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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
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系统Windows / Android / iOS
语言简体中文
更新2026-07-31
作者陈欣睿
分类黄篇

软件介绍

《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发

记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。

国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。

据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。

功能特点

颅内动脉瘤复发如何“补” 蓝生脑科专家国际论{坛谈}二次干预方案

近日,在第十四届芝加哥大学医学中心与同济大学附属蓝十字脑科医院携手举办的神经医学国际高峰论坛上,一份关于复发性颅内动脉瘤治疗的前沿学术报告引发广泛关注。《中国未破裂颅内动脉瘤临床管理指南(2024版)》披露,35至75岁成人群体中,未破裂颅内动脉瘤的患病比例约为7%。此类动脉瘤一旦破裂,后果不堪设想——可能导致偏瘫、失语、昏迷乃至植物人状态,致残率和致死率均处于极高水平。正因如此,如何为复发病例量身定制既安全又持久的干预策略,始终是神经介入学界持续热议的核心命题,也是蓝生脑科旗下上海蓝十字脑科医院着力攻克的重点攻关方向。

在论坛上,上海卒中学会神经内科分会委员、蓝十字脑科医院王贵平博士以《血流导向装置在复发性颅内动脉瘤治疗中的应用》为题作了学术演讲,聚焦二次治疗中的决策瓶颈与技术抉择,系统阐述了复发性及复杂性颅内动脉瘤血流导向治疗的要点与规范。王贵平指出,动脉瘤在接受血管内治疗后,部分患者仍面临瘤颈残留、弹簧圈压缩或瘤腔再度显影等复发现象。他比喻道,传统介入手段的核心逻辑是“填塞”,但复发风险相对较高;而二次干预好比修补一件已打过补丁的衣物,既要修复新的破损,又不能损及原有补丁,操作之难远非初次手术可比。

当前,针对复发性动脉瘤的主流治疗选项包括显微外科夹闭、再次弹簧圈栓塞、支架辅助弹簧圈栓塞及血流导向装置植入等。相较于传统路径,血流导向装置通过重塑载瘤动脉的血流动力学、促进瘤内血栓形成及血管内皮重建,为复杂宽颈及复发性动脉瘤开辟了一条别开生面的新思路。其核心价值在于实现从“填塞”到“重建”的理念跃升。通俗而言,血流导向装置植入后横跨于动脉瘤的开口处,宛如在脆弱的血管壁上加装了一层内衬。有了这层屏障,血流不再直接冲击瘤壁,瘤内血液逐渐停滞并凝结成血栓,最终促成瘤颈的生物性封闭,从源头上显著降低复发概率。

二次介入手术往往伴随着操作空间受限和影像干扰显著等棘手的挑战,因此必须依据个体化血管解剖特征进行细致评估与分层决策。王贵平在报告中分享了两例复发性动脉瘤分层精准治疗的实战案例——一例采用单纯血流导向实现血管重建,另一例则结合栓塞与血流导向进行分层干预,生动展现了该技术的临床优势。第一例为破裂宽颈后交通动脉瘤,在弹簧圈栓塞术后一年出现复发,二次治疗选择单纯植入血流导向装置,成功完成血管解剖重建。第二例为左侧大脑中动脉巨大血栓性动脉瘤,同样在弹簧圈栓塞术后一年复发,采用“再次弹簧圈栓塞+血流导向装置植入”的联合方案,术后分支血流保持通畅。

这两例患者的共同之处在于,初次治疗均采用了弹簧圈栓塞手段,这也印证了复杂性颅内动脉瘤单纯依赖填塞疗法存在复发的可能。相比之下,血流导向装置促使动脉瘤自然闭塞,完成了从被动填充瘤腔到主动重建载瘤动脉的质变,为二次干预提供了更安全、更持久的解决之道。王贵平强调,在已经存在弹簧圈或支架的血管内再度植入血流导向装置,既要确保新装置充分贴壁,又不能破坏旧有器械,堪称“在螺蛳壳里做道场”。术中可能遭遇三大难题:显微结构遮挡导致支架展开不全、导丝意外穿入“网眼”、新旧器械互相缠结,概括起来就是“看不清、走错路、理还乱”。针对这些痛点,他提出了标准化应对策略:对于原有器械干扰X线透视的情况,可将球囊后扩张作为常规的“双重保险”;若微导丝误入原支架网眼,则需跟进中间导管实时验证“正道”;至于新旧器械的缠结与锚定,务必精准定位、一步到位,尽量减少推拉调整的频率。

在报告交流环节,中外专家围绕复发性病例的治疗时机、适应证选择及围手术期管理等多个维度展开了深入探讨。与会者一致认为,血流导向装置的临床推广必须建立在精准病例评估、规范操作流程及长期随访管理的基础上。尤其对于曾接受弹簧圈栓塞的患者,更应依据个体化血管解剖特征制定分层干预方案,以确保疗效最大化。

