历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发
记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨越。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英介绍,最新获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”,是一款具有全新靶点和机制的革命性药物,其适应症覆盖16岁及以上青少年和成人患者所患的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强透露,该创新药已向中国、美国、日本等多个国家同步递交了上市注册申请,而我国在全球范围内率先批准其上市,这不仅是时间的领先,更意味着我国在“全球新”药物研发领域,已实现从靶点源头创新到国际多中心临床协同推进,直至注册上市的全链条突破,开创了全球首报首发的先河。
据悉,这款药物作为针对罕见病治疗的创新产品,已在全球多地区同步申请上市。在我国,它获得了突破性治疗品种认定,并被纳入优先审评审批程序,从而进入了“双重加速通道”;在美国,除获得突破性治疗药物认定外,还跻身快速通道;在日本,则被认定为先驱药物并拥有孤儿药资格,同时进入快速审评审批体系;而在欧盟,也顺利取得了孤儿药资格认定。
你的日常习惯,可{能在给肝脏“添堵” | 世界肝}炎日
在我们习以为常的日常生活中,无数看似微不足道的习惯,其实都在悄无声息地透支着肝脏的健康。作为体内唯一没有痛觉神经的“沉默器官”,肝脏即便已经遭受持续损伤,早期也常常毫无痛感,只会通过脂肪异常积聚、胆汁排出受阻、慢性炎症反复发作、纤维化等一系列悄然变化发出无声警报。今天,我们梳理了大众最容易忽视的伤肝隐患,并带来一套简便有效的护肝策略。
作息与饮食失衡,正在悄悄扰乱肝脏的代谢节律。
肝脏如同人体的“代谢中枢”,掌管着糖脂的转化与运输。然而,作息紊乱、饮食失度、运动匮乏等习惯,却会让这一中枢陷入失控,诱发代谢相关的肝损伤,这也是如今脂肪肝屡见不鲜的根本原因。
熬夜,是打乱肝脏昼夜节律的头号“帮凶”。肝脏的代谢活动受生物钟严格调控,长期熬夜或频繁倒时差,会抑制与糖脂代谢相关基因的正常表达,使得甘油三酯等脂质无法顺畅分解和排出,便逐渐在肝内囤积。而这些堆积的脂质又会进一步刺激体内炎症因子的升高,继而诱发代谢相关脂肪性肝病,甚至引发胰岛素抵抗所导致的肝细胞损害。因此,规律作息对肝脏至关重要。若因特殊情况不得不熬夜,切忌在此时摄入高糖高脂食物,以免在扰乱代谢节律的同时,又给肝脏徒增负担。
久坐不动的生活模式,则让肝脏代谢陷入了“进多出少”的困境。无论是办公桌前埋头工作,还是沙发里长时间刷手机,久坐已成为现代人的常态。久坐不仅削弱了能量的消耗,也降低了肌肉对葡萄糖的摄取能力,这会直接影响肝内脂肪的正常动员与分解,从而诱发或加重脂肪性肝病。为了肝脏健康,建议每周保持150至300分钟中等强度有氧运动,如快走、骑行等,并搭配两次抗阻训练。而在日常工作学习中,每静坐60分钟就起身活动三五分钟,也能有效缓解肝内脂肪的积聚。
极端的饮食模式同样在伤害肝胆。暴饮暴食会加重消化系统负荷,诱发胰胆管疾病,进而引发继发性肝损伤;而极端节食减肥,则可能造成胆汁淤积、胆结石,甚至引发营养不良性脂肪肝。长期依赖甜饮料及高油高盐外卖,果糖会在肝脏内直接转化为脂肪,诱发脂肪性肝病或非酒精性脂肪性肝炎。日常饮食应遵循少糖、少油、少盐、高纤维的原则,远离含糖饮品,多选择全谷物、蔬菜水果及鱼类等天然食材。超重或肥胖人群减重应循序渐进,通过科学饮食与合理运动稳步实现目标;若已患有脂肪性肝病,减重5%至7%,即可显著改善肝脏状况。
