中新网北京7月16日电(记者 赵方园)恒瑞医药旗下核心肝癌一线疗法“双艾”组合的赴美上市进程再度遭遇挫折。近日，恒瑞医药对外披露，其用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌的“双艾”方案——即卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合应用，其生物制品上市许可申请（BLA）再度收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复信（CRL）。

此番波折已是“双艾”组合第三次遭到FDA的审批延迟。根据恒瑞医药此次公告，2026年4月，该公司阿帕替尼相关生产设施接受了FDA依据现行药品生产质量管理规范（cGMP）展开的现场核查，而本次CRL正是围绕此次检查中发现的观察项所产生。恒瑞医药强调，此次CRL并未涉及临床研究数据、安全性或有效性问题，未来将积极携手美国合作伙伴Elevar Therapeutics展开深入沟通，以厘清后续申报策略。值得留意的是，本次涉及的申报场地已于2025年顺利通过欧盟方面的相关检查。

回望这一历经波折的出海征程：该疗法早在2023年1月便已获得中国批准，一度被视作恒瑞医药自主进军国际市场的标志性尝试。2023年7月，恒瑞医药凭借覆盖全球13个国家及地区、涵盖95家研究中心的国际多中心III期CARES-310研究数据，首次向FDA递交“双艾”组合的BLA申请并获受理。同年10月，恒瑞医药将“双艾”组合在大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权益授予了Elevar Therapeutics（为韩国HLB旗下子公司）。然而，审批进程并未如预期般顺利推进。

2024年5月，恒瑞医药首度收到CRL。FDA在回复中信中指出，由于生产场地检查中发现缺陷，加之部分国家的旅行限制致使项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查无法完整执行，该申请无法在规定的审查时限内获得批准。同年10月，恒瑞医药宣布已重新向FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗的适应症上市申请，并顺利获得受理。2025年3月，恒瑞医药再次收到CRL，FDA仍针对PD-1生产场地的现场检查提出了额外的整改要求。

截至目前，恒瑞医药尚无一款自主研发的创新药获得FDA的正式上市批准，不过国内已有若干企业率先实现突破。例如，2025年7月，迪哲医药的舒沃替尼获得FDA批准上市，成为中国首个完全自主研发并在美国获批的全球首创新药；2026年6月，海思科研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液同样获批，该药物由此成为迈向国际市场的静脉麻醉原研创新药。“双艾”组合在美国市场的反复受挫，亦为竞争对手赢得了宝贵的窗口期。

放眼当前海外主流疗法，市场格局已日趋稳固：罗氏的T+A方案凭借先发优势牢牢占据市场基本盘；阿斯利康的STRIDE方案则以“无化疗双免”的差异化定位实现精准卡位；百时美施贵宝（BMS）的O+Y双免方案凭借强劲的生存期数据有望在高端市场抢占一席之地。各家疗法各具特色，竞争壁垒已初步成形。更为引人注目的是，国内创新药企正竞相加速布局。信达生物的IBI310联合信迪利单抗肝癌疗法，临床中位总生存期（OS）已高达44.0个月；安罗替尼联合派安普利单抗方案同样实现了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双终点的阳性结果。尽管这些方案尚未冲刺FDA审批，但未来有望对海外市场份额形成分流效应。

美国有线电视新闻网（CNN）于7月29日报道，伊朗中央省副省长当日对外透露，美沙两国的战机对伊拉克的迪亚拉省实施了协同轰炸，导致四名隶属于伊朗伊斯兰革命卫队的军人丧生。这一事件紧随美方中央司令部在社交平台上发布的声明——该声明于7月28日指出，美军联合沙特部队对伊拉克境内“与伊朗存在关联的”军事目标展开了袭击行动，但未在当时透露具体伤亡情况。据进一步消息，此次空袭行动针对的目标被美方视为伊朗在该地区影响力的延伸，而伊朗方面则迅速将矛头指向美沙，指控其行动加剧了区域紧张局势。迪亚拉省位于伊拉克东部，毗邻伊朗边境，这一地理位置使得此次打击行动被视为对伊朗势力范围的直接挑战。目前，伊拉克政府尚未就此事件发表正式评论，但地区观察家担忧，此类联合行动可能进一步激化伊朗与美国及其盟友之间的对立情绪。

国家中医药管理局近日举办了一场以“三伏天的中医养生”为核心议题的专题发布会，多位权威中医专家齐聚一堂，围绕夏季防病保健的实用智慧展开深入分享。这场信息量丰富的活动，旨在帮助公众从容应对一年中最炎热潮湿的“三伏”时节的挑战。

