《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发
记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。
国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英透露,此次获批的“选择性食欲素2型受体激动剂”是一款基于全新靶点和机制的治疗药物,主要适用于16岁及以上青少年及成人患者的1型发作性睡病。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这款药物已同步向中国、美国、日本等多个国家递交上市注册申请,而我国在全球范围内率先予以批准上市,这代表我国在“全球新”药物领域,从靶点源头创新、国际多中心临床协同推进,直至注册上市全链条,实现了全球首报首发的历史性跨越。
据悉,该创新药作为罕见病治疗用药,已同步在多个国家和地区提交上市申请。在我国,它获得了突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,享有“双重加速通道”支持;在美国,获得突破性治疗药物认定并进入快速通道;在日本,被授予先驱和孤儿药资格,并纳入快速审评流程;在欧盟,则获得孤儿药资格认定。
高温天易发这《些疾病,如何预》防?
三伏天已至,全国多地迎来持续高温,国家疾控局与中国气象局近日联合发布了高温健康风险预警。随之而来的,是中暑、消化道疾病以及所谓“空调病”等健康隐患的显著增加。针对这一情况,相关领域专家纷纷支招,提醒公众科学应对酷暑。
中国疾病预防控制中心环境卫生学首席专家徐东群特别指出,户外劳动者应密切关注高温健康风险预警,及时为身体补充水分,切忌等到口渴难耐时再大量饮用。在搬运重物、操作机械等中高强度作业过程中,建议每隔15至20分钟就补充约150毫升水分,日常饮食中也应有意识地摄入富含矿物质的汤饮或餐食。户外工作时,建议穿戴透气、防晒的衣物,或使用配有冰袋的降温背心等防暑装备。一旦出现头晕、乏力、头痛、心悸、面色潮红、皮肤灼热等中暑前兆,应立刻停下手头工作,转移到阴凉处休息,适量饮水降温,若症状持续加重则须及时就医。用人单位也须合理规划作业时间,适当压缩劳动强度,保障劳动者健康安全。
夏季同样是肠道传染病的高发季,中国疾控中心传染病研究员常昭瑞对此表示,高温环境极大促进了细菌、病毒等病原微生物的繁殖,食材及饮用水极易因此腐坏或受污。预防此类疾病,核心在于坚守卫生习惯:勤洗手,尤其在饭前便后及食品加工前后;选择新鲜食材,杜绝食用过期变质食品;肉、蛋、海鲜类食物务必彻底煮熟,隔夜菜和凉拌菜尽量少吃;同时,生活垃圾应及时清运,厨房和用餐区要定期清扫,清除积水和杂物,杜绝病菌滋生。
面对酷暑,不少人将空调温度调得过低,却不知这也悄悄增加了“空调病”的患病风险。徐东群解释,“空调病”并非医学意义上的独立疾病,而是指长时间处于空调环境中,出现鼻塞、头晕、肌肉酸痛等系列不适反应。她建议,白天空调设定温度最好保持在26至28摄氏度区间,以免室内外温差悬殊,诱发心血管系统应激反应。而到了夜间,人体基础代谢率降低,体温自我调节能力也随之下降,此时空调温度应相对上调,以27至28摄氏度为佳。老年人和儿童等敏感群体,夜间还需特别留意腹部和关节部位的保暖。与此同时,应尽量避免冷风直吹身体,可借助薄毯护腹或穿着袜子等物理防护手段,进一步降低“空调病”的发生概率。
夏季蚊虫孳生,蚊媒疾病的传播风险亦不容小觑。中国疾控中心病毒病所研究员李建东提醒公众,应及时清除居所周边的积水容器,包括花盆托盘、废旧轮胎、水桶、花瓶及空调接水盘等,从源头杜绝蚊虫繁殖。户外活动时,建议穿浅色长袖衣裤,并在裸露皮肤上喷涂有效成分驱蚊剂。蚊虫较多的地区,家中应当安装纱门纱窗、悬挂蚊帐,也可配合使用传统蚊香、电蚊香液或电蚊拍等工具。若被蚊虫叮咬后出现发热、头痛或关节疼痛等异常症状,务必尽快就诊,切勿延误。
为失聪患者听觉重《建开辟新路径 南开大学团队研制全球首款》仿生听觉神经接口
中新网天津7月13日电(记者孙玲玲)7月13日,记者从南开大学获悉,该校电子信息与光学工程学院徐文涛教授领衔的科研团队,成功研发出全球首款仿生听觉神经接口,为除传统人工耳蜗之外的听觉功能重建,开辟了一条全新的电子替代与修复技术路径。
这一创新成果以题为《用于听觉恢复的人工神经形态接口》的论文,发表在国际顶级学术期刊《自然·材料》上。人类之所以能感知世界的声音,并非仅靠耳朵这一器官,更关键的是那条将声学信号迅速输送至大脑皮层的“神经高速公路”——听觉神经。一旦这条“通路”受损或缺失,是否可能像修复电路般,为人脑重新搭建一条“人造神经”?长期以来,这一课题被视作听觉修复领域最具挑战性的难题。
据统计,全球范围内约有近3%的人口饱受感音神经性耳聋的困扰。传统人工耳蜗虽能完成声音的拾取与电信号的转换,但仍需依赖患者自身残留的听觉神经,才能实现“最后一公里”的信号传递。若听觉神经完全缺失,或其功能严重衰退,即便再先进的人工耳蜗,也往往难以发挥应有的效用。
据团队介绍,他们成功构建了一种能与哺乳动物神经系统深度融合的人造听觉神经形态接口,并由此打造出集声音采集、神经形态编码、自然语言处理及生物电信号输出于一体的完整人造听觉神经环路。这项技术不仅实现了对声音的采集与转化,更通过模拟天然神经的运作模式,对整个听觉通路进行了系统性重构。
“当前的人工耳蜗,主要解决的是‘听得到’的问题,但由于受制于固定时钟驱动方式与有限的电极数量,它在声音的时间分辨率、复杂环境下的语音辨识能力等方面,与天然听觉系统相比仍存在明显差距。”徐文涛教授表示,“我们追求的,不只是让人造听觉系统‘听见’声音,更在于让它真正学会‘理解’声音——像天然听觉神经那样,对声音进行筛选、甄别与处理,再将有价值的信息精准传递给大脑。”
团队进一步指出,这一系统不仅能捕捉声音,更能模仿天然听觉神经的功能,对声音进行层层筛选、细致分析与智能编码,使“人造听觉神经”从单纯的“听见”跃升至“听懂”的层面。这标志着听觉修复技术,正从“恢复感知”迈向“重建功能”,实现了里程碑式的跨越。
《历史性突破!全球同步研发创新药在中国首》报首发记者从国家药品监督管理局获悉,一款在全球范围内同步研发并申报的新靶点创新药物,今日在我国率先获准上市,标志着原创靶点药物在国际多中心研发进程中,实现了中国首报首发的重大里程碑。国家药监局药审中