，中成药则无品种遭到淘汰。值得注意的是，结核病防治领域的用药表述被统一规范为“结核病用药”，不再单独列明具体药品名称。

在剂型与规格优化方面，新增药品共增加剂型175个、新增规格260个。对于原目录中予以保留的药品，其中134种获得了剂型或规格的扩充，累计新增剂型161个、规格200个；另有部分原保留药品的75个剂型和100个规格被调整出目录，这主要归因于相关药品批准文号的注销、临床使用率偏低，或是已被其他更优品种所替代等因素。

在目录规范化建设层面，本次调整依据世界卫生组织的国际通用药物分类标准以及国家药品标准的最新变化，对部分分类归属和剂型规格的表述予以了系统规范；同时，基于药品注册信息的变动，有2个品种从化学药品类别转划至中成药类别，以确保目录结构的科学性和严谨性。