据悉，今年的三伏天自7月15日启幕，整整延续至8月23日收官，长达40天，恰好是一年中阳气鼎盛、暑气蒸腾、湿气弥漫的巅峰阶段。发布会上，国家中医药管理局中西医结合与少数民族医药司副司长董云龙指出，中医“治未病”的思想根植于《黄帝内经》，经过两千多年的代代传承与不断实践，早已凝聚成一套以“未病先防、已病防变、瘥后防复”为三大支柱的完整理论框架。

面对入伏后普遍困扰民众的食欲减退、消化紊乱及胸闷气短等症状，北京中医药大学东方医院主任医师兼治未病科主任刘洋给出了深入浅出的解析。她表示，这类不适多半是暑湿侵袭脾胃所致，而调理的关键便在于“清补而不滋腻”的饮食哲学。刘洋建议，与其每餐进食过饱，不如化整为零地采用少食多餐的策略，同时确保鱼肉、鸡肉、豆腐等优质蛋白的足量摄入。在日常食材选择上，她力荐山药、莲子、芡实、冬瓜、薏仁等具有健脾化湿功效的良品，并特别提到薏仁绿豆粥是夏日解暑祛湿的佳选。此外，适当地摄入苦味食材如苦瓜、莲子心，以及酸味食材如乌梅、山楂，能够有效唤醒脾胃、刺激食欲，例如将乌梅与山楂煎煮成饮品代茶饮用，便能收获开胃之效，而糖尿病患者只需略去冰糖即可。刘洋特别提醒，大汗淋漓之后应小口慢饮温水或淡盐水以补充体液，而切忌贪图一时凉快，猛灌冰镇饮料，以免无形中耗损脾阳之气。

在空调使用这一现代夏日避暑的必备环节上，刘洋也给出了细致入微的指导。她警示说，空调所释放的冷风在中医看来无异于“风寒之邪”，若不慎直吹，极易诱发头痛、肩颈酸痛乃至面瘫等困扰。为此，她建议将室温恒定在26到28摄氏度之间，且室内外温差最好维持在5至8摄氏度以内。同时，切忌让冷风直接对准头颈、背部、腹部及膝盖等敏感部位；自户外归来时，务必将汗水擦干后再进入空调房；若需长时间待在空调环境中，每隔三四个小时应开窗通风10至15分钟；夜间就寝时，最好将空调调至定时或干脆关闭。若已不慎受寒导致肩颈僵硬，刘洋建议饮一碗温热的生姜红糖水以驱散风寒，糖尿病患者则可改用热毛巾敷于大椎穴，同样有助于寒气的排出。

谈及“夏练三伏”的民间传统，刘洋强调，三伏天的运动核心应遵循“避暑不避动，微汗不淋漓，选时择地练”的原则。她推荐将锻炼时间安排在清晨六至八点或傍晚六点之后，地点宜选阴凉通风之处，以身体微微出汗为最佳状态，而八段锦则是她首推的养生运动。发布会现场，来自中国中医科学院的谢继鼎还亲自示范了“摇头摆尾去心火”与“双手托天理三焦”这两式经典动作，并建议每个动作重复五到十次，整套练习约十分钟，以微微出汗便戛然而止，切莫追求大汗淋漓。

三伏天新陈代谢旺盛，是否正是减重的黄金窗口？广东省中医院主任医师、副院长杨志敏给出了肯定的答复。她认为此时确实是减重和顺势祛除体内湿浊的好时机，但关键绝不在于盲目节食或以大量排汗来“硬扛”。杨志敏建议，饮食上应减少油腻、甜腻食物以及生冷饮品的摄入，转而多食用薏米、赤小豆、冬瓜等健脾祛湿的食材，还可用薏米赤小豆煮水代茶频饮。运动方面，同样以微微出汗为宜，年轻人可以选择快走，年长者则更适合八段锦或太极拳，每次持续三十至四十分钟。此外，通过艾灸足三里、中脘穴、关元穴，或用温水泡脚至微汗，也能有效辅助湿气排出。杨志敏特别强调，健康的体重是“调养”出来的，绝非靠“饿”或“汗”硬生生逼出来的。

被誉为“冬病夏治”典范的三伏贴亦是发布会上的热点话题。杨志敏介绍，三伏贴对于那些“冬季症状加重、夏季相对缓解”的疾病尤为适宜，例如慢性支气管炎、哮喘、过敏性鼻炎、频繁感冒，以及寒性关节疼痛、虚寒性胃肠疾病等，其病根往往在于阳气亏虚、寒邪潜藏体内。然而，她也郑重提醒，急性感染期患者、皮肤敏感或患有皮肤病者、孕妇、两岁以下婴幼儿以及阴虚火旺体质的人群，均不适合进行贴敷。是否适合三伏贴，必须经由专业中医师进行详尽的体质辨识后方可确定。贴敷时机上，每伏的第一天效果尤佳，即便错过了初伏，也可在中伏或末伏时进行补救。三伏贴通常以三年为一个完整疗程，唯有坚持连续贴敷三年以上，才能更好地巩固疗效，让陈年顽疾在冬季少发甚至不发。