此外,睡眠呼吸问题也不容忽视。严重打鼾所引发的睡眠呼吸暂停,会激发机体氧化应激反应,从而加重脂肪肝及肝细胞损伤。对于肥胖、日间嗜睡、鼾声明显的人群,应及时接受睡眠监测,并通过规范治疗改善肝脏的代谢状态。
外源性刺激,则如同一把利刃,直接刺向肝细胞,加速肝病进程。
除内源代谢紊乱外,吸烟饮酒、不规范用药、保健品滥用等行为,会直接损伤肝细胞,诱发特异性肝损伤,加速肝纤维化进展,并显著提升肝病恶化风险,是导致肝脏病变的高危因素。
有人总觉得周末小酌或社交饮酒无伤大雅,事实却并非如此。酒精代谢产生的乙醛会直接毒害肝细胞,诱发酒精性脂肪肝和酒精性肝炎,若长期酗酒,更可能进展为肝纤维化。若同时合并乙肝或丙肝病毒感染,肝损伤风险将成倍上升。最理想的选择是滴酒不沾;若确需饮用,应严格控制在男性每日酒精摄入不超过25克、女性不超过15克,并确保每周至少两天完全不饮酒。
吸烟(包括电子烟)以及接触二手烟,虽不直接引发急性肝损伤,却会持续加速肝纤维化进程,显著提高肝癌风险。尤其当吸烟与酒精损伤、乙肝或丙肝等慢性肝病叠加时,会产生协同伤害,令肝病恶化风险成倍放大。
肝脏承担着绝大多数药物和营养补充剂的代谢解毒任务。许多人仅凭“自我感觉安全”就随意服药或乱用保健品,这正是临床药物性肝损伤的主要诱因。此类损伤通常表现为两种形式:一种是以转氨酶升高为核心的肝细胞损伤,另一种则是以碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、胆红素升高为特征的胆汁淤积性损伤。日常用药必须严格核对适应症、剂量及药物相互作用,切忌叠加服用含有相同成分的复方感冒药,以免药物过量。同时,要摒弃“保健品无害、中草药无毒”的错误观念,切勿将保健品当药品服用。对于长期用药或已有基础肝病者,应遵医嘱定期检查肝功能;一旦出现黄疸、尿色加深、皮肤瘙痒等症状,须立即停用可疑药物并及时就医。
病毒性肝炎,是通向慢性肝炎、肝硬化乃至肝癌的重要“桥梁”,其传播途径涵盖饮食、血液及密切接触。因此,把好卫生关口、落实疫苗接种和定期筛查,便是阻断病原微生物感染、守护肝脏的坚固防线。
甲肝和戊肝病毒主要通过“病从口入”传播。生食或半生食贝类、猪肝、猪肉,饮用受污染的水源,或食用未彻底清洗的果蔬,都可能感染病毒并引发急性病毒性肝炎。日常生活中,务必确保生鲜食材彻底煮熟,果蔬充分清洗,坚持生熟分开,饭前便后勤洗手,选择卫生达标的餐饮场所,从根本上堵住病菌入口。
乙肝和丙肝病毒则主要通过血液和体液传播。感染初期多无明显症状,若未能及时发现,便会逐步演变为肝炎、肝硬化甚至肝癌。共用注射器、剃须刀、牙刷,不规范文身穿耳、无保护性行为、职业暴露等,均属高危感染途径。大众应尽早完成乙肝疫苗全程接种,高风险人群还应根据需要接种甲肝和戊肝疫苗。
总而言之,通过调节代谢、规避外源刺激、阻断病毒感染这三大核心策略,摒弃不良生活习惯,坚持科学的筛查与预防,便能为肝脏切实减负,守护这一“沉默器官”的长久安康。
作者:首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心主治医师 许梦娇 主任医师 李明慧
审核:国家健康科普专家库成员、首都医科大学附属北京地坛医院主任医师 王凌航
策划:郑颖璠 王宁
手{上反复长小水疱怎么办(服}务窗)
盛夏时节,不少地区持续笼罩在高温高湿的天气之下。部分人群的手指侧面与掌心悄然冒出成群透明小疱,伴随难以忍受的刺痒与灼热感,既不便于搔抓,待水疱干涸之后,皮肤又会一层层地剥落。这种病症在医学上被称为“汗疱疹”,亦有人称之为出汗不良性湿疹。那么,这究竟是何原因所致?又当如何科学防治?
