《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
146座机场、5分钟全域抵达——武汉这张低《空网做了》什么?
中新网武汉7月30日电(记者 王东宇)依托146台无人值守机场构筑的智能网络,武汉这座长江与湖泊交织的超大城市,正迎来治理模式的全新变革。这套覆盖全域的低空无人机遥感监测体系,在全国范围内尚属首创。7月29日,武汉市测绘研究院携手大疆行业应用,对外集中呈现了以“城市智眼”为中枢的低空新型基础设施建设的阶段性成果。
由武汉市测绘研究院自主研发的“城市智眼”平台,当前已为全市16个职能部门提供支撑。146座无人值守机场以中心城区2至3公里、开发区与新城区4至5公里的间距进行网格化布设,除划设的禁飞区域外,各处响应均可在5分钟内抵达。系统支持“一键直飞、接力续飞、临时转飞”等多种灵活作业模式。
在日常交通管理实践中,武汉市公安局交通管理局已将无人机深度嵌入勤务体系。借助这张全域覆盖的飞行网络,一旦警情发生,无人机可在短短数分钟内飞抵现场并核实状况,同时依托AI智能算法,对占道经营、违规停车等行为实现精准锁定与即时识别,由此构建起“发现—定位—推送—处置”的全链条事件处理流程。武昌区交管大队辖区日均车流量高达90万辆次,无人机投入应用后,每年累计处置各类交通警情与突发事件接近千起。自去年8月启动部署以来,无人机共完成400起高架道路交通事故的处置,其中约三成通过远程喊话引导当事方自行拍照取证、撤离现场,无需民警登桥处理。当前,无人机作业半径已延伸至高架行人安全护航、工地常态化巡检、电动车违规穿行桥隧的安全宣导、景区客流疏导以及大型活动全域安保等多个维度。
在生态环境治理方面,武汉市生态环境部门已落地“蓝天卫士”“碧水卫士”“生态绿盾”等13个应用场景,无人机巡查被广泛运用于排污口摸排、扬尘及废气排放监控、河湖岸线巡检、水生生物观测等领域。针对农村水环境治理,已完成139个点位的精确定标,规划了73条巡航线路,确保巡查工作实现无死角、标准化、常态化。每次巡飞结束后,AI系统能够自动剖析水体状态,并输出规范化分析报告。
森林防火领域同样受益于“城市智眼”的赋能。武汉市森林防火监测预警中心借此构建起立体化的监测矩阵,全面贯穿火情处置的事前预防、事中应对与事后复盘。事前阶段,系统可生成森林防火预案的三维模型;事中阶段,调度无人机实时跟踪火势走向;事后阶段,则对受灾范围进行研判并开展推演总结。目前,“30分钟闭环”火情核查机制已趋于成熟:重点防火期每日12时至18时自动巡飞,日常一旦捕捉到火情预警,即可调度邻近无人机实施精准核实。非重点防火期,这些无人机则转而承担三维数据采集任务,服务于森林资源动态监测、图斑核查、防火设施巡检等多项业务。监测频率由此前的季度级跃升至日级,图斑识别精度达到亚米级。
目前,全市所有无人机均已接入城市运行“一网统管”平台。武汉市城市运行管理中心利用覆盖全市8569平方公里的三维地图(其中包含1200平方公里高精细三维模型),并整合水位、空气、桥梁等关键监测点数据,实现了对城市核心运行要素的全方位感知,推动城市管理从被动的事后处置加速向主动的事前预警与预测转变。
支撑多部门高效协同的,是一套“共建共享”的运营机制。自然资源、城建、城运、交管、城管、园林、环保、水务、应急等多个部门共用同一张机场网络,通过统一平台按需调度、自动排期,且各部门数据严格隔离、权限独立管控。一套基础设施服务全城各部门,有效规避了重复建设,显著压减了城市低空基础设施的整体投入。大疆行业应用表示,从2022年开启无人化作业的机场产品,到2025年实现“全时全域、全流程自动化”的大疆机场3,产品持续迭代正推动低空自动化逐步成为城市治理的日常标配。(完)
超强台风“白海豚”强度变化(不大 未来5天对我国无影响)
据中国天气网最新发布的消息,今年第13号台风“白海豚”目前处于超强台风级别,其中心于今日(30日)早晨5时位于西北太平洋洋面,具体坐标为北纬16.1度、东经166.3度,距日本东京东南方向约3420公里。该台风中心附近的最大风力已达到17级以上,风速高达65米/秒,而中心最低气压则降至910百帕。此外,其七级风圈半径覆盖280至350公里,十级风圈半径为160公里,十二级风圈半径则为90公里。
根据气象部门的预测,“白海豚”正以每小时约20公里的速度向西偏北方向移动,随后将转向西北方向,预计其强度将保持稳定或略有增强。不过,在未来5天内,该台风对我国沿海地区及陆地均不会产生直接影响。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中
句子10