针对儿童这一夏日易感群体，杨志敏特别指出，三伏天里孩子容易长痱子或因贪凉而腹泻。预防痱子的关键在于保持皮肤的“透”与“清”，即为孩子穿着宽松透气的纯棉衣物，出汗后及时擦干并更换衣物，洗澡时可用温水兑入金银花或艾叶煮出的水。若已长出痱子，可用放凉的马齿苋水湿敷缓解。谈及儿童腹泻，杨志敏强调，儿童“脾常不足”，养护重点在于守护阳气、稳固脾胃，应避免大量饮用冰镇饮料、食用冰西瓜和冰激凌。若孩子脾胃条件尚可，可少量适当地品尝凉食，但冷饮最好在室温下稍作回温后再饮用。一旦发生腹泻，可以煮焦米粥（即将大米炒至焦黄后熬粥）来辅助止泻，情况严重时则必须及时就医。

三伏天已至，全国多地迎来持续高温，国家疾控局与中国气象局近日联合发布了高温健康风险预警。随之而来的，是中暑、消化道疾病以及所谓“空调病”等健康隐患的显著增加。针对这一情况，相关领域专家纷纷支招，提醒公众科学应对酷暑。

中国疾病预防控制中心环境卫生学首席专家徐东群特别指出，户外劳动者应密切关注高温健康风险预警，及时为身体补充水分，切忌等到口渴难耐时再大量饮用。在搬运重物、操作机械等中高强度作业过程中，建议每隔15至20分钟就补充约150毫升水分，日常饮食中也应有意识地摄入富含矿物质的汤饮或餐食。户外工作时，建议穿戴透气、防晒的衣物，或使用配有冰袋的降温背心等防暑装备。一旦出现头晕、乏力、头痛、心悸、面色潮红、皮肤灼热等中暑前兆，应立刻停下手头工作，转移到阴凉处休息，适量饮水降温，若症状持续加重则须及时就医。用人单位也须合理规划作业时间，适当压缩劳动强度，保障劳动者健康安全。

夏季同样是肠道传染病的高发季，中国疾控中心传染病研究员常昭瑞对此表示，高温环境极大促进了细菌、病毒等病原微生物的繁殖，食材及饮用水极易因此腐坏或受污。预防此类疾病，核心在于坚守卫生习惯：勤洗手，尤其在饭前便后及食品加工前后；选择新鲜食材，杜绝食用过期变质食品；肉、蛋、海鲜类食物务必彻底煮熟，隔夜菜和凉拌菜尽量少吃；同时，生活垃圾应及时清运，厨房和用餐区要定期清扫，清除积水和杂物，杜绝病菌滋生。

面对酷暑，不少人将空调温度调得过低，却不知这也悄悄增加了“空调病”的患病风险。徐东群解释，“空调病”并非医学意义上的独立疾病，而是指长时间处于空调环境中，出现鼻塞、头晕、肌肉酸痛等系列不适反应。她建议，白天空调设定温度最好保持在26至28摄氏度区间，以免室内外温差悬殊，诱发心血管系统应激反应。而到了夜间，人体基础代谢率降低，体温自我调节能力也随之下降，此时空调温度应相对上调，以27至28摄氏度为佳。老年人和儿童等敏感群体，夜间还需特别留意腹部和关节部位的保暖。与此同时，应尽量避免冷风直吹身体，可借助薄毯护腹或穿着袜子等物理防护手段，进一步降低“空调病”的发生概率。

夏季蚊虫孳生，蚊媒疾病的传播风险亦不容小觑。中国疾控中心病毒病所研究员李建东提醒公众，应及时清除居所周边的积水容器，包括花盆托盘、废旧轮胎、水桶、花瓶及空调接水盘等，从源头杜绝蚊虫繁殖。户外活动时，建议穿浅色长袖衣裤，并在裸露皮肤上喷涂有效成分驱蚊剂。蚊虫较多的地区，家中应当安装纱门纱窗、悬挂蚊帐，也可配合使用传统蚊香、电蚊香液或电蚊拍等工具。若被蚊虫叮咬后出现发热、头痛或关节疼痛等异常症状，务必尽快就诊，切勿延误。