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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31 20:29:09
作者杨长璇
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软件介绍

《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发

记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。

据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。

功能特点

从“河长《制”到“河湖长制” 浙江新规护航幸福》河湖

中新网杭州7月31日电 (钱晨菲)在7月28日至31日期间,浙江省十四届人大常委会第二十五次会议于杭州举行,会议正式表决通过了《浙江省河湖长制规定》(以下简称《规定》),此举旨在为进一步深化综合治水、打造人民满意的幸福河湖奠定坚实的法治保障。新版规定定于2026年8月15日正式生效,届时原有《浙江省河长制规定》将同步废止。

回溯至2017年,浙江率先在全国范围内颁布实施了《浙江省河长制规定》,这一开创性立法精准划分了各级河长的权责范畴,系统构建了河长制的运行架构,使得河长履职从此具备了明确的法律依据与操作准则。自该法规落地以来,浙江水生态面貌焕然一新,其成功经验也为全国同类立法实践提供了宝贵借鉴。

近年来,伴随国家在河湖治理与保护领域一系列法律法规的陆续出台及修订,加之治水工作面临的新形势与新需求,浙江积极推动原有河长制规定实现全面升级与迭代。

此番推出的《规定》紧密结合浙江本地水域特色,将江河、溪流、人工水道、湖泊、水库、山塘,以及列入河湖名录的池塘、塘坝等各类水体,均统一纳入治理与监管范围。

《规定》构建了四级总河长与五级河湖长的立体责任体系。具体而言,浙江将分别设立省、市、县、乡四级总河长,总河长作为本行政区域内全面实施河湖长制的首要责任人,须由同级党委和政府主要负责人担任;与此同时,还将在省、市、县、乡、村五个层级全面设立河湖长,实现管理触角的全覆盖。

权责边界清晰、问题闭环处理构成了新规的一大突出特色。依照《规定》,各级河湖长需严格遵循国家和省级层面确定的巡查周期与巡查事项,对责任范围内的河湖展开常态化巡查。巡查重点涵盖水面保洁状况、水体污染情况、藻类及水葫芦等水生生物的生长态势、堤坝及绿道与亲水平台等设施的维护保养,以及其他可能危及河湖生态环境和水利安全的各类情形。此外,《规定》还积极倡导乡级和村级河湖长借助无人机航拍、视频监控等现代化科技手段,进一步提升巡查工作的效率与精准度。

为持续拓宽公众参与和监督的渠道,《规定》明确要求各级河湖长名单必须向社会公开。在河湖沿岸的醒目位置,应设立河湖长公示牌,详细载明河湖长姓名与职务、监督联系电话、河湖名称、河湖长度或面积、河湖长具体职责、治理目标及保护要求等核心信息。上述内容也可通过二维码等多种电子方式同步展示,方便公众随时查询与监督。

使用说明

“粤《车南下”扩容 新增五城车辆7月25日起通》关

中新网珠海7月26日电(记者邓媛雯、通讯员黎钊德)去年岁末,首批广州、珠海、江门与中山四城率先开启“粤车南下”之旅;而今年六月,这一政策再度扩容,深圳、佛山、东莞、惠州、肇庆五座城市相继纳入开放版图。按照粤港两地协商安排,自7月25日零时起,新增五地的车主通过预约审批后,即可驾驶座驾经由港珠澳大桥珠海公路口岸直达香港。与此同时,每日允许进入香港市区的“粤车南下”预约配额,也由原本的100个名额翻倍增至200个。

在该政策落地之前,内地民众若想自驾入港,往往需满足投资额度、纳税记录或特定身份等严苛门槛。而今,普通私家车主只要具备基本条件便能申请自驾赴港,出行便捷度大幅提升,行程安排也更为随心自如,预约热度因此持续攀升。

来自珠海边检总站港珠澳大桥边检站的数据显示,自政策启动至今年7月25日零时,已完成边检备案的司机人数已突破1.3万,而经港珠澳大桥珠海公路口岸出入境“粤车南下”的车辆累计总量则超过1.98万辆次。

边检部门分析指出,现阶段“粤车南下”的旅客多以旅游或商务出行为主,其中目的地主要集中在香港市区,出行高峰则集中于周末及法定节假日。

暑期向来是内地居民“港澳游”的黄金时节,大量家庭纷纷经由港珠澳大桥奔赴香港、澳门,开展旅游研学、购物消遣或探亲访友等活动。据统计,自7月伊始至25日,该口岸的出入境客流量已逾198万人次,车流量亦超过44万辆次。伴随每日入境香港市区名额的进一步扩容,预计暑期余下时段将有更多广东居民选择自驾出行,享受便捷之旅。

为提升通关效率,边检部门专门设立了“粤车南下”专用通道,并配有前置引导岗位,为车主提供咨询与指引服务。车主只需完成车体检查及证件核验等流程,进入通道后平均一分钟即可顺利通关。此外,针对暑期口岸客流高峰,边检部门将进一步强化客流动态预警,适时增开并满负荷启用查验通道,全力保障旅客出行安全与顺畅。(完)

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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中

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