据海南省人民医院皮肤科副主任医师符文好介绍,汗疱疹本质上是一种慢性且易复发的掌跖湿疹,具有鲜明季节性特征,通常于春末夏初初现端倪,夏季显著加重,而随着寒冬来临则会自行消退。符文好指出,典型汗疱疹的水疱只有针尖乃至米粒般大小,潜藏于表皮之下,微微隆起,质地致密,不容易破裂。疱内所充为清澈液体,常成群密布于手掌、指端以及手指侧面,且通常两手对称同时出现。历经两至三周后,水疱逐渐干燥并脱落,新生的表皮十分娇嫩,轻轻触碰即产生疼痛。多数患者还往往伴有瘙痒与灼热感,且极其容易反复发作。
有人可能会从字面出发,误以为“汗疱疹”乃汗液异常所致。实际情况却并非如此,在水疱形成过程中,汗腺导管并不参与其中。目前医学界普遍认为,汗疱疹属于一种皮肤层面的湿疹样超敏反应。符文好进一步解释,其确切成因尚未完全阐明,但临床上已摸索出诸多诱发路径。
金属过敏便是其中一条重要线索。部分研究显示,人体对镍、铬等金属产生的系统性过敏反应与汗疱疹密切相关。日常生活中常常佩戴的合金戒指、手链、手表,若遇频繁接触水分,更容易释放金属离子,进而对皮肤造成刺激。
除此以外,长期精神紧绷、焦虑不安、睡眠匮乏、过度劳累等状态,同样是诱发疾病的关键因素。
手部多汗虽不构成直接病因,但夏季汗液滞留于表皮表面,亦可能使症状进一步恶化。皮肤敏感者对于温度、湿度变化的耐受能力相对较弱,一丝轻微刺激便可能中招。符文好特别强调,处于该阶段时,过度洗手反而适得其反。洗手液、肥皂等清洁产品反复冲刷皮肤屏障,从而加重症状的临床案例屡见不鲜。
值得警惕的是,切勿将手上所有小水疱一概误认为汗疱疹。符文好介绍,几种外观相似的皮肤疾病需要细致鉴别:例如水疱型手癣通常先有足癣感染,后波及手部,多见于单侧发作,真菌镜检呈阳性;疱疹性瘭疽、疥疮以及多形红斑也可能在手部或足部出现,极易与汗疱疹混淆。若难以判断,务必前往正规医疗机构寻求明确诊断。
一旦确诊,又该如何施治?符文好指出,汗疱疹的治疗方案需依据病程阶段灵活调整:初期水疱阶段应注重干燥与止痒,可外搽炉甘石洗剂;而进入脱皮阶段后,则可改用曲安奈德尿素软膏、卤米松乳膏等糖皮质激素类药膏,但须严格控制涂抹时长,持续使用不宜超过两周,以防药物不良反应,后续可局部使用钙调磷酸酶抑制剂作为巩固治疗。不过此类药物务必在医生指导下使用,一旦出现皮疹,应及时就诊咨询。
对于局部反复脱皮、干燥且疼痛明显的患者,需加强润肤护理,但应选择适当护肤品,避免接触含有过多香精或防腐剂等潜在致敏原的产品。瘙痒较为剧烈时,外用薄荷脑软膏可起到舒缓之效,必要情况下可口服抗组胺药物如西替利嗪等。
对于急性发作且病情较重者,短程口服泼尼松能够迅速控制症状,但需警惕药物副作用。此类患者须前往医院接受诊治,并在医师指导下合理用药。
汗疱疹属于具有自限性的疾病,多数人在约半个月内可自行痊愈,但最令人困扰之处在于其反复性。符文好提醒,应避免挤压水疱或反复搔抓,一旦皮肤破损,感染风险将明显增加。若出现化脓、肿痛或长期无法愈合的情况,则必须及时就医以调整治疗策略。
日常预防同样不可忽视,符文好给出如下建议:避免使用过热的水洗手,亦不要频繁使用消毒类产品;关注首饰材质,尽量避开合金成分,在接触水分前取下戒指、手表,擦干双手后再佩戴;洗手宜用温水,避免接触洗涤剂乃至洗手液,注重保湿护理,皮肤干燥脱屑时,洗手后应及时涂抹成分简洁的护手霜,少用含有香精的产品;做家务或接触化学制剂时,需佩戴手套;保持充足睡眠和情绪稳定;饮食尽可能清淡,少食辛辣刺激性食物,多摄入新鲜蔬菜,适量补充维生素和微量元素。
历{史性突破!全球同步研发创新药在中国首报}首发记者今日从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发、同步申报的新靶点创新药物,日前在我国率先获准上市,这标志着原创靶点药物在实现全球多中心研发的基础上,成功完成了中国首报首发的历史性跨
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