医学技术的每一次迭代,终极指向始终是患者的生命安全和健康福祉。王贵平博士的学术分享不仅是对前沿临床技术的深度探讨,也彰显了医院在脑血管病精准介入领域的扎实实力。展望未来,蓝生脑科旗下医院将继续深耕脑病诊疗技术的创新与升级,持续将医学成果转化为可及、安全、普惠的医疗服务,让更广泛的脑病患者从中受益。

使用说明

新疆吐鲁番迎极《端高温 专家解读防暑应》对

中新网乌鲁木齐7月24日电(袁鹏冲)近日,新疆吐鲁番盆地遭遇连续多日的≥40℃罕见高温炙烤,干热少雨态势愈发严峻。7月21日,地处高昌区城区约18公里外的东坎站记录到极端高温事件,气温飙升至49.8℃,一举打破了该站自1957年设站以来的历史极值。

这一惊人高温数值,同时超越了不久之前——2026年7月4日吐鲁番站刚刚创下的49.1℃纪录,由此荣登当前全国国家级气象站的最高气温榜单。进入7月以来,吐鲁番盆地共有10个区域气象站(无人值守)观测到≥50℃的极端高温,其中8个站点的最高气温纷纷刷新各自建站以来的峰值;而7月3日,高昌区恰特喀勒乡新鑫盐矿站更是监测到今夏盆地之最的51.4℃高温。

这场高温过程自7月10日启动,预计将持续至7月29日,堪称继6月25日至7月8日那轮酷热之后,又一次覆盖面广、持续时间长且极端性极为突出的热浪,对当地农业耕作、文旅活动以及民众日常起居带来了接连不断的冲击。

地形与环流交叠,催生年度罕见高温。据吐鲁番市高昌区气象局相关专家解析,本轮高温的峰值出现在7月21日,而每日最热时段集中于16时至19时之间。与历年同期气象资料对比,今年吐鲁番的高温过程展现出显著异常:国家级站点的最高气温两度跃居全国极值,≥40℃的酷热天数与≥45℃的极热天数均远超常年均值。

与此同时,昼夜温差明显收窄,即便夜间最低气温亦居高不下——7月4日吐鲁番站录得36.8℃的最低气温,形成全天候的持续闷热格局。高温波及范围广泛,火焰山、库木塔格沙漠等核心区域普遍出现48℃以上的极端温度,高温与少雨叠加气象干旱,酿成复合型气象灾害风险。

究其成因,本轮极端高温源于独特地形与异常大气环流的协同作用。吐鲁番盆地是一个封闭的山间盆地,四周群山环抱、地势高差悬殊,空气流通受阻,热量易于积聚而难以散逸。加之全域戈壁荒漠广布,地表砂石比热容极小,白昼吸热升温迅猛、蓄热能力强悍,为极端高温的生成供给了理想的下垫面条件。

从天气系统视角审视,近期东疆上空被大陆暖高压持续稳定控制,构筑起典型的“热穹顶”稳定环流。高层下沉气流经压缩而增温,区域晴空少云、辐射增温效能极强,既无显著冷空气干扰,也缺乏有效降水过程扰动,导致热量不断囤积,最终冲破气温极值关口。

面对持续不断的极端高温,吐鲁番的特色农业、文旅经济、水资源调配等领域正承受重压。当前正值葡萄浆果成熟的关键生育期,持续高温易诱发果实灼伤、叶片枯槁、土壤失墒,进而危及品质与产量。暑期旅游旺季恰逢极端天气,戈壁露天景区安全防控压力陡增,游客中暑与晒伤风险显著上升。与此同时,全域蒸发量激增,农业灌溉用水告急,水资源统筹保供形势愈发吃紧。

针对此轮持续性高温,高昌区气象局先后发布高温橙色及红色预警信号,并启动有气象记录以来的首个气象干旱红色预警信号,构建起分层分类的精准气象服务架构。面向葡萄种植户,推送农业气象灾害预警资讯,提示高温日灼与气灼风险,指导田间管理防护策略;协同文旅部门细化景区气象提示,划定高温高风险区域,引导游客错峰安全出行;针对户外施工、交通运维等行业单位,定向发送极端天气警示,督促落实错峰作业、轮岗休息制度,严防热射病等高温灾害。各类预警服务经由多元渠道直达基层一线,实现风险前置、服务落地。

据气象部门趋势研判,未来一周大陆暖高压系统仍将稳踞不退,吐鲁番高温态势难以迅速缓解,最高气温预计维持在43℃至48℃之间,艾丁湖等低洼区域仍有突破49℃的可能。局地短时对流天气对整体高温格局的影响微乎其微。

气象专家特别提醒,公众应尽量减少日间11时至20时的户外活动,科学补水、注重防暑降温。户外作业人员须严格恪守高温作业规范,备足防暑物资,合理安排轮休避险,一旦出现中暑不适症状应及时处置就医。面对常态化极端高热天气,属地各行业需持续压实防控举措,科学应对高温干旱叠加影响,力保生产生活秩序平稳有序运行。(完)

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《